Werbung
2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.1 Zweckbestimmung
Cystoskopschaft
Schäfte dienen zur Schaffung eines Zugangs und Arbeits-/Spülkanals im unteren Harntrakt.
Schäfte sind invasiv (natürliche Körperöffnung) und zur vorübergehenden Anwendung
bestimmt.
Obturator
Obturatoren/Sichtobturatoren dienen zum Einführen eines Urethro-Cystoskopschaftes in den
unteren Harntrakt. Sichtobturatoren dienen zusätzlich zur optischen Visualisierung der Urethra
während des Einführens des Schaftes. Obturatoren/Sichtobturatoren sind invasiv (natürliche
Körperöffnung) und zur vorübergehenden Anwendung bestimmt.
Untersuchungseinsatz und Arbeitseinsatz
Untersuchungs-/Arbeitseinsätze dienen zur Konnektierung von Optik und Schaft und
ermöglichen das Einführen von Hilfsinstrumenten über einen Schaft im unteren Harntrakt.
Untersuchungs-/Arbeitseinsätze sind invasiv (natürliche Körperöffnung) und zur
vorübergehenden Anwendung bestimmt.
2.2 Indikationen
Die Medizinprodukte sind werkzeugähnliche Instrumente, die sich zur Verwendung bei
endoskopischen Eingriffen im unteren Harntrakt eignen.
2.3 Kontraindikationen
Die Medizinprodukte dürfen nicht in direktem Kontakt mit dem ZNS (Zentralen Nervensystem)
und zentralen Kreislaufsystem verwendet werden. Darüber hinaus gibt es für den Einsatz der
Medizinprodukte keine direkt mit dem Produkt assoziierten Kontraindikationen.
2.4 Anwenderzielgruppen
Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet
werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.
2.5 Patientengruppen
Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen.
Gebrauchsanweisung • Cystoskopschäfte, Obturatoren, Arbeitseinsatz (7 - 14,5 Charr.) •
WOD911_DE_V3.0_03-2022_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
7
Werbung
