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Varex Imaging XRpad2 HWC-M Digital X-ray Bedienungsanleitung Seite 117

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Benutzerhandbuch zum XRpad2 HWC-M Detektor
Tabelle 3
Normen und Vorschriften (Fortsetzung)
Normen und Vorschriften
EN ISO 4090
EN 60529
EN 50566
EN 62311
EN 62209-02
EN 62220-1
EN ISO 15233-1
EN 1041
EN 62304
IEC 62304
Hinweis
Entspricht AAMI/ES60601-1
Zertifiziert gemäß CSA-Norm. C22.2 #60601-1
Fotografie – Systeme von Kassetten/Verstärkungsfolien/Filmen und
Aufzeichnungsfilmen für die medizinische Radiologie – Maße und
Spezifikationen
Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code)
Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von
hochfrequenten Feldern von handgehaltenen und am Körper
getragenen schnurlosen Kommunikationsgeräten, die durch die
Allgemeinbevölkerung verwendet werden (30 MHz bis 6 GHz)
Bewertung von elektrischen und elektronischen Einrichtungen in
Bezug auf Begrenzungen der Exposition von Personen in
elektromagnetischen Feldern (0 Hz bis 300 GHz)
Sicherheit von Personen in hochfrequenten Feldern von hand-
gehaltenen und am Körper getragenen schnurlosen Kommunikations-
geräten – Körpermodelle, Messgeräte und Verfahren – Teil 2:
Verfahren zur Bestimmung der spezifischen Absorptionsrate (SAR)
von schnurlosen Kommunikationsgeräten, die in enger Nachbarschaft
zum menschlichen Körper verwendet werden (Frequenzbereich von
30 MHz bis 6 GHz)
Medizinische elektrische Geräte – Merkmale digitaler
Röntgenbildgeräte. Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute
Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen – Allgemeine Anforderungen
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
www.vareximaging.com
Normen und Vorschriften
Bedeutung
27

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