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Anhang
Art.Nr.: DE--60119
EMV
Baujahr
UDI-Etikett
Angewendete
Normen:
IEC 60601-1-2: 2001
H712345
Kennzeichnung
MU-1
Dieses Gerät erfüllt die
Anforderungen der Normen, die in
der linken Spalte aufgelistet sind.
Emission: CISPR 11:
Gruppe 1, Klasse B
Dieses Gerät erfüllt die
Anforderungen der 2. Ausgabe der
EMV--Norm für Medizingeräte
(IEC 60601-1-2: 2001). Wenn jedoch
ein Anschluß an ein Gerät erfolgt,
das die Anforderungen der 1.
Ausgabe der EMV--Norm für
Medizingeräte (IEC 60601-1-2: 1993)
erfüllt, entspricht das gesamte
System den Anforderungen der 1.
Ausgabe der Richtlinie.
Die letzte Ziffer des Baujahres ent-
spricht der zweiten Ziffer der Serien-
nummer.
Das UDI-Etikett ist in einigen
Ländern zur Identifizierung eines
medizinischen Geräts vorge-
schrieben, auch als Unique Device
Identification (UDI) bezeichnet.
Die folgenden Angaben werden
in dem 2-dimensionalen Strich-
code (GS1 Data Matrix) codiert:
- (01) 14-stellige GS1 Global Trade
Item Number,
- (11) 6-stelliges Herstellungs-
datum,
- (21) 7-stellige Seriennummer.
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