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3.5 Heiße Bauteile
Durch die hohe Lichtintensität der Lichtquelle können sich das distale Ende, die
Lichtanschlüsse und angrenzende Bauteile erhitzen. Dadurch kann es zu Verbrennungen bei
Patienten, Anwendern und Dritten kommen.
Die Leistung der Lichtquelle nur so hoch einstellen, dass eine optimale Ausleuchtung des
Anwendungsfelds erreicht wird.
Den Kontakt mit dem distalen Ende und den Lichtanschlüssen vermeiden.
3.6 Hohe Lichtintensität
Durch die hohe Lichtintensität der Lichtquelle kann es zu dauerhafter Schädigung der Augen
oder Erblindung kommen, und Gewebe und Objekte vor dem Lichtaustritt können erhitzt
werden.
Nicht in den Lichtaustritt schauen.
Die Leistung der Lichtquelle nur so hoch einstellen, dass eine optimale Ausleuchtung des
Anwendungsfelds erreicht wird.
Mit dem Lichtaustritt ausreichend Abstand zu Gewebe und OP-Zubehör halten.
3.7 Patientenableitströme
Wenn mit Energie versorgte Produkte und mit Energie versorgte Endotherapiegeräte
gleichzeitig benutzt werden, können sich die Patientenableitströme der Produkte addieren.
Durch zu große Ableitströme kann es zu Verletzungen des Patienten kommen.
Nur Produkte gleichen Typs zusammen verwenden, insbesondere bei Produkten des Typs
CF.
3.8 Passende Kombination aus Endoskop und
Lichtleitkabel
Wenn der Faserdurchmesser des Lichtleitkabels zu groß ist, erhitzt sich das Endoskop am
Lichtanschluss. Dadurch kann das Endoskop beschädigt werden.
Wenn der Faserdurchmesser des Lichtleitkabels zu gering ist, gelangt zu wenig Licht in das
Endoskop. Dadurch kann das OP-Feld nicht ausreichend ausgeleuchtet werden.
Das Endoskop mit einem Lichtleitkabel mit passendem Faserdurchmesser verwenden.
3.9 Creutzfeld-Jakob-Krankheit
Produkte, die mit dem zentralen Nervensystem und Risikogewebe in Kontakt kommen, können
durch organische Rückstände mit Prionen kontaminiert werden. Prionen führen zur Infektion
mit der Creutzfeld-Jakob-Krankheit.
Wenn die Creutzfeld-Jakob-Krankheit diagnostiziert wurde oder Verdacht darauf besteht:
Das Produkt sachgerecht entsorgen und nicht weiterverwenden.
3.10 Unsteriles Produkt
Das Produkt wird nicht steril ausgeliefert. Durch die Verwendung unsteriler Produkte besteht
Infektionsgefahr für Patienten, Anwender und Dritte.
Das Produkt vor der ersten und jeder weiteren Anwendung gemäß der
Aufbereitungsanweisung aufbereiten.
Gebrauchsanweisung • Optiken für die pädiatrische Urologie (Kleinkinder) •
MCX620_DE_V1.0_03-2021_IFU_CE-MDR
Sicherheit
8
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