Seite 1 System-Bedienungsanleitung Manuel d’utilisation du système Manuale per l’uso del sistema Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Solo-systeem Instrukcja obsługi sytemu www.aerogen.com...
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Seite 5: Aerogen ® -Solo-System-Bedienungsanleitung
DEUTSCH Aerogen®-Solo-System- Bedienungsanleitung Aerogen®-Solo-System-Bedienungsanleitung...
Seite 6: Inhaltsverzeichnis
Einführung Indikationen Systemwarnhinweise Zusammenbau und Installation Installation zur Verwendung mit einem Beatmungsgerät Optimaler Betrieb Installation zur Verwendung ohne Beatmungsgerät Vernebelungsmodi Funktionsprüfung Aerogen Solo – Berechnung der Aerosol-Durchflussrate Störungssuche Garantie Lebensdauer des Produktes Technische Daten Leistung Symbole Anhang 1 Anhang 1: EMV-Tabellen Aerogen®...
Seite 7: Einführung
Einsatz in Kliniken vorgesehen und dient der Vernebelung der vom Arzt verschriebenen Inhalationsmedikamente, die für die Verwendung mit einem Universal-Vernebelungssystem zugelassen sind. Der Aerogen- Solo-Vernebler ist nur zur Verwendung an einem einzelnen Patienten vorgesehen. Das Aerogen -Pro-X-Steuermodul kann mehrfach verwendet ®...
Seite 8 * Adapter für Neugeborene und Kinder, Schlauchsets für die kontinuierliche Vernebelung und Aerogen Ultra sind separat erhältlich. Die vollständige Ersatzteilliste finden Sie unter www.aerogen.com. Hinweis: Der Teil „Aeroneb“ in bisherigen Gerätebezeichnungen wurde nun zu „Aerogen“ geändert. Das Aerogen Ultra wurde zuvor als Aeroneb-Solo-Adapter bezeichnet. Aerogen®...
Seite 9: Systemwarnhinweise
Systemwarnhinweise Vor dem Gebrauch des Aerogen-Solo-Systems und seines Zubehörs alle Anweisungen sorgfältig durchlesen. Das Gerät darf nur von ausgebildeten medizinischen Fachkräften bedient werden. Das Gerät ist für die Verwendung an einem einzelnen Patienten bestimmt. Es darf nicht an mehreren Patienten verwendet werden, um Kreuzinfektionen zu vermeiden.
Seite 10 • Keine Spritzen mit Nadeln zum Einfüllen von Medikamenten verwenden. • Nicht versuchen, den Vernebler zu reinigen. Den Aerogen Solo und das T-Stück nicht zusammen mit der Verabreichung flüchtiger Anästhetika verwenden, da dies negative Auswirkungen auf den Kunststoff des Geräts haben kann. Nicht zusammen mit flüchtigen Anästhetika anwenden, es sei denn, die Verträglichkeit ist bekannt.
Seite 11: Zusammenbau Und Installation
Bedienungsanleitung durchführen (siehe Seite 25). Abbildung 2. Zusammenbau des Aerogen-Solo-Systems 1. Den Aerogen Solo mit dem T-Stück verbinden, indem der Vernebler fest auf das T-Stück gedrückt wird. 2. Den Aerogen Solo und das T-Stück in das Beatmungsschlauchsys- tem einsetzen.
Seite 12 6. Für nichtstationäre Anwendungen kann das Aerogen-Pro-X-Steuermo- dul über die Batterie betrieben werden. Die wiederaufladbare Batterie kann das System bis zu 45 Minuten lang mit Strom versorgen, wenn sie vollständig geladen ist. Bei Stromausfall schaltet das Steuermodul automatisch auf Batteriebetrieb um.
Seite 13 • Das Aerogen-Solo-System wird durch das AC/DC-Netzteil von der Hauptstromversorgung isoliert. • Der kontinuierliche Betrieb kann nur über die Wechselstromversorgung erfolgen. • Den Drehknopf an der Universal-Montagehalterung nicht zu fest an- ziehen. Aerogen®-Solo-System-Bedienungsanleitung...
Seite 14: Aerogen-Pro-X-Steuermodul
• 30 Min.: Drücken und loslassen • Kontinuierlicher Betrieb: bei ausgeschaltetem Gerät 3 Sek. gedrückt halten Fehleranzeige Anzeige für 30-Minuten-Modus Anzeige für den kontinuierlichen Betrieb Batterieladeanzeige 9 Volt Eingangsstrom – Gleichspannung Kabeleingang des Steuermoduls Abbildung 4. Aerogen-Pro-X-Bedienelemente und -Anzeigen Aerogen®...
Seite 15: Laden Der Batterie
• Grün (ständig leuchtend) = kontinuierlicher Anzeige für den Vernebelungszyklus eingeschaltet kontinuierlichen Betrieb • Der Vernebler schaltet nicht automatisch ab • Gelb (ständig leuchtend) = Aerogen-Solo- Vernebler ist nicht an das Aerogen-Pro-X- Steuermodul angeschlossen Fehleranzeige • Gelb (blinkend) = Aerogen-Pro-X- Antriebsspannungsfehler •...
Seite 16: Aerogen Pro-X-Steuermodul Reinigen
Warnhinweise • Aerogen-Pro-X-Steuermodul, Kabel und AC/DC-Netzteil nicht in Flüs- sigkeit eintauchen oder autoklavieren. • Den Aerogen Pro-X während des Betriebs nicht in einen Inkubator le- gen. • Keine scheuernden oder spitzen/scharfen Gegenstände verwenden. • Keine Flüssigkeit direkt auf das Steuermodul sprühen.
Seite 17: Installation Zur Verwendung Mit Einem Beatmungsgerät
Vernebler mit dem T-Stück für Kinder im Inspirationsschenkel des Beatmungsschlauchsystems vor dem Y-Patientenanschlussstück anschließen. Der Aerogen Solo kann mit dem 15-mm-T-Stück für Kinder und Adaptern für Neugeborene an 10-mm-Beatmungsschlauchsysteme für Neugeborene angeschlossen werden. Dieser Anschluss kann in ungefähr 30cm (12 in) Abstand vom Y-Patientenanschlussstück platziert werden (Abbildung 6).
Seite 18 Abbildung 6. Anschluss an ein Beatmungsschlauchsystem für Neugeborene 2. Der Aerogen Solo kann, wie in Abbildung 7 gezeigt, auf der trockenen Seite des Luftbefeuchters angebracht werden. In dieser Konfiguration kann der Aerogen Solo mit einer Nasenmaske verwendet werden. Abbildung 7. Aerogen Solo auf der trockenen Seite des Luftbefeuchters 3.
Seite 19: Optimaler Betrieb
Keine Filter oder Wärme-/Feuchtigkeitsaustauscher (HME) zwischen dem Vernebler und dem Atemweg des Patienten verwenden. Optimaler Betrieb Um einen optimalen Betrieb zu gewährleisten, den Aerogen Solo ordnungsgemäß wie in Abbildung 8 gezeigt ausrichten. Dies gilt sowohl für den 30-Minuten-Modus als auch für den kontinuierlichen Modus.
Seite 20: Installation Zur Verwendung Ohne Beatmungsgerät
Patient in liegender Position Abbildung 9. Anschluss an eine Maske Verwendung mit Mundstück Der Aerogen Solo ist mit allen 22-mm-ISO-Standardmundstücken für Vernebler kompatibel, die in das T-Stück für Erwachsene eingesetzt werden. Bei der Verwendung eines Mundstücks den Vernebler an das T-Stück anschließen und dann das T-Stück mit dem Mundstück verbinden, indem...
Seite 21: Verwendung Mit Einer Nasenmaske
Warnhinweise: Der Vernebler muss immer vertikal ausgerichtet sein, um eine ordnungsgemäße Vernebelung zu gewährleisten (Abbildung 9 und Abbildung 10). Verwendung mit einer Nasenmaske Der Aerogen Solo kann mit/ohne Beatmungsgerät mit einer Nasenmaske verwendet werden, wenn er an einen Luftbefeuchter angeschlossen ist (Abbildung 7). Aerogen Ultra Der Aerogen Ultra ist ein speziell für den Aerogen-Solo-Vernebler...
Seite 22 Abbildung 11. Aufbau des Aerogen Ultra Die Vorrichtung vor dem Gebrauch auf Unversehrtheit und korrekte Ventilposition prüfen. 1. Den Aerogen-Solo-Vernebler, wie in Abbildung 11 gezeigt, fest in der dargestellten Ausrichtung in den Aerogen Ultra einsetzen. 2. Muss zusätzlich Sauerstoff zugeführt werden, den Sauerstoffschlauch fest am Aerogen Ultra befestigen.
Seite 23: Warnhinweise
8. Für optimale Leistung des Aerogen Ultra alle Rückstände durch Spülen mit sterilem Wasser entfernen, überschüssiges Wasser abschütteln und Aerogen Ultra an der Luft trocknen lassen. Warnhinweise • Nicht mit einer geschlossenen Gesichtsmaske verwenden. • Bei Verwendung mit einer offenen Gesichtsmaske den Sauerstofffluss stets auf 1 bis 6 l/min einstellen.
Seite 24: Vernebelungsmodi
5. Der Betrieb des Verneblers kann jederzeit durch Drücken des Ein-/Aus- Schalters beendet werden. Die Anzeige erlischt und zeigt damit an, dass die Vernebelung beendet wurde. Hinweis: Während der Vernebelung können dem Aerogen Solo Medikamente hinzugefügt werden. Dadurch wird die Vernebelung oder Beatmung nicht unterbrochen.
Seite 25: Kontinuierlicher Betrieb/Modus
Schlauch (Spritzenanschluss) Abbildung 13. Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung 1. Sicherstellen, dass der Aerogen-Solo-Vernebler sicher am Aero- gen-Solo-T-Stück im Beatmungsschlauchsystem angeschlossen ist. 2. Die Kappe von der mit dem Medikament gefüllten Spritze nehmen. 3. Den Spritzenanschluss des Schlauchs an die Spritze anschließen.
Seite 26: Gesonderte Warnhinweise Für Das Schlauchset Für Die Kontinuierliche Vernebelung
Aus-Schalters beendet werden. Die Anzeige erlischt und zeigt damit an, dass die Vernebelung beendet wurde. Die von Aerogen empfohlene Füllrate des Medikaments in den Aerogen- Solo-Vernebler bei der kontinuierlichen Vernebelung beträgt höchstens 12 ml pro Stunde. Die Höchstmenge von 12 ml pro Stunde basiert auf den Angaben von Aerogen für die niedrigste zulässige Durchflussrate...
Seite 27 Darauf achten, den Schlauch so auszurichten, dass keine Stolpergefahr besteht. • Ein Anstieg des Füllstands im Medikamentenbehälter kann auftreten, wenn der Aerogen-Solo-Vernebler ausgeschaltet ist, während das Zuleitungssystem noch eingeschaltet ist, oder wenn der Vernebler nicht wie empfohlen ausgerichtet ist. •...
Seite 28 • Die Vorrichtung nicht reinigen oder sterilisieren. • An keinen anderen Vernebler als den Aerogen Solo anschließen. Hinweis: Falls Netzstrom während eines kontinuierlichen Vernebelungszyklus unterbrochen und innerhalb von 10 Sekunden wieder angeschlossen wird, fährt das Steuermodul automatisch mit der kontinuierlichen Vernebelung fort.
Seite 29: Funktionsprüfung
Sekunden lang gedrückt halten. Überprüfen, ob die grüne Anzeige für den kontinuierlichen Betrieb aufleuchtet und Aerosol sichtbar wird. 8. Das System ausschalten und überprüfen, ob die 30-Minuten-Anzeige sowie die Anzeige für den kontinuierlichen Betrieb erloschen sind. Aerogen® Solo System-Bedienungsanleitung...
Seite 30: Aerogen Solo - Berechnung Der Aerosol-Durchflussrate
Durchflussrate (optional) Durchflussraten können bei den einzelnen Aerogen-Solo-Verneblern unterschiedlich ausfallen. Die Mindest-Durchflussrate für alle Aerogen- Solo-Vernebler beträgt 0,2 ml pro Minute. Zur Berechnung der Durchflussrate für einen bestimmten Aerogen-Solo-Vernebler die folgenden Schritte ausführen: 1. 0,5 ml physiologische Kochsalzlösung (0,9 %) oder 0,5 ml des verordneten Medikaments in den Medikamentenbehälter des Aerogen...
Seite 31: Störungssuche
Störungssuche Wenn das Problem nicht durch die folgenden Vorschläge behoben werden kann, die Geräte nicht weiter verwenden und Kontakt mit dem zuständigen Fachhändler für Aerogen-Produkte aufnehmen. Tabelle 2. Fehlerbehebung für das Aerogen-Pro-X-Steuermodul Problem: Mögliche Ursache: Mögliche Abhilfe: Die 30-Minuten-Anzeige Batterie aufladen blinkt während der...
Seite 32 Möglicherweise muss das Kontakt mit dem zuständigen Die gelbe Anzeige blinkt. Steuermodul ausgetauscht Aerogen-Fachhändler werden. aufnehmen. Hinweis: Die wiederaufladbare Batterie Aerogen-Pro-X- Steuermoduls sollte nur durch von Aerogen zugelassene Personen ausgetauscht werden: Kontakt mit dem zuständigen Fachhändler für Aerogen-Produkte aufnehmen. Aerogen®...
Seite 33: Garantie
Garantie Aerogen gewährt für den Zeitraum der festgelegten Lebensdauer des Aerogen-Solo-Verneblers eine Garantie bezüglich Verarbeitungs- und Materialfehlern, wenn das Gerät entsprechend dieser Bedienungsanleitung eingesetzt wird. Für das Aerogen-Pro-X-Steuermodul und das AC/DC-Netzteil wird eine Garantie bezüglich Herstellungsfehlern über einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum gewährt.
Seite 34: Technische Daten
Atmosphärischer Druck 450 bis 1100 mbar Transport Luftfeuchtigkeit 15 bis 95 % relative Luftfeuchtigkeit Tabelle 5. Daten zur Stromversorgung des Aerogen-Solo-Systems FRIWO (AG-AP1040-XX*) AC/DC-Netzteil (Eingang 100 bis 240 V Wechselstrom 50–60 Hz, Ausgang 9 V) oder interne wiederaufladbare Batterie (4,8 V Nennausgangsleistung). Stromquelle Hinweis: Das Aerogen-Pro-X-Steuermodul ist für die Verwendung mit dem Aerogen-AC/DC-Netzteil AG-AP1040-XX* zugelassen (Hersteller-Referenz: FRIWO FW7660/09).
Seite 35: Leistung
Restvolumen: < 0,1 ml für 3-ml-Dosis Die Leistung ist ggf. vom verwendeten Medikament und Vernebler abhängig. Für weitere Informationen an Aerogen oder an den Arzneimittelhersteller wenden. Die Temperatur des Medikaments steigt beim Normalbetrieb um nicht mehr als 10 °C (18 °F) über die Umgebungstemperatur an.
Seite 36: Symbole
Symbole Tabelle 7. Aerogen-Solo-System – Symbole Symbol Bedeutung Symbol Bedeutung Seriennummern- bezeichnung: YY steht für Temperaturbegren- das Herstellungsjahr, und zungen für Kurzzeitlage- YYXXXXX XXXXX ist die Serien- rung: -20 °C bis +60 °C nummer Vorsicht Menge (Anzahl der Einheiten im Achtung, mitgelieferte...
Seite 37: Anhang 1
Aerogen-Solo- Vernebelungssystems zur Folge haben. • Den Aerogen Solo nicht neben oder auf bzw. unter anderen Geräten betreiben. Wenn der Betrieb neben oder auf bzw. unter anderen Geräten erforderlich ist, muss das System überwacht werden, um den Normalbetrieb in dieser Anordnung sicherzustellen.
Seite 38 • Aerogen Solo erfordert Einhaltung spezieller Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und muss in Übereinstimmung mit den EMV- Informationen in der Bedienungsanleitung installiert und betrieben werden. • Tragbare und mobile Hochfrequenz-(HF-)Kommunikationsgeräte können den Betrieb medizinischer elektrischer Geräte stören. * Bitte wenden Sie sich an den zuständigen Fachhändler, um die jeweiligen Bestellnummernzusätze für Ihr Land sowie Preisinformationen zu erfragen.
Seite 39: Manuel D'utilisation Du Système Aerogen ® Solo
FRANÇAIS Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo...
Seite 40 Montage et installation Installation pour fonctionnement avec un respirateur Utilisation optimale Installation pour utilisation sans respirateur Modes de nébulisation Test de fonctionnement Calcul du débit de l’aérosol Aerogen Solo Dépannage Garantie Durée de vie du produit Caractéristiques techniques Performances Symboles Annexe 1...
Seite 41: Introduction
Le nébuliseur Aerogen Solo ne doit être utilisé que sur un seul patient, le contrôleur Aerogen Pro-X pouvant quant...
Seite 42 Aerogen Ultra sont vendus séparément. Consulter le site www.aerogen.com pour obtenir la liste complète des pièces. Remarque : la référence des appareils « Aeroneb » a été modifiée. Les appareils sont désormais désignés sous le nom « d’Aerogen ». L’Aeroneb Solo Adapter porte désormais le nom d’Aerogen Ultra. Aerogen®...
Seite 43: Avertissements Système
étudier toutes les instructions. L’appareil doit être utilisé uniquement par un personnel médical entraîné. Le nébuliseur Aerogen Solo est un dispositif destiné à une utilisation sur un seul patient pour éviter la contamination croisée. Les composants et accessoires du système Aerogen Solo dans leur emballage ne sont pas stériles.
Seite 44 • Ne pas essayer de nettoyer le nébulisateur. L’utilisation de l’Aerogen Solo et de la pièce en T lors de l’administration d’anesthésiants volatils peut entraîner des effets indésirables sur les parties en plastique qui le constituent. Ne pas utiliser d’anesthésiants volatils à...
Seite 45: Montage Et Installation
1. Raccorder le nébuliseur à la pièce en T en y enfonçant fermement le nébuliseur. 2. Insérer l’Aerogen Solo et la pièce en T dans le circuit respiratoire. Remarque : Pour une utilisation avec d’autres accessoires, se rapporter aux figures 9, figure 10 et figure 11.
Seite 46 Support de montage Adaptateur de universel vertical universel horizontal raccordement Figure 3. Configuration du contrôleur Aerogen Pro-X et du support de montage universel Avertissements • Pour assurer un fonctionnement sans interruption de l’Aerogen Solo, fixer solidement les câbles de l’adaptateur c.a./c.c. et du contrôleur afin qu’ils ne puissent pas se débrancher pendant le...
Seite 47 3 secondes Indicateur d’erreur Voyant du mode 30 minutes Indicateur de mode continu Indicateur d'état de la batterie Entrée 9 V c.c. Longueur du câble de contrôleur Figure 4. Contrôles et indicateurs de l’Aerogen Pro-X Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo...
Seite 48: Recharge De La Batterie
Tableau 1. Contrôles et indicateurs de l’Aerogen Pro-X Commande/indicateur Fonction • Vert (allumé en continu) = Cycle de nébulisation de 30 minutes actif • Vert (clignotant) = recharge de la batterie Indicateur 30 min. nécessaire • Le nébuliseur s’arrête automatiquement au bout de 30 minutes •...
Seite 49 3. Vérifier l’absence de signes d’endommagement et remplacer le contrôleur en cas de défauts visibles. Avertissements • Ne pas immerger ou passer à l’autoclave le contrôleur Aerogen Pro-X, le cordon ou l’adaptateur c.a./c.c. • Ne pas placer contrôleur l’Aerogen Pro-X dans une étuve pendant l’utilisation.
Seite 50: Installation Pour Fonctionnement Avec Un Respirateur
T pour adultes à la branche inspiratoire du circuit en amont du raccord en Y (figure 5). Figure 5. Connexion de l’Aerogen Solo à un circuit respiratoire Remarque : La figure 5 montre seulement la configuration pour adulte Pour les circuits respiratoires de 15 mm pour enfants, raccorder le nébuliseur muni de la pièce en T pour enfants à...
Seite 51 Figure 6. Raccordement à un circuit respiratoire pour nouveau-né 2. L’Aerogen Solo peut être placé du côté sec de l’humidificateur comme illustré à la figure 7. Le nébuliseur Aerogen Solo peut être utilisé avec une interface nasale dans cette configuration.
Seite 52: Utilisation Optimale
Ne pas utiliser de filtre ni d’échangeur de chaleur et d’humidité entre le nébuliseur et les voies respiratoires du patient. Utilisation optimale Pour une utilisation optimale de l’Aerogen Solo, s’assurer que son orientation est correcte, conformément à la figure 8. Cette instruction s’applique au mode 30 minutes et au mode continu.
Seite 53: Installation Pour Utilisation Sans Respirateur
Figure 9. Raccordement à un masque Utilisation avec un embout buccal L’Aerogen Solo est compatible avec tous les embouts buccaux ISO standards de 22 mm insérés dans la pièce en T pour adultes. Lors de l’utilisation d’un embout buccal, raccorder le nébuliseur à la pièce en T puis raccorder la pièce en T à...
Seite 54 Avertissement : Pour garantir le bon déroulement de la nébulisation, maintenir le nébuliseur en position verticale (figures 9 et 10). Utilisation avec une interface nasale Le nébuliseur Aerogen Solo peut être utilisé pour la ventilation par intermittence avec une interface nasale quand il est associé à un humidificateur (figure 7).
Seite 55: Avertissements
1 l/min. 4. Ajouter la solution médicamenteuse dans le nébulisateur. 5. Raccorder le câble à l’Aerogen Solo et mettre le contrôleur sous tension. 6. Installer l’Aerogen Ultra sur le patient et contrôler le débit d’aérosol pour vérifier le bon fonctionnement de l’appareil.
Seite 56: Modes De Nébulisation
Modes de nébulisation Mode 30 minutes (intermittent) Avertissements • Afin d’éviter d’endommager le nébuliseur Aerogen Solo, utiliser une seringue sans aiguille. • Durant l’utilisation du nébuliseur, l’observer pour vérifier qu’il fonctionne correctement. • La capacité maximale du nébuliseur est de 6 ml.
Seite 57 (extrémité de la seringue) Figure 13. Kit de tubulure de nébulisation continue 1. S’assurer que le nébuliseur Aeronen Solo est solidement installé sur la pièce en T Aeronen Solo dans le circuit respiratoire. 2. Retirer le capuchon pour seringue de la seringue remplie de médicament.
Seite 58 Le voyant s’éteint pour indiquer que la nébulisation a cessé. Le débit d’arrivée de la solution médicamenteuse dans le nébuliseur Aerogen Solo recommandé par Aerogen pour la nébulisation continue est de 12 ml par heure maximum. La limite supérieure de 12 ml par heure se base sur les spécifications correspondant au débit minimum du nébuliseur...
Seite 59 • Une augmentation du niveau de solution médicamenteuse dans le réservoir peut se produire si le nébuliseur Aerogen Solo est éteint alors que le système d’alimentation est toujours en marche ou si le nébuliseur n’est pas placé conformément à l’orientation recommandée.
Seite 60: Test De Fonctionnement
Test de fonctionnement Effectuer un test de fonctionnement du système Aerogen Solo avant la première utilisation ou chaque fois que nécessaire. Ce test doit être effectué avant l’insertion du nébuliseur dans un circuit ou un accessoire. 1. Inspecter toutes les parties du nébuliseur, s’assurer qu’elles ne comportent pas de fêlures ou de dégâts et les remplacer en cas de...
Seite 61: Calcul Du Débit De L'aérosol Aerogen Solo
Calcul du débit de l’aérosol Aerogen Solo (option) Les débits peuvent varier d’un nébuliseur Aerogen Solo à l’autre. Le débit minimum pour tous les nébuliseurs Aerogen Solo est de 0,2 ml par minute. Pour calculer le débit d’un nébuliseur Aerogen Solo spécifique, suivre les étapes ci-dessous : 1.
Seite 62: Dépannage
Dépannage Si ces suggestions ne permettent pas de résoudre le problème, cesser d’utiliser le moindre appareil et contacter le représentant commercial Aerogen local. Tableau 2. Dépannage du contrôleur Aerogen Pro-X Problème Cause possible Solution Le voyant 30 min. Recharger la batterie clignote pendant la La batterie est déchargée.
Seite 63 Flashing amber light. est temps de remplacer le commercial Aerogen local. contrôleur. Remarque : La batterie rechargeable du contrôleur Aerogen Pro-X ne doit être remplacée que par du personnel agréé. Contacter le représentant commercial Aerogen. Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo...
Seite 64: Garantie
Durée de vie du produit Comme tout autre composant électronique actif, le nébuliseur Aerogen Pro a une durée de vie définie. Dans le cas d’Aerogen Solo, la durée de vie du nébuliseur a été définie à un maximum de 28 jours (en usage intermittent), définition basée sur un profil d’utilisation de 4 traitements...
Seite 65: Caractéristiques Techniques
Caractéristiques techniques Tableau 3. Caractéristiques physiques du système Aerogen Solo 67 mm H x 48 mm L x 25 mm P Dimensions du nébulisateur 2,6” H x 1,88” L x 1,1” P 33 mm H x 75 mm L x 131 mm P Dimensions du contrôleur Aerogen Pro-X...
Seite 66: Performances
Volume résiduel : < 0,1 ml pour une dose de 3 ml Les performances peuvent varier selon le nébuliseur et le type de médicament utilisé. Pour plus d’informations, contacter Aerogen ou le fournisseur du médicament. La température de la solution médicamenteuse n’augmentera pas de plus de 10 °C (18 °F) au-dessus de la température ambiante lors d’un usage standard.
Seite 67: Symboles
Symboles Tableau 7. Symboles du système Aerogen Solo Symbole Signification Symbole Signification Numéro de série où YY Limitations de est l’année de fabrication température pour YYXXXXX et XXXXX le numéro de entreposage temporaire : série entre -20 °C et +60 °C Mise en garde Quantité...
Seite 68: Annexe 1
Aerogen Solo. • Ne pas utiliser le nébuliseur Aerogen Solo à côté ou sur d’autres équipements. S’il est nécessaire de l’utiliser à côté ou sur d’autres équipements, il faut observer l’appareil pour vérifier qu’il fonctionne normalement dans cette configuration.
Seite 69 • Il est nécessaire de suivre des précautions spéciales pour le nébuliseur Aerogen Solo quant à la compatibilité électromagnétique (CEM) ; il doit être mis en service conformément aux consignes relatives à la CEM indiquées dans le manuel d’utilisation. •...
Seite 70 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page vierge La pagina è stata lasciata in bianco intenzionalmente Deze pagina is met opzet blanco gelaten Ta strona została celowo pozostawiona pusta Aerogen®...
Seite 71: Manuale Per L'uso Del Sistema Aerogen ® Solo
ITALIANO Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Solo Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Solo...
Seite 72 Avvisi di sistema Montaggio e installazione Installazione per l’uso con respiratore Uso ottimale Installazione per l’uso senza respiratore Modalità di nebulizzazione Test di funzionalità Calcolo della portata dell’aerosol Aerogen Solo Risoluzione dei problemi Garanzia Durata del prodotto Caratteristiche tecniche Prestazioni Simboli Appendice 1 Appendice 1: tabelle di compatibilità...
Seite 73: Introduzione
Istruzioni per l’uso Il sistema Aerogen Pro è un dispositivo medico portatile per l’uso su più pazienti che nebulizza farmaci per inalazione su prescrizione medica in casi di ventilazione meccanica oppure di respirazione assistita a pressione positiva.
Seite 74 Ultra sono venduti separatamente. Per l’elenco completo dei pezzi, visitare il sito www.aerogen.com. Nota: i nomi dei dispositivi in precedenza indicati come “Aeroneb” vengono ora indicati come “Aerogen”. Aerogen Ultra precedentemente era noto anche come Aeroneb Solo Adapter. Aerogen®...
Seite 75: Avvisi Di Sistema
I componenti e gli accessori del sistema Aerogen Solo, quando confezionati, non sono sterili. I componenti e gli accessori del sistema Aerogen Solo non sono prodotti con lattice in gomma naturale. Prima dell’uso, controllare tutti i pezzi; non usare se uno dei pezzi è...
Seite 76 • Non usare siringhe con ago per immettere il farmaco. • Non tentare di pulire il nebulizzatore. L’uso del sistema Aerogen Solo e dell’elemento a T durante la somministrazione di anestetici volatili potrebbe danneggiare i componenti plastici. Non usare con anestetici volatili a meno che non siano compatibili.
Seite 77: Montaggio E Installazione
1. Collegare l’Aerogen Solo all’elemento a T spingendo in modo deciso il nebulizzatore sull’elemento a T. 2. Inserire il sistema Aerogen Solo e l’elemento a T nel circuito di respirazione. Nota: per l’uso con altri accessori fare riferimento alle figure 9, 10 e 11.
Seite 78 • Per garantire un funzionamento senza interruzioni dell’Aerogen Solo, fissare con cura i cavi dell’adattatore c.a./c.c. e del controller in modo tale da impedirne lo scollegamento durante il trattamento. Se nel circuito paziente sono disponibili fermagli, far scorrere i cavi attraverso gli occhielli dei fermagli.
Seite 79 Spia di errore Spia di modalità 30 minuti Spia di modalità continua Spia di stato di carica della batteria Ingresso 9 V c.c. Cavo d'ingresso del controller Figura 4. Comandi e spie di Aerogen Pro-X Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Solo...
Seite 80: Ricarica Della Batteria
• Verde (fissa) = ciclo di nebulizzazione continua Spia continua • Il nebulizzatore non si spegne automaticamente • Gialla (fissa) = il nebulizzatore Aerogen Solo è scollegato dal controller Aerogen Pro-X Spia di errore • Gialla (lampeggiante) = errore tensione azionamento Aerogen Pro-X •...
Seite 81 3. Controllare che il controller non sia danneggiato e sostituirlo in caso di danni. Avvertenze • Non immergere in liquidi o sterilizzare in autoclave il controller Aerogen Pro-X, il cavo o l’adattatore c.a./c.c. • Non collocare l’Aerogen Pro-X in un’incubatrice durante l’uso.
Seite 82: Installazione Per L'uso Con Respiratore
T per adulti prima del raccordo a Y diretto al paziente (figura 5). Figura 5. Collegamento dell’Aerogen Solo a un circuito di respirazione Nota: la figura 5 mostra solo la configurazione per adulti. Nei circuiti di respirazione pediatrici da 15 mm collegare il nebulizzatore al ramo inspiratorio del circuito di respirazione inserendo l’elemento a T pediatrico prima del raccordo a Y diretto al paziente.
Seite 83 2. È possibile collocare l’Aerogen Solo sul lato asciutto dell’umidificatore, come mostrato in figura 7. In questa configurazione è possibile usare l’Aerogen Solo con un’interfaccia nasale. Figura 7. Aerogen Solo sul lato asciutto dell’umidificatore 3. Seguire le istruzioni del produttore del respiratore per eseguire un test sulle perdite dopo l’inserimento o la rimozione del nebulizzatore.
Seite 84: Uso Ottimale
Uso ottimale Per un uso ottimale del sistema Aerogen Solo, assicurarsi che sia posizionato correttamente come mostrato in figura 8. Questo vale per entrambe le modalità, 30 minuti e continua. Figura 8. Uso ottimale del sistema Aerogen Solo Aerogen®...
Seite 85: Installazione Per L'uso Senza Respiratore
Paziente in posizione reclinata Figura 9. Collegamento alla maschera Uso con boccaglio L’Aerogen Solo è compatibile con qualsiasi boccaglio per nebulizzazione da 22 mm conforme allo standard ISO. Il boccaglio deve essere inserito sull’elemento a T per adulti. Per l’uso con boccaglio collegare il nebulizzatore all’elemento a T, quindi collegare l’elemento a T al boccaglio spingendo in modo deciso i pezzi...
Seite 86 Avvertenze: per assicurare una nebulizzazione corretta, tenere il nebulizzatore in posizione verticale (figure 9 e 10). Uso con interfaccia nasale L’Aerogen Solo può essere usato in casi di ventilazione meccanica con un’interfaccia nasale, se configurato con un umidificatore (figura 7). Aerogen Ultra L’Aerogen Ultra è...
Seite 87 4. Immettere il farmaco nel nebulizzatore. 5. Collegare il cavo all’Aerogen Solo e accendere il controller. 6. Collegare l’Aerogen Ultra al paziente e osservare il flusso di aerosol per assicurare un corretto funzionamento. 7. Rimuovere regolarmente il gocciolamento dall’Aerogen Ultra (ogni ora in caso di nebulizzazione continua).
Seite 88 Se usato con maschera aperta, usare sempre con una portata di ossigeno supplementare di 1-6 LPM. • Le prestazioni dell’Aerogen Ultra possono variare a seconda del tipo di farmaco e della configurazione usata. • Non superare la portata di ossigeno raccomandata per il sistema.
Seite 89: Modalità Di Nebulizzazione
Modalità di nebulizzazione Modalità 30 minuti (intermittente) Avvertenze • Per evitare danni all’Aerogen Solo, usare una siringa senza ago. • Durante l’uso osservare il corretto funzionamento del nebulizzatore. • La capacità massima del nebulizzatore è di 6 mL. Per dosaggi intermittenti inferiori o uguali a 6 mL: 1.
Seite 90 Modalità continua Set di tubi per nebulizzazione continua Il set di tubi per la nebulizzazione continua Aerogen è un accessorio specifico del nebulizzatore Aerogen Solo, che consente l’infusione continua e sicura di farmaco liquido per la nebulizzazione. Nota: collocare il tappo della siringa sulla siringa dopo averla riempita con il farmaco.
Seite 91 Aerogen Solo durante la nebulizzazione continua non deve superare il valore massimo di 12 mL all’ora. Il limite superiore di 12 mL all’ora si basa sulla specifica di Aerogen per la portata minima del nebulizzatore. Per indicazioni sulla determinazione delle portate, fare riferimento al metodo opzionale per il calcolo della portata nella sezione sul test di funzionalità...
Seite 92 Assicurarsi che il tubo sia orientato in sicurezza per evitare il rischio di inciampare. • L’aumento del livello di farmaco nel contenitore può verificarsi se il nebulizzatore Aerogen Solo è spento mentre il sistema di alimentazione è ancora acceso o il nebulizzatore non è orientato nel modo raccomandato. •...
Seite 93: Test Di Funzionalità
Test di funzionalità Prima di usare il prodotto per la prima volta o in qualsiasi momento, eseguire un test di funzionalità del sistema Aerogen Solo per verificarne il corretto funzionamento. 1. Controllare che nessun componente del sistema presenti danni o incrinature;...
Seite 94: Calcolo Della Portata Dell'aerosol Aerogen Solo
Aerogen Solo (opzionale) Le portate possono variare tra i diversi nebulizzatori Aerogen Solo. La portata minima per tutti i nebulizzatori Aerogen Solo è di 0,2 mL al minuto. Per calcolare la portata di un singolo nebulizzatore Aerogen Solo, seguire questi passaggi: 1.
Seite 95: Risoluzione Dei Problemi
Risoluzione dei problemi Se i suggerimenti indicati di seguito non risolvono il problema, sospendere l’uso di qualsiasi dispositivo e contattare il rappresentante di vendita Aerogen di zona. Tabella 2. Risoluzione dei problemi relativi al controller Aerogen Pro-X Situazione: Possibile motivo: Rimedio: La spia 30 min.
Seite 96 Tabella 2. Risoluzione dei problemi relativi al controller Aerogen Pro-X (Continua) Situazione: Possibile motivo: Rimedio: Il nebulizzatore non è stato Accertarsi che il nebulizzatore acceso oppure non è stato sia alimentato e acceso. collegato all’alimentazione. Ricaricare la batteria (fare La batteria ricaricabile è...
Seite 97: Garanzia
28 giorni, in base al profilo d’uso tipico del prodotto di 4 trattamenti al giorno. Il nebulizzatore Aerogen Solo e il set di tubi per nebulizzazione continua sono stati riconosciuti idonei per un uso continuo di un massimo di 7 giorni.
Seite 98: Caratteristiche Tecniche
Da 450 a 1100 mbar Umidità Da 15 a 95 % (umidità relativa) Tabella 5. Specifiche di alimentazione del sistema Aerogen Solo Adattatore c.a./c.c. (AG-AP1040-XX*) FRIWO (ingresso da 100 a 240 V c.a. a 50-60 Hz, uscita 9 V) o batteria interna ricaricabile Fonte di (uscita nominale 4,8 V).
Seite 99: Prestazioni
Volume residuale: < 0,1 mL per una dose di 3 mL Le prestazioni possono variare a seconda del tipo di farmaco e nebulizzatore usati. Per ulteriori informazioni contattare il fornitore di Aerogen o del farmaco. La temperatura del farmaco non supererà più di 10 °C (18 °F) la temperatura ambiente nel corso dell’uso normale.
Seite 100: Simboli
Simboli Tabella 7. Simboli del sistema Aerogen Solo Simbolo Significato Simbolo Significato Numero di serie: Conservare a una YY indica l’anno di temperatura transiente YYXXXXX produzione e XXXXX il compresa tra -20 °C numero di serie e +60 °C Quantità ATTENZIONE (Numero di Consultare i documenti unità...
Seite 101: Appendice 1
Avvertenze • Usare il nebulizzatore Aerogen Solo solo con i componenti specificati nel presente Manuale di istruzioni. L’uso del nebulizzatore Aerogen Solo con componenti diversi da quelli specificati nel presente Manuale di istruzioni può comportare un aumento di emissioni o la riduzione dell’immunità...
Seite 102 • L’attrezzatura portatile e mobile per comunicazione a radiofrequenza (“RF”) può interferire con le apparecchiature elettromedicali. * Per informazioni sull’estensione del numero per ordini relativi a un paese specifico e sui prezzi, contattare il rappresentante locale. Aerogen®...
Seite 103: Gebruikshandleiding Voor Het Aerogen ® Solo-Systeem
NEDERLANDS Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Solo-systeem Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Solo-systeem...
Seite 104 Systeemwaarschuwingen Montage en installatie Installatie voor gebruik met een beademings apparaat Optimaal gebruik Installatie voor gebruik zonder een beademingsapparaat Vernevelingsmodi Functietest Berekening van stroomsnelheid aerosol voor Aerogen Solo Problemen oplossen Garantie Levensduur van het product Specificaties Prestaties Symbolen Bijlage 1 Bijlage 1: EMC-tabellen Aerogen®...
Seite 105: Introductie
Controller. Het is uitsluitend bestemd voor gebruik in ziekenhuizen voor de verneveling van door artsen voorgeschreven medicatie voor inhalatie die is goedgekeurd voor gebruik met een universele vernevelaar. De Aerogen Solo-vernevelaar is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt. De Aerogen Pro-X-controller kan worden hergebruikt.
Seite 106 Aerogen Ultra worden apart verkocht. Bezoek www. aerogen.com voor een complete onderdelenlijst. Opmerking: Apparaten waar voorheen naar werd verwezen met ‘Aeroneb’, worden vanaf heden ‘Aerogen’ genoemd. De Aerogen Ultra was voorheen ook bekend als de Aeroneb Solo-adapter. Aerogen®...
Seite 107: Systeemwaarschuwingen
Dit apparaat is bedoeld voor eenmalig gebruik. Om kruisbesmetting te voorkomen, mag het niet bij meer dan één patiënt worden gebruikt. De onderdelen en accessoires van het Aerogen Solo-systeem zijn niet steriel verpakt. De onderdelen en accessoires van het Aerogen Solo-systeem zijn niet gemaakt van latex (natuurrubber).
Seite 108 • Gebruik geen injectiespuit met naald om medicatie toe te voegen. • Probeer de vernevelaar niet te reinigen. Gebruik van de Aerogen Solo en het T-stuk tijdens de toediening van vluchtige anesthetica kan een negatief effect hebben op de plastic onderdelen.
Seite 109: Montage En Installatie
Functietest in deze handleiding (zie pagina 121). Afbeelding 2. Montage van het Aerogen Solo-systeem 1. Sluit de Aerogen Solo aan op het T-stuk door de vernevelaar stevig op het T-stuk te drukken. 2. Plaats de Aerogen Solo en het T-stuk in het beademingscircuit.
Seite 110 Waarschuwingen • Om een ononderbroken werking van de Aerogen Solo te verzekeren, dient u zowel de kabel van de netspanningsadapter als de controllerkabel vast te zetten zodat deze niet los kunnen raken tijdens de behandeling. Als er klemmen op de patiëntcircuits aanwezig zijn, moeten de kabels door de ogen van de klemmen worden gestoken.
Seite 111 • 30 min. - kort indrukken • Continue modus - 3 sec. ingedrukt houden Foutindicator Indicatorlampje 30 minuten-modus Indicatorlampje continue modus Batterijstatus- indicator Ingang 9 V gelijkspanning Ingang controllerkabel Afbeelding 4. Aerogen Pro-X Controls & Indicators Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Solo-systeem...
Seite 112: De Batterij Opladen
Tabel 1. Bedieningselementen en indicatoren van de Aerogen Pro-X Bedieningselement/ Functie indicator • Groen (ononderbroken aan) = 30 minuten vernevelingscyclus aan Indicator 30 minuten • Groen (knipperend) = batterij bijna leeg • Vernevelaar wordt na 30 minuten automatisch uitgeschakeld • Groen (ononderbroken aan) = continue...
Seite 113 • De Aerogen Pro-X-controller, -kabel of -netspanningsadapter mogen niet worden ondergedompeld of geautoclaveerd. • Plaats de Aerogen Pro-X niet in een couveuse tijdens het gebruik. • Gebruik geen schurende of scherpe instrumenten. • Spuit geen vloeistoffen direct op de controller.
Seite 114: Installatie Voor Gebruik Met Een Beademings Apparaat
T-stuk voor volwassenen worden aangesloten op de inademingstak van het ademhalingscircuit vóór het Y-stuk van de patiënt (afbeelding 5). Afbeelding 5. De Aerogen Solo aansluiten op een ademhalingscircuit Opmerking: in afbeelding 5 wordt alleen de configuratie voor volwassenen weergegeven...
Seite 115 Afbeelding 6. Connecting to a neonate breathing circuit 2. De Aerogen Solo kan aan de droge kant van de bevochtiger worden geplaatst zoals wordt weergegeven in afbeelding 7. De Aerogen Solo kan worden gebruikt met een neusinterface in deze configuratie.
Seite 116: Optimaal Gebruik
Optimaal gebruik Voor optimaal gebruik van de Aerogen Solo dient deze correct te worden opgesteld, zoals weergegeven in afbeelding 8. Dit geldt voor zowel de 30 minuten-modus als de continue modus.
Seite 117: Installatie Voor Gebruik Zonder Een Beademingsapparaat
Afbeelding 9. Op een masker aansluiten Gebruiken met een mondstuk De Aerogen Solo kan worden gebruikt met een standaard ISO- vernevelaarsmondstuk van 22 mm, dat in het T-stuk voor volwassenen wordt gestoken. Sluit bij het gebruik van een mondstuk de vernevelaar aan op het T-stuk en sluit het T-stuk vervolgens aan op het mondstuk door de onderdelen stevig in elkaar te drukken zoals wordt weergegeven in afbeeldin 10.
Seite 118 (afbeelding 7). Aerogen Ultra De Aerogen Ultra is een accessoire dat speciaal is bedoeld voor gebruik met de Aerogen Solo-vernevelaar. De adapter biedt functionaliteit voor periodieke of continue verneveling via een mondstuk voor zowel kinderen als volwassen patiënten en beschikt daarnaast over een aansluiting voor...
Seite 119 1 liter per minuut vereist. 4. Voeg de medicatie toe aan de vernevelaar. 5. Sluit de kabel aan op de Aerogen Solo en schakel de controller in. 6. Overhandig de Aerogen Ultra voor gebruik aan de patiënt en controleer of de verneveling naar behoren werkt.
Seite 120: Waarschuwingen
8. Voor optimale werking van de Aerogen Ultra dient u residu te verwijderen door de Aerogen Ultra door te spoelen met steriel water, overtollig water af te schudden en de Aerogen Ultra te laten drogen. Waarschuwingen • Gebruik de Aerogen Ultra niet in combinatie met een gesloten gezichtsmasker.
Seite 121: Vernevelingsmodi
Vernevelingsmodi 30 minuten-modus (onderbroken) Waarschuwingen • Gebruik geen injectiespuit met een naald om schade aan de Aerogen Solo te voorkomen. • Controleer tijdens het gebruik of de vernevelaar naar behoren werkt. • De maximumcapaciteit van de vernevelaar is 6 ml.
Seite 122 Slang (uiteinde spuit) Afbeelding 13. Continuous Nebulization Tube Set 1. Controleer of de Aerogen Solo-vernevelaar stevig in het T-stuk van de Aerogen Solo in het ademhalingscircuit is bevestigd. 2. Verwijder de spuitdop van de met medicatie gevulde injectiespuit. 3. Bevestig het spuituiteinde van de slang op de spuit.
Seite 123 Aan/uit-knop te drukken. De indicator gaat uit om aan te geven dat de verneveling is gestopt. De door Aerogen aanbevolen toevoersnelheid van de medicatie in de Aerogen Solo-vernevelaar tijdens continue verneveling is maximaal 12 ml per uur. De maximale hoeveelheid van 12 ml per uur is gebaseerd op de door Aerogen gespecificeerde minimale stroomsnelheid door de vernevelaar.
Seite 124 Controleer of de slang veilig ligt, zodat deze geen gevaar voor struikelen oplevert. • Het medicatiepeil in het reservoir kan stijgen als de Aerogen Solo- vernevelaar wordt uitgeschakeld terwijl het toevoersysteem nog steeds is ingeschakeld of als de vernevelaar niet in de aanbevolen stand staat.
Seite 125: Functietest
Functietest Voer vóór het eerste gebruik of op elk gewenst moment een functietest uit met het Aerogen Solo-systeem om te controleren of het systeem goed werkt. Deze test dient te worden uitgevoerd voordat u de vernevelaar in een circuit of accessoire plaatst.
Seite 126: Berekening Van Stroomsnelheid Aerosol Voor Aerogen Solo
Berekening van stroomsnelheid aerosol voor Aerogen Solo (optioneel) De stroomsnelheden van verschillende Aerogen Solo-vernevelaars kunnen verschillen. De minimale stroomsnelheid voor alle Aerogen Solo- vernevelaars is 0,2 ml per minuut. Via de onderstaande stappen kunt u de stroomsnelheid van een individuele Aerogen Solo-vernevelaar berekenen: 1.
Seite 127: Problemen Oplossen
Problemen oplossen Als u met deze suggesties het probleem niet kunt oplossen, staakt u het gebruik van het apparaat en neemt u contact op met uw lokale Aerogen- vertegenwoordiger. Tabel 2. Probleemoplossing voor de Aerogen Pro-X-controller Probleem: Oorzaak: Oplossing: De indicator 30 minuten...
Seite 128 Neem contact op met de De oranje indicator waarschijnlijk worden plaatselijke vertegenwoordiger knippert. vervangen. van Aerogen. Opmerking: De oplaadbare batterij in de Aerogen Pro-X-controller mag uitsluitend worden vervangen door bevoegd personeel van Aerogen. Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger. Aerogen®...
Seite 129: Garantie
Zoals geldt voor alle actieve elektronische onderdelen heeft de Aerogen Solo-vernevelaar een vastgestelde levensduur. In het geval van de Aerogen Solo is voor de vernevelaar een levensduur van maximaal 28 dagen vastgesteld, uitgaande van periodiek gebruik bij een typisch gebruiksprofiel van 4 behandelingen per dag.
Seite 130: Specificaties
Specificaties Tabel 3. Fysieke specificaties van het Aerogen Solo-systeem 67 mm H x 48 mm B x 25 mm D Afmetingen van vernevelaar 2,6 in. H x 1,88 in. B x 1,1 in. D 33 mm H x 75 mm B x 131 mm D Afmetingen van Aerogen Pro-X-controller 1,3 in.
Seite 131: Prestaties
Restvolume: < 0,1 ml bij een dosis van 3 ml De prestaties kunnen variëren afhankelijk van het gebruikte soort geneesmiddel en vernevelaar. Neem voor nadere informatie contact op met Aerogen of met uw geneesmiddelenleverancier. De temperatuur van de medicatie zal tijdens normaal gebruik tot niet meer dan 10 °C (18 °F) boven de omgevingstemperatuur stijgen.
Seite 132: Symbolen
Symbolen Tabel 7. Symbolen van het Aerogen Solo-systeem Symbool Betekenis Symbool Betekenis Geeft het serienummer Temperatuurgrenzen aan, waarbij YY het tijdelijke opslag: –20 °C YYXXXXX productiejaar en XXXXX tot +60 °C het serienummer is Let op: raadpleeg Aantal de bijgeleverde (aantal eenheden in de...
Seite 133: Bijlage 1
Aerogen Solo-vernevelingssysteem het gevolg zijn. • Gebruik de Aerogen Solo niet naast, op of onder andere apparatuur. Als het systeem toch naast, op of onder andere apparatuur moet worden geplaatst, moet u controleren of het apparaat in die opstelling naar behoren functioneert.
Seite 134 • Voor de Aerogen Solo gelden speciale voorzorgsmaatregelen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en het apparaat moet worden geïnstalleerd en gebruikt volgens de EMC-aanbevelingen in de gebruiksaanwijzing. • Draagbare en mobiele communicatieapparaten op radiofrequentie (RF) kunnen medische elektrische apparatuur verstoren. * Informeer bij uw plaatselijke vertegenwoordiger naar de voor uw land geldende bestelcode en prijsgegevens.
Seite 135: Instrukcja Obsługi Sytemu Aerogen ® Solo
POLSKI Instrukcja obsługi sytemu Aerogen® Solo Instrukcja obsługi systemu Aerogen® Solo...
Seite 136 Montaż i instalacja Instalacja urządzenia do użytku z respiratorem Optymalne działanie Instalacja urządzenia do użytku przy wyłączonym respiratorze Tryby nebulizacji Sprawdzanie działania urządzenia Obliczanie szybkości przepływu aerozolu przez nebulizator Aerogen Solo Rozwiązywanie problemów Gwarancja Żywotność produktu Dane techniczne Wydajność Symbole Dodatek 1 Dodatek 1: Tabele kompatybilności elektromagnetycznej...
Seite 137: Wprowadzenie
Nebulizator Aerogen Solo jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez jednego pacjenta, natomiast moduł sterujący Aerogen ® Pro-X może być używany wielokrotnie. System Aerogen Solo może być używany do nebulizacji przerywanej i ciągłej u noworodków, dzieci i dorosłych pacjentów w sposób opisany w tej instrukcji. Wskazania do stosowania System nebulizatora Aerogen Pro to przenośne urządzenie medyczne...
Seite 138 Aerogen Ultra sprzedawane są oddzielnie. Pełna lista części znajduje się w witrynie www.aerogen.com. Uwaga: Nazwy urządzeń odnoszące się wcześniej do produktów „Aeroneb” teraz odnoszą się do produktów „Aerogen”. Urządzenie Aerogen Ultra było wcześniej znane pod nazwą „adapter Aeroneb Solo”. Aerogen®...
Seite 139: Ostrzeżenia Dotyczące Stosowania Systemu
Zapakowane elementy systemu Aerogen Solo i wyposażenia dodatkowego nie są sterylne. Elementy systemu Aerogen Solo i wyposażenia dodatkowego nie są wykonane z zastosowaniem lateksu kauczuku naturalnego. Przed zastosowaniem urządzenia należy sprawdzić wszystkie jego części. W przypadku braku lub uszkodzenia jakiejkolwiek części nie należy używać...
Seite 140 ® • Nie dodawać leku za pomocą strzykawki z igłą. • Nie próbować czyścić nebulizatora. Stosowanie nebulizatora Aerogen Solo i łącznika T podczas podawania lotnych anestetyków może mieć niepożądany wpływ na plastikowe elementy. Systemu i łącznika nie należy stosować do lotnych anestetyków, jeśli nie zatwierdzono ich zgodności.
Seite 141: Montaż I Instalacja
Sprawdzanie działania urządzenia niniejszej instrukcji (patrz strona 154). Rysunek 2. Montaż systemu Aerogen Solo 1. Podłączyć urządzenie Aerogen Solo do łącznika T, mocno wciskając nebulizator w otwór łącznika T. 2. Włączyć do obwodu oddechowego nebulizator Aerogen Solo wraz z łącznikiem T.
Seite 142 Jeśli obwód pacjenta jest wyposażony w uchwyty, należy przeciągnąć przez nie kable. Jeśli nie ma uchwytów, należy zapewnić bezpieczne ułożenie wszystkich kabli. • Zasilacz sieciowy zapewnia izolację systemu Aerogen Solo od sieci zasilającej. • Urządzenie może pracować w trybie ciągłym jedynie wówczas, gdy jest zasilane prądem przemiennym.
Seite 143 3 s w pozycji wyłączenia Wskaźnik błędu Lampka wskaźnika trybu 30-minutowego Lampka wskaźnika trybu ciągłego Wskaźnik stanu naładowania akumulatora Gniazdo prądu stałego, 9 V Gniazdo kabla modułu sterującego Rysunek 4. Elementy sterujące i wskaźniki modułu sterującego Aerogen Pro-X. Instrukcja obsługi systemu Aerogen® Solo...
Seite 144 • Zielony (stałe światło) = cykl nebulizacji ciągłej jest Wskaźnik trybu włączony. ciągłego • Nebulizator nie wyłączy się automatycznie. • Żółty (stałe światło) = nebulizator Aerogen Solo jest odłączony od modułu sterującego Aerogen Pro-X. Wskaźnik błędu • Żółty (migające światło) = błąd napięcia modułu sterującego Aerogen Pro-X.
Seite 145 3. Sprawdzić moduł sterujący pod kątem uszkodzeń. W przypadku zauważenia uszkodzeń wymienić go. Ostrzeżenia • Nie zanurzać modułu sterującego Aerogen Pro-X, kabla ani zasilacza sieciowego ani nie sterylizować ich w autoklawie. • Podczas korzystania z urządzenia nie umieszczać modułu sterującego Aerogen Pro-X w inkubatorze.
Seite 146: Instalacja Urządzenia Do Użytku Z Respiratorem
1. W przypadku obwodów oddechowych u dorosłych o średnicy 22 mm podłączyć nebulizator do ramienia wdechowego obwodu oddechowego przed trójnikiem, używając łącznika T dla dorosłych (Rysunek 5). Rysunek 5. Podłączanie nebulizatora Aerogen Solo do obwodu oddechowego. Uwaga: Rysunek 5 przedstawia sposób podłączenia jedynie u osób dorosłych.
Seite 147 Rysunek 6. Podłączanie urządzenia do obwodu oddechowego u noworodka. 2. Nebulizator Aerogen Solo można podłączyć do ramienia wlotowego nawilżacza, tak jak to przedstawiono na Rysunku 7. W przypadku takiej konfiguracji urządzeń nebulizatora Aerogen Solo można używać z maską nosową. Rysunek 7. Nebulizator Aerogen Solo podłączony do ramienia wlotowego nawilżacza.
Seite 148: Optymalne Działanie
Optymalne działanie Aby umożliwić optymalne działanie, należy upewnić się, że nebulizator Aerogen Solo znajduje się w odpowiedniej pozycji, jak pokazano na rysunku 8. Dotyczy to zarówno trybu 30-minutowego, jak i ciągłego. Rysunek 8. Optymalne działanie nebulizatora Aerogen Solo...
Seite 149: Instalacja Urządzenia Do Użytku Przy Wyłączonym Respiratorze
Pacjent w pozycji półleżącej Rysunek 9. Podłączanie urządzenia do maski. Zastosowanie w połączeniu z ustnikiem System nebulizatora Aerogen Solo jest kompatybilny z każdym standardowym ustnikiem do nebulizatora ISO o średnicy 22 mm podłączonym do łącznika T dla dorosłych. W celu zastosowania ustnika podłączyć nebulizator do łącznika T, a następnie podłączyć...
Seite 150 Ostrzeżenie: Utrzymanie nebulizatora w pozycji pionowej zapewnia prawidłowy przebieg nebulizacji (Rysunek 9 i Rysunek 10). Zastosowanie w połączeniu z maską nosową Nebulizator Aerogen Solo można stosować z maską nosową przy włączonym lub wyłączonym respiratorze, jeśli do systemu oddechowego jest podłączony nawilżacz (Rysunek 7). Urządzenie Aerogen Ultra Urządzenie Aerogen Ultra jest dodatkowym wyposażeniem nebulizatora...
Seite 151 Uwaga: Podczas używania otwartej maski twarzowej konieczne jest ustawienie szybkości przepływu tlenu na wartość co najmniej 1 l/min. 4. Dodać lek do nebulizatora. 5. Podłączyć kabel do nebulizatora Aerogen Solo i włączyć zasilanie modułu sterującego. 6. Podać urządzenie Aerogen Ultra pacjentowi i obserwować przepływ aerozolu, aby upewnić...
Seite 152: Ostrzeżenia
7. Okresowo usuwać nadmiar skroplonej cieczy z urządzenia Aerogen Ultra (przy ciągłej nebulizacji — co godzinę). 8. W celu zagwarantowania optymalnego działania urządzenia Aerogen Ultra, usunąć wszelkie zabrudzenia, przepłukując je jałową wodą, a następnie strząsnąć nadmiar wody i pozostawić do wyschnięcia. Ostrzeżenia •...
Seite 153: Tryby Nebulizacji
Rysunek 12. Napełnianie nebulizatora za pomocą fabrycznie napełnionej ampułki. 4. W celu rozpoczęcia 30-minutowego cyklu nebulizacji nacisnąć i zwolnić niebieski przycisk wł./wył. zasilania (Rysunek 4). Zielone światło wskaźnika trybu 30-minutowego oznacza, że trwa 30-minutowy cykl nebulizacji. Instrukcja obsługi systemu Aerogen® Solo...
Seite 154 5. Aby w dowolnym momencie wyłączyć nebulizator, nacisnąć przycisk wł./wył. zasilania. Wskaźnik przestaje świecić, co oznacza zatrzymanie procesu nebulizacji. Uwaga: Podczas nebulizacji do nebulizatora Aerogen Solo można dodać lek. Nie zakłóca to procesu nebulizacji ani wentylowania. Aerogen®...
Seite 155 Przewód (końcówka od strony strzykawki) Rysunek 13. Zestaw przewodów do nebulizacji ciągłej. 1. Upewnić się, że nebulizator Aerogen Solo jest pewnie podłączony do łącznika T Aerogen Solo w obwodzie oddechowym. 2. Zdjąć zatyczkę ze strzykawki napełnionej lekiem. 3. Podłączyć odpowiedni koniec przewodu do strzykawki.
Seite 156 Wskaźnik przestaje świecić, co oznacza zatrzymanie procesu nebulizacji. Podczas nebulizacji ciągłej firma Aerogen zaleca wlew leku do nebulizatora Aerogen Solo z maksymalną szybkością 12 ml na godzinę. Górne ograniczenie 12 ml na godzinę określono na podstawie danych technicznych firmy Aerogen dotyczących minimalnej szybkości przepływu nebulizatora.
Seite 157 W celu ograniczenia ryzyka potknięcia się należy zapewnić bezpieczne ułożenie przewodów. • Wzrost poziomu leku w zbiorniku może oznaczać, że nebulizator Aerogen Solo jest wyłączony, a system dostarczania jest nadal włączony, lub że nebulizator znajduje się w niewłaściwym położeniu. • Poziom leku w zbiorniku nebulizatora Aerogen Solo należy regularnie monitorować, aby mieć...
Seite 158: Sprawdzanie Działania Urządzenia
Sprawdzanie działania urządzenia Należy sprawdzić działanie systemu Aerogen Solo przed pierwszym użyciem lub w dowolnym momencie, aby upewnić się, że działa prawidłowo. Sprawdzenie należy przeprowadzić przed umieszczeniem nebulizatora w obwodzie lub elemencie wyposażenia dodatkowego. 1. Sprawdzić każdą część systemu pod kątem pęknięć i uszkodzeń.
Seite 159: Obliczanie Szybkości Przepływu Aerozolu Przez Nebulizator Aerogen Solo
(opcjonalnie) Szybkości przepływu poszczególnych nebulizatorów Aerogen Solo mogą się różnić. Minimalna szybkość przepływu we wszystkich nebulizatorach Aerogen Solo wynosi 0,2 ml/min. Aby obliczyć szybkość przepływu dla danego nebulizatora Aerogen Solo, należy wykonać następujące czynności: 1. Przenieść 0,5 ml soli fizjologicznej (0,9%) lub odpowiedniego leku do zbiorniczka na lek nebulizatora Aerogen Solo.
Seite 160: Rozwiązywanie Problemów
Rozwiązywanie problemów Jeżeli te wskazówki nie doprowadzą do rozwiązania problemu, należy przerwać korzystanie z jakiegokolwiek urządzenia i skontaktować się z lokalnym przedstawicielem handlowym firmy Aerogen. Tabela 2. Rozwiązywanie problemów z modułem sterującym Aerogen Pro-X Objawy Możliwa przyczyna Proponowane rozwiązanie Ponownie naładować...
Seite 161 Skontaktować się z lokalnym Możliwe, że należy wymienić Żółta dioda miga. przedstawicielem handlowym kontroler. firmy Aerogen. Uwaga: Akumulator modułu sterującego Aerogen Pro-X powinien być wymieniany wyłącznie przez autoryzowany personel firmy Aerogen: skontaktować się z przedstawicielem handlowym firmy Aerogen. Instrukcja obsługi systemu Aerogen® Solo...
Seite 162: Gwarancja
Gwarancja Firma Aerogen gwarantuje, że nebulizator Aerogen Solo jest wolny od wad wykonawczych i materiałowych przez określony czas żywotności nebulizatora w przypadku użytkowania nebulizatora zgodnie z niniejszą instrukcją obsługi. Moduł sterujący Aerogen Pro-X i zasilacz sieciowy są objęte gwarancją braku wad wykonawczych przez okres dwóch lat od daty zakupu.
Seite 163: Dane Techniczne
Waga modułu sterującego 230 g (8,1 uncji), łącznie z akumulatorem i kablem Aerogen Pro-X Pojemność nebulizatora maksymalnie 6 ml Tabela 4. Dane techniczne środowiska działania systemu Aerogen Solo Urządzenie pracuje z podaną wydajnością przy ciśnieniu w obwodzie wynoszącym maksymalnie 90 cm H O i temperaturze od 5°C (41°F) do 45°C (113°F).
Seite 164 Tabela 5. Dane techniczne zasilania systemu Aerogen Solo Zasilacz sieciowy FRIWO (AG-AP1040-XX*) (napięcie wejściowe od 100 do 240 V, prąd przemienny 50–60 Hz, napięcie wyjściowe 9 V) lub wewnętrzny akumulator (znamionowe napięcie wyjściowe 4,8 V). Źródło zasilania Uwaga: Moduł sterujący Aerogen Pro-X jest zatwierdzony do użytku z zasilaczem sieciowym firmy Aerogen AG-AP1040-XX*...
Seite 165: Wydajność
Wydajność Tabela 6. Dane techniczne dotyczące wydajności systemu Aerogen Solo Szybkość przepływu > 0,2 ml/min (Media ~ 0,38 ml/min) Zgodnie z pomiarem dokonanym za pomocą impaktora kaskadowego Andersena: zakres specyfikacji: 1–5 μm, średnia pomiaru: 3,1 μm. Zgodnie z pomiarem dokonanym za pomocą impaktora kaskadowego Marple 298: Rozmiar cząstek...
Seite 166: Symbole
Symbole Tabela 7. Symbole znajdujące się na systemie Aerogen Solo Symbol Znaczenie Symbol Znaczenie Dopuszczalny zakres Oznaczenie numeru temperatury podczas seryjnego, gdzie YY przechowywania YYXXXXX oznacza rok produkcji, krótkotrwałego: od -20°C a XXXXX to numer seryjny do +60°C Przestroga Ilość (liczba jednostek Uwaga! Należy zapoznać...
Seite 167: Dodatek 1
Ostrzeżenia • Nebulizatora Aerogen Solo należy używać wyłącznie z elementami określonymi w instrukcji obsługi. Używanie nebulizatora Aerogen Solo z elementami innymi niż podane w instrukcji obsługi może spowodować zwiększenie emisji lub zmniejszenie odporności systemu nebulizatora Aerogen Solo. • należy używać...
Seite 168 • System nebulizatora Aerogen Solo wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności związanych z kompatybilnością elektromagnetyczną i musi zostać zainstalowany i oddany do użytku zgodnie z informacjami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej zawartymi w instrukcji obsługi. • Przenośne i ruchome urządzenia komunikacyjne wykorzystujące fale radiowe (RF) mogą zakłócić działanie elektrycznego sprzętu medycznego.
Seite 169: Anhang 1: Emv-Tabellen
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The Aerogen Solo nebuliser system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen Solo nebuliser system should assure that it is used in such an environment.
Seite 170 Recommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the Aerogen Solo nebuliser system that is not life supporting This Aerogen Solo nebuliser system is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user...
Seite 171 Aerogen Solo nebuliser system that is not life supporting This Aerogen Solo nebuliser system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen Solo nebuliser system should assure that it is used in such an environment.
Seite 172 If the measured field strength in the location in which the Aerogen Solo nebuliser system is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Aerogen Solo nebuliser system should be observed to verify normal operation.
Seite 174 INTL. +353 91 540 400 info@aerogen.com www.aerogen.com twitter.com/aerogen Manufacturer © 2016 Aerogen Ltd. Aerogen Ltd. Part No. AG-AS3050-NE Galway Business Park, Source No. 30-354 Rev P Dangan, Galway, P/N 30-355 Rev J Ireland.

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