Inhaltsverzeichnis
Werbung
Bedienungsanleitung für K-Sensoren
Der K-SENS ist ein medizinisches Gerät der Klasse 1 gemäß Code 21 Teil 888 B, 888.1500
der US-Bundesgesetzsammlung.
KINVENT-Sensoren sind medizinische Geräte der Klasse 2 gemäß Vorschrift Nr. 10 der
Kanadischen Medizingeräte-Verordnung.
KINVENT-Sensoren erfüllen zudem folgende technische Normen:
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
Die nach internationalen Standards zertifizierte Produktionsstätte, in der
KINVENT-Sensoren konzipiert und hergestellt werden, erfüllt folgende Standards:
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
FCC-Hinweis
Beim Betrieb von K-Sensoren werden bestimmte Radiofrequenzen genutzt. Die gesamte
K-Sensoren-Ausstattung wurde nach Teil 15 der FCC-Vorschrift getestet und in die
Kategorie Digitale Sensoren der Klasse B eingeordnet. Die Grenzwerte der Klasse B
garantieren angemessenen Schutz vor schädlichen Interferenzen in Wohnanlagen. Die
Ausrüstung erzeugt, nutzt und sendet Radiostrahlen. Bei unsachgemäßer Einrichtung
bzw. unsachgemäßem Gebrauch kann es zu Interferenzen mit dem Funkverkehr
kommen. Es gibt zudem keine Garantie, dass bei einer gegebenen Installation keine
Interferenzen auftreten. Sollten bei Ihrer Installation Interferenzen mit Radio oder
Fernsehen auftreten, was sich durch Ein- und Ausschalten der Ausrüstung feststellen
lässt, können Sie folgende Maßnahmen ergreifen, um die Interferenzen zu beseitigen:
• Richten Sie die Empfangsantenne anders aus oder ändern Sie deren Platz!
• Erhöhen Sie den Abstand zwischen Ausrüstung und Empfänger.
• Schließen Sie die Ausrüstung an einen anderen Stromkreis als den Empfängers an.
• Fragen Sie einen Händler oder erfahrenen Radio-/TV-Fachmann um Rat!
Kanada
Dieser Sensor enthält einen genehmigungsfreien Sender und Empfänger, der die
RSS-Standards für genehmigungsfreie Geräte der kanadischen Behörde für Innovation,
Technik und wirtschaftlichen Fortschritt ISED erfüllt. Für den Betrieb gelten die folgenden
zwei Bedingungen:
1. Der Sensor darf keine Interferenzen verursachen.
2. Der Sensor muss alle Interferenzen zulassen, auch solche, die sich störend auf seinen
Betrieb auswirken.
This sensor contains license-exempt transmitter(s)/receiver(s) that comply with Innovation,
Science and Economic Development Canada's license-exempt RSS(s). Operation is subject
to the following two conditions:
1.This sensor may not cause interference.
38
© 2023 KINVENT Biomecanique E2023D_DE
Werbung
Inhaltsverzeichnis
