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1. 用途
本LED TITAN 9500ヘッドライトシステムは、手術現場の照明用の高輝度LEDより照明を提供す
るシステムです。
LEDヘッドライトシステムをご購入いただき、誠にありがとうございます。
LEDヘッドライトTITAN 9500は、調節可能なスポットが付いたバッテリー式のポータブルヘッドライトで、暗号
化バッテリー技術を使用しており、メーカーまたは認定代理店から承認を得たバッテリーのみを使用して下さ
い。
さらに、本システムにはバッテリー残量アラームが提供されており、バッテリーが少なくなるとビーっという音が鳴り
ます。出力を減らすと、バッテリー寿命を延ばせますが、その結果、出力を下げる前の警告時間も延びます。
このアラームは便利なので、本システムを使用する際、用途に関わらず、ユーザーはバックアップ照明を用意
しておいて下さい。一般的な注意事項をご覧下さい。
2一般的な注意事項
注記：
初めてヘッドライトを使用する前に、必ずバッテリーをフル充電しなければなりません。
• 本製品のユーザーは、本製品の使用と手入れについてきちんと理解しておいて下さい。
• ユーザーは、本製品の臨床的使用を試みる前に、マニュアルを注意深く学習して下さい。
• 1つ1つの手順の前に、バッテリーの充電状態を注意深く確認し、手順に最適なバッテリー持続時間
を確保して下さい。
• LED高輝度ヘッドライトは、光の他に、熱も生成します。これらのヘッドライトを高出力にすると、触る
と暖かくなる場合があります。これは正常です。
• 裸眼で、直接光源を見ると、眼に損傷を与える原因となります。
• ユーザーは、光出力の障害により、許容できないリスクをうむかどうかの見極めに責任を負って下さい
。このような見極めをした場合、リスクを軽減するために手配（スタンバイ用のイルミネーターを用意す
るなど）を行って下さい。
• ユーザーは、本装置を使用する際に、用途に合ったバックアップ照明システムの用意に責任を負って
下さい。
• イルミネーターは、高密度（単位面積当たりの光量）な光線を生成します。有資格担当者が、各用
途に合った安全な作業距離と強度設定を見極めて下さい。
• 可燃性麻酔薬が空気、酸素や亜酸化窒素と混合するような場所での使用は適しません。
• 火災や感電を避けるため、イルミネーターを開けたり、雨や湿気に曝さないようにして下さい。サービス
業務は全て、有資格担当者のみが行って下さい。
• ヘッドライトには、Sunoptic Technologies提供の承認バッテリーのみを使用して下さい。
バッテリーを追加注文する場合、カスタマーサービス1-877-677-2832 に電話して下さい。
• ユーザーは、過熱遮断を防ぐため、ヘッドライトモジュールのある空気孔に障害物がない状態を保つ、
あるいは空気孔が塞がらないようにし、ヘッドライトを適切に冷やすようにして下さい。
• この医療機器はCISPR11クラスAの制限を満たし、病院環境での使用に適しています。
この医療機器のパフォーマンスは、高周波の電波を発生させる別の医療機器および/ま
たは装置の近くにある場合に影響を受ける可能性があります。高周波の電波によって
この医療機器のパフォーマンスが影響を受ける場合は、疑わしい医療機器や高周波の
LIT-235
Surgical
Sunoptic
Rev. E
®
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(Japanese)
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