Betriebsart - Scil Element Rc Benutzerhandbuch

WARNUNG
Die Geräte oder Systeme dürfen nicht mit anderen Geräten eng beieinander oder
aufeinander stehend benutzt werden. Müssen sie auf engem Raum oder
übereinanderstehend verwendet werden, müssen sie beobachtet werden, ob sie mit ihrer
üblichen Konfiguration normal betrieben werden können.
Dieses Produkt gehört zu den professionellen IVD-Geräten und erfordert die Aufmerksamkeit
hinsichtlich folgender vorbeugender Warnungen:
❖
Die in den Tabellen 1 bis 4 angegebenen Emissions- und Störfestigkeitsanforderungen
sind einzuhalten.
❖
Es wird empfohlen, vor Verwendung des Geräts die elektromagnetische Umgebung zu
bewerten.
❖
Verwenden Sie dieses Arbeitsgerät nicht in der Nähe von starken Strahlungsquellen
(wie ungeschirmte HF-Quellen), da dadurch dessen normale Funktionsweise gestört
werden kann.
Basisleistung
Die Ausrüstung muss normal funktionieren und die Abweichung der Glukosetestergebnisse
(GLU) muss die Vorgabe in den technischen Anforderungen von 2,3 erfüllen.
Prüfverfahren
Es wurden drei Messungen an der gleichen Qualitätskontrollprobe für GLU durchgeführt und
der zulässige Fehler wurde nach der Methode berechnet, die in Punkt 3.3. der technischen
Anforderungen aufgeführt ist.

8.1.1 Betriebsart

Normaler Testmodus: Das Gerät ist eingeschaltet und den Reagenzrotor für die GLU-
Genauigkeit ist zum normalen Testen eingelegt.
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