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Manuel de l'utilisateur des détecteurs XRpad2 HWC-M
Tableau 3
Normes et réglementations (Suite)
Normes et réglementations
EN ISO 4090
EN 60529
EN 50566
EN 62311
EN 62209-02
EN 62220-1
EN ISO 15233-1
EN 1041
EN 62304
IEC 62304
Remarque
Photographie – Cassettes/écrans/films radiographiques médicaux et
films d'imagerie copie-papier – Dimensions et spécifications
Degrés de protection procurés par les enveloppes (Code IP)
Norme produit pour démontrer la conformité des champs
radiofréquence produits par les dispositifs de communication sans fil
tenus à la main ou portés près du corps (30 MHz à 6 GHz)
Évaluation des équipements électroniques et électriques en relation
avec les restrictions d'exposition humaine aux champs
électromagnétiques (0 Hz à 300 GHz)
Exposition humaine aux champs radio fréquence produits par
les dispositifs de communications sans fils tenus à la main ou portés
près du corps – Modèles du corps humain, instrumentation et
procédures – Partie 2 : Procédure pour la détermination du débit
d'absorption spécifique produit par les dispositifs de
communications sans fils utilisés très près du corps humain
(gamme de fréquence de 30 MHz à 6 GHz)
Appareils électromédicaux. Caractéristiques des appareils
numériques d'imagerie à rayonnement X. Détermination de
l'efficacité quantique de détection
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux – Exigences générales
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du
logiciel
Conforme à la norme AAMI/ES60601-1
Certifié CSA STD. C22.2 #60601-1
www.vareximaging.com
Normes et réglementations
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27
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