Ue - Udi - Varex Imaging XRpad2 HWC-M Digital X-ray Bedienungsanleitung

Manual de usuario de los detectores XRpad2 HWC-M
A continuación se incluye una lista de los datos de UDI para productos sanitarios detectores
digitales de rayos X XRpad2:
Tabla 6 Detectores de rayos X XRpad2 HWC-M – EE. UU.
Detector de Número de
rayos X pieza
XRpad2 3025 95510991
XRpad2 4336 95510981
XRpad2 4343 95510607
Nota Los detectores de rayos X XRpad2 HWC-M fabricados EXCLUSIVAMENTE
para el mercado europeo, NO presentan datos de UDI en el código de matriz
de datos. El código de matriz de datos contiene datos sobre el tamaño del
detector de rayos X, los tres últimos dígitos del número de referencia
combinado con el número de serie y el número de pieza.
11.2 UE – UDI
Las autoridades europeas continúan desarrollando estas reglas, normativas y directrices. Este
apartado está por determinar.
Tabla 7 Detectores de rayos X XRpad2 HWC-M – Europa
Detector de rayos X
XRpad2 3025 HWC-M
XRpad2 4336 HWC-M
XRpad2 4343 HWC-M
Nota
Santa Clara
00810751030030
00810751030047
00810751030009
Número de
pieza
95510991
95510981
95510607
La matriz de datos de los detectores fabricados para el mercado europeo
es solo para uso interno y no tiene fines reglamentarios.
www.vareximaging.com
Identificador de dispositivo único – UDI
FDA UDI – DI
Salt Lake City
00810751030078
00810751030085
00810751030092
UDI (identificación de dispositivo único)
Por determinar
Por determinar
Por determinar
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