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Die SmartPegs sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Sie dürfen nur für eine oder mehrere Messungen in einer
Behandlungssitzung am selben Patienten verwendet
werden (um Kreuzkontamination zu vermeiden). Eine
wiederholte Wiederverwendung kann aufgrund von
Abnutzung der weichen Aluminiumgewinde der SmartPegs
zu Falschmessungen führen. Nicht verwenden, wenn die
Sterilgutverpackung oder die Verpackung des Produkts
beschädigt ist.
Setzen Sie das Instrument keinen extrem hohen
Temperaturen aus (z. B.: Lassen Sie es an einem warmen,
sonnigen Tag nicht auf dem Armaturenbrett im Auto liegen).
Das Instrument ist am USB-Anschluss nicht gegen das
Eindringen von Flüssigkeiten, wie zum Beispiel Wasser,
geschützt (Schutzart IP20).
Netz- oder USB-Kabel, die zum Aufladen des Instruments
verwendet werden, dürfen für den Patienten nicht
erreichbar sein.
Laden Sie das Instrument immer nur mit dem mitgelieferten
USB-Kabel auf und schließen Sie dieses direkt an einen
USB-A-Anschluss mit 5 Volt an. Splitter-Kabel dürfen
nicht verwendet werden. Sie können zu einer irreparablen
Beschädigung des Geräts führen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Um Störungen zu vermeiden, darf das Instrument nicht in
unmittelbarer Nähe elektronischer Geräte platziert werden.
Verwenden Sie das Instrument nicht in der Nähe explosiver
oder entzündlicher Materialien.
In den Abschnitten 5, 8 und 9 finden Sie Informationen über
zugelassene und kompatible Zubehörteile.
3 – Zweckbestimmung
Das Istrument ist zur Ermittlung der Stabilität von
Zahnimplantaten bestimmt.
4 – Hinweis zur Verwendung
Das Instrument ist zur Messung der Stabilität von Implantaten in
der Mundhöhle und im maxillofazialen Bereich indiziert.
Anwendungsbedingungen
Chirurgisch platzierte Implantate oder Abutments, die Platz zum
Anbringen eines kompatiblen SmartPeg lassen.
Verwendung
Das Instrument liefert wichtige Informationen zum Ermitteln
der Implantatstabilität und kann Teil einer umfassenden
Behandlungsbeurteilung sein. Die endgültige Entscheidung
über die Implantat behandlung liegt in der Verantwortung des
behandelnden Arztes.
Gegenanzeigen
Die Verwendung das Instrument ist kontraindiziert:
· für Implantatsysteme, an denen der SmartPeg aufgrund der
mechanischen Inkompatibilität nicht befestigt werden kann.
Weitere Informationen zu SmartPegs finden Sie in Abschnitt 9.
· für Pegs, die nicht von der Hersteller zugelassen sind.
· wenn es aufgrund von Platzmangel nicht möglich ist, den
SmartPeg zu befestigen.
IFU-SYS104501-R0.0 DE 15589_0 DE 2023-04
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