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KAPITEL 6 REFERENZEN
Compliance-Erklärung
ASUS-Produkte entsprechen internationalen und nationalen Standards und Gesetzen.
Benutzer sind dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass das ausgewählte Smart-Gerät und
der Scanner den Gesetzen in der Gerichtsbarkeit entsprechen, in der das Produkt verwendet
wird. ASUS erfüllt alle in diesem Kapitel aufgeführten regulatorischen Standards..
Authorized Representative
Europäischer Bevollmächtigter (AR)
Name: MedNet GmbH
Adresse: Borkstraße 10 • 48163 Münster • Deutschland
Telefon +49 25132266-61 • Fax +49 251 32266-22
Produkt Klassifikation
•
Das Gerät mit Wandlern: Klasse IIa/ME-Gerät mit interner Stromversorgung.
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Wandler: Anwendungsteile vom Typ BF, IPX1
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Normale Ausrüstung/Dauerbetrieb
•
Nicht-AP/APG
Elektromechanische Sicherheitsstandards erfüllt
Die Wandler und die Software entsprechen den Anforderungen von IEC 60601-1
Medizinische elektrische Geräte, Allgemeine Sicherheitsanforderungen, einschließlich aller
anwendbaren Begleit- und Sondernormen sowie aller anwendbaren Abweichungen.
Systembenutzer sind dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass das gewählte Gerät den
Gesetzen in der Gerichtsbarkeit entspricht, in der das Produkt verwendet wird.
Seriennummer
ASUS hat jedem Ultraschallgerät eine eindeutige Seriennummer zugewiesen. Diese
Seriennummer wird im Format X – YY – M-XXXXXX angezeigt und dient der Nachverfolgung
der Qualitätskontrolle.
X
Modellname des ASUS-Serienprodukts.
X
Modelname
YY
A
B
LU700C
LU700L
P63
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