Tabel 16.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
voor het Aerogen USB-controllersysteem dat niet levensondersteunend is
Dit Aerogen USB-controllersysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Aerogen USB-
controllersysteem dient ervoor te zorgen dat het systeem alleen in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading
IEC 61000-4-2
EN 61000-4-2: 2009
Elektrische snelle
transiënt/burst
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4: 2012
Spanningspieken
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5: 2006
Spanningsdalingen,
kortstondige
onderbrekingen en
spanningsvariaties
in ingangsleidingen
voor stroomtoevoer
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11: 2004
Netfrequentie (50/60
Hz) magnetisch veld
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8: 2010
Opmerking: Ut is de netwisselspanning vóór toepassing van het testniveau.
202
Testniveau IEC
Conformiteits
60601
niveau
Contact ± 8 kV
Contact ± 2, 4, 6
en 8 kV
Lucht ± 15 kV
Lucht ± 2, 4, 6, 8
en 15 kV
± 2 kV voor
± 2 kV voor
voedingskabels
voedingskabels
± 1 kV voor
± 1 kV voor
ingangs-/
ingangs-/
uitgangskabels
uitgangskabels
±1 kV kabel(s)
±1 kV kabel(s)
naar kabel(s)
naar kabel(s)
±2 kV kabel(s)
±2 kV kabel(s)
naar aarde
naar aarde
< 5% Ut (>
< 5% Ut (>
95% daling in Ut)
95% daling in Ut)
gedurende 0,5
gedurende 0,5
cyclus @ 0°, 45°,
cyclus @ 0°, 45°,
90°, 135°, 180°,
90°, 135°, 180°,
225°, 270°, 315°
225°, 270°, 315°
70% Ut
70% Ut
(30% daling in
(30% daling in
Ut) gedurende
Ut) gedurende
25 cycli
25 cycli
< 5% Ut
< 5% Ut
(> 95% daling in
(> 95% daling in
Ut) gedurende
Ut) gedurende
5 seconden
5 seconden
30 A/m
30 A/m
Aerogen®
Elektromagnetische
omgeving Richtlijn
De vloeren moeten van
hout, beton of keramische
tegels zijn. Als de vloer is
bedekt met synthetisch
materiaal, moet de relatieve
luchtvochtigheid minimaal
30% zijn.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk
zijn aan die van een
normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk
zijn aan die van een
normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk
zijn aan die van een
normale commerciële of
ziekenhuisomgeving. Als de
gebruiker het Aerogen USB-
controllersysteem ook tijdens
stroomonderbrekingen wil
kunnen gebruiken, verdient
het aanbeveling het Aerogen
USB-controllersysteem via
een ononderbroken voeding
(UPS) of batterij van stroom
te voorzien.
De veldsterkte van
magnetische velden
op netfrequentie moet
kenmerkend zijn voor een
gebruikelijke locatie in een
typische commerciële of
ziekenhuisomgeving.