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MACHEREY-NAGEL URYXXON 500 Gebrauchsanweisung Seite 30

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Gebrauchsanweisung URYXXON
17.4 Entsorgung
HINWEIS
Eine Entsorgung über öffentliche Entsorgungssysteme ist nicht
zulässig. Kontaktieren Sie Ihren lokalen MACHEREY‑NAGEL
Ansprechpartner.
Entsorgen gemäß EU-Richtlinie 2012/19/EU.
In Übereinstimmung mit der EU-Richtlinie
2012/19/EU nimmt MACHEREY-NAGEL das
Altgerät zurück und entsorgt es kostenlos.
17.5 Analytische Leistungsdaten
17.5.1 Ergebnistabelle
Param.
CONV
BLD
NEG
10 Ery/µL
50 Ery/µL
250 Ery/µL
UBG
NORM
2 mg/dL
4 mg/dL
8 mg/dL
12 mg/dL
BIL
NEG
1 mg/dL
2 mg/dL
4 mg/dL
PRO
NEG
30 mg/dL
100 mg/dL
500 mg/dL
NIT
NEG
POS
KET
NEG
25 mg/dL
100 mg/dL
300 mg/dL
GLU
NEG
NORM
50 mg/dL
150 mg/dL
≥ 500 mg/dL
pH
5
6
6,5
7
8
9
SG
1,000
1,005
1,010
30
®
500
SI
ARB
NEG
NEG
10 Ery/µL
+
50 Ery/µL
++
250 Ery/µL
+++
NORM
NORM
35 µmol/L
+
70 µmol/L
++
140 µmol/L
+++
200 µmol/L
++++
NEG
NEG
17 µmol/L
+
35 µmol/L
++
70 µmol/L
+++
NEG
NEG
0,3 g/L
+
1 g/L
++
5 g/L
+++
NEG
NEG
POS
+
NEG
NEG
2,5 mmol/L
+
10 mmol/L
++
30 mmol/L
+++
NEG
NEG
NORM
NORM
2,8 mmol/L
+
8,3 mmol/L
++
≥ 27,8 mmol/L
+++
5
5
6
6
6,5
6,5
7
7
8
8
9
9
1,000
1,000
1,005
1,005
1,010
1,010
Param.
CONV
1,015
1,020
1,025
1,030
LEU
NEG
25 Leu/µL
75 Leu/µL
500 Leu/µL
Bedeutung der verwendeten Abkürzungen: BLD ‑ Blut, UBG
‑ Urobilinogen, BIL ‑ Bilirubin, PRO ‑ Protein, NIT ‑ Nitrit, KET ‑
Keton, GLU ‑ Glucose, SG ‑ spezifisches Gewicht des Urins
(Dichte), LEU ‑ Leukozyten
17.5.2 Präzision
Die
Präzision
wurde
unter
erhältlichen Kontrolllösung Medi‑Test Control, hergestellt von
MACHEREY‑NAGEL,
Düren,
Kontrolle wird für die tägliche Routine‑Systemüberprüfung des
URYXXON
®
500 verwendet. Diese ist als 2‑Level‑Set erhältlich
(Medi‑Test Control N = Level 1 (N): negativ‑normal, Medi‑Test
Control P = Level 2 (P): positive Werte). Die Wiederholbarkeit und
Reproduzierbarkeit beträgt in allen Fällen 100 %. Die Ergebnisse
sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Präzision (Wiederholbarkeit) innerhalb einer Serie
 
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH
Gesamtzahl
40
40
Messungen
Richtig positiv
20
20
Falsch positiv
0
0
Falsch negativ
0
0
Richtig negativ
20
20
Präzision (Wiederholbarkeit) LOT zu LOT
 
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH
Gesamtzahl
60
60
Messungen
Richtig positiv
30
30
Falsch positiv
0
0
Falsch negativ
0
0
Richtig negativ
30
30
Präzision (Reproduzierbarkeit) Tag zu Tag
 
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH
Gesamtzahl
100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
Messungen
Richtig positiv
50
50
Falsch positiv
0
0
Falsch negativ
0
0
Richtig negativ
50
50
* Der pH‑Wert und die Dichte sind nicht negativ / positiv zu interpretieren. Die
erhaltenen Werte entsprachen den Zielwerten der N‑ und P‑Kontrolle.
Gebrauchsanweisung URYXXON
SI
ARB
1,015
1,015
1,020
1,020
1,025
1,025
1,030
1,030
NEG
NEG
25 Leu/µL
+
75 Leu/µL
++
500 Leu/µL
+++
Verwendung
der
im
Deutschland,
bewertet.
40
40
40
40
40
40
20
20
20
20
20
20
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
20
20
20
20
20
20
60
60
60
60
60
60
30
30
30
30
30
30
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
30
30
30
30
30
30
50
50
50
50
50
50
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
50
50
50
50
50
50
®
500 V 2 / 03.22
Handel
Diese
SG
40
40
20* 20*
n/a
n/a
n/a
n/a
20* 20*
SG
40
40
20* 20*
n/a
n/a
n/a
n/a
20* 20*
SG
50* 50*
n/a
n/a
n/a
n/a
50* 50*

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