Inhaltsverzeichnis
Werbung
1 – Einleitung
Qualifikation des Anwenders
Dieses Medizinprodukt ist für den Gebrauch durch qualifizierte
Zahnärzte, Allgemeinzahnärzte, Chirurgen oder das vom
zuständigen Zahnmediziner beauftragte Fachpersonal
bestimmt.
Verantwortlichkeiten des Anwenders
Lesen Sie vor der Anwendung die gesamte Gebrauchs-
anweisung durch.
Beachten Sie die Warnungen und Sicherheitshinweise.
Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit
dem Medizinprodukt ist dem Hersteller und der zuständigen
Behörde zu melden!
Verantwortlichkeit des Herstellers
Der Hersteller kann sich nur dann für die Auswirkungen auf die
Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Medizinprodukts
als verantwortlich betrachten, wenn nachstehende Hinweise
eingehalten werden:
· Das Medizinprodukt muss in Übereinstimmung mit dieser
Gebrauchsanweisung verwendet werden.
· Änderungen oder Reparaturen dürfen nur von der Hersteller
durchgeführt werden.
· Durch unerlaubtes Öffnen des Medizinprodukts gehen
Garantie- oder andere Gewährleistungsansprüche verloren.
Unsachgemäßer Gebrauch, unerlaubte Montage, Änderung
oder Reparatur des Medizinprodukts und die Nichteinhaltung
dieser Gebrauchsanweisung, entbindet uns von jeder
Garantieleistung oder anderen Ansprüchen.
2 – Warn- und Sicherheitshinweise
Warnungen:
Lesen Sie alle Anweisungen, bevor Sie das Instrument in
Betrieb nehmen.
Das Instrument erzeugt ein magnetisches Wechselfeld,
das Funktionsstörungen bei Herzschrittmachern auslösen
kann! Bringen Sie das Instrument nicht in die Nähe der
implantierten Systeme. Legen Sie das Instrument nicht am
Körper des Patienten ab.
Das Instrument muss für den Einsatz am Patienten mit einer
transparenten schutzhülle umhüllt werden. Siehe Website
für empfohlene Hygieneschutzhüllen und Abschnitt 13 für
Informationen zur empfohlenen Reinigung.
Verwenden Sie zum Reinigen des Instruments ausschließlich
die in Abschnitt 13 aufgelisteten Reinigungsflüssigkeiten.
Durch andere Reinigungsflüssigkeiten könnte die Gehäuse-
oberfläche des Geräts irreparabel beschädigt werden.
Das Instrument darf nicht sterilisiert werden.
Die SmartPeg-Eindrehhilfe muss vor der Verwendung
sterilisiert werden.
Führen Sie eine Messung immer in zwei Richtungen durch:
Bukkal-Lingual und Mesial-Distal, wie vom Instrument
angezeigt. Diese Vorgehensweise ist wichtig, um die
geringste Implantstabilität zu erkennen.
IFU-SYS104501-R0.0 DE 15589_0 DE 2023-04
3
Werbung
Inhaltsverzeichnis
