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Einhaltung behördlicher Bestimmungen
Kanada, Europäische Union, USA
Dieser Monitor wurde getestet und entspricht den Standards IEC 60601-1:2005,
EN 60601-1:2006, und IEC/EN 60601-1-2. Außerdem wurde er gemäß dem
medizinischen Standard CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-A und UL 60601-1 ANSI/
AAMI ES60601-1:2005 (R2012) zertifiziert.
Der im medizinischen Bereich
einsetzbare Monitor erfüllt
die medizinischen
Anforderungen. Er wurde
getestet und entspricht den
Einschränkungen der Federal
Communications Commission
(FCC) für Computergeräte der
Klasse B in einem typisch konfigurierten System, da viele Arztpraxen in
Wohngebieten liegen. (Dies gilt für alle Dome Ex-Monitore außer den Monitoren
Dome E3cHB und Dome E5, die Klasse A entsprechen.) Der Systemintegrator ist
für die Tests verantwortlich und stellt sicher, dass das gesamte System den jeweils
anwendbaren Gesetzen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
entspricht.
Warnung für Benutzer der Dome Ex-Monitore
Die Monitore Dome E3cHB und Dome E5 sind Produkte der Klasse A. Im
Wohnbereich können diese Produkte Funkstörungen verursachen. Wenn solche
Störungen auftreten, muss der Benutzer eventuell entsprechende
Gegenmaßnahmen ergreifen.
Funkgeräte, Mobiltelefone usw. dürfen nicht in unmittelbarer Nähe zum Gerät
verwendet werden, da sich dies auf die Leistung des Gerätes auswirken kann.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen müssen bei der Verwendung von starken
Emissionsquellen wie Instrumenten für die Hochfrequenzchirurgie und
ähnlichen Geräten getroffen werden. Beispielsweise dürfen keine HF-Kabel auf
dem Gerät oder in der Nähe des Gerätes verlegt werden. Im Zweifelsfall sollte
ein qualifizierter Techniker oder die örtliche Niederlassung zu Rate gezogen
werden.
Dieses Gerät/System ist nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal
vorgesehen. Dieses Gerät/System kann Funkstörungen verursachen oder den
Betrieb von in der Nähe befindlichen Geräten beeinträchtigen. Es müssen
möglicherweise Gegenmaßnahmen ergriffen werden, indem der Dome Ex-
Monitor neu ausgerichtet oder an einem anderen Ort aufgestellt bzw. der Ort
abgeschirmt wird.
Dome E2cHB, Dome E3, Dome E3cHB und Dome E5
Einhaltung behördlicher Bestimmungen | 29
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