scil Element RCX Benutzerhandbuch
Klinisch-chemisches analysegerät
Verwandte Anleitungen für scil Element RCX
Inhaltszusammenfassung für scil Element RCX
- Seite 1 Benutzerhandbuch Element RCX Klinisch-chemisches Analysegerät Nur für die In-Vitro-Diagnostik in der Veterinärmedizin Vers.20221214_DE Seite - 1 -...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhalt ABSCHNITT 1: ALLGEMEINE INFORMATIONEN ......- 5 - 1.1 Übersicht ................- 5 - 1.2 Zubehör-Checkliste .............. - 5 - 1.3 Technische Unterstützung ............ - 5 - 1.4 Erklärung der Symbole ............- 6 - ABSCHNITT 2: GERÄTEINSTALLATION ........- 7 - 2.1 Technische Daten des Element RCXs ......... - Seite 3 5.2.2 Ergebnishinweise ..........- 24 - 5.2.3 interne Qualitätskontrolle der Reagenzien ... - 24 - ABSCHNITT 6: ERGEBNISSPEICHER ........... - 25 - 6.1 Patientenliste ............... - 25 - 6.2 Ergebnissuche ..............- 25 - ABSCHNITT 7: DURCHFÜHRUNG EINER QUALITÄTSKONTROLLE- 26 - ABSCHNITT 8: EINSTELLUNGEN ..........
- Seite 4 8.2.21 Fehlerprotokoll ..........- 33 - 8.2.22 Einstellungen auf USB speichern / Einstellungen wiederherstellen ..........- 34 - 8.2.23 Konnektivität ............ - 34 - 8.2.24 Externer Computer ........... - 34 - 8.2.25 Lokale IP-Einstellung ........- 34 - 8.2.26 Kontrollbereich laden ........- 34 - 8.2.27 WLAN-Einstellung ..........
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Seite 5: Abschnitt 1: Allgemeine Informationen
Vollblut, Plasma oder Serum. VORSICHT： Wenn das Element RCX auf eine andere als die in dieser Anleitung beschriebene Weise betrieben wird, liefert es möglicherweise keine oder ungenaue Ergebnisse. Da bei der Verwendung des Element RCX klinische Blutproben verwendet werden, müssen gemäß... -
Seite 6: Erklärung Der Symbole
Erklärung der Symbole Die Definitionen der Symbole, die auf dem Element RCX und seinen Peripheriegeräten zu finden sind, lauten wie folgt: Vorsicht Seriennummer Hersteller Losnummer Nicht wiederverwenden EG-Bevollmächtigter Temperaturgrenzen (2-8°C) Netzschalter Verfallsdatum RJ45-LAN-Netzwerkanschluss USB-Anschluss IOIOI Serieller Anschluss RS232 Gleichstrom Gebrauchsanweisung beachten Biogefährdung. -
Seite 7: Abschnitt 2: Geräteinstallation
Abschnitt 2: Geräteinstallation Technische Daten des Element RCXs Abmessungen: 300 mm (Höhe) * 223 mm (Breite) * 285 mm (Tiefe) Gewicht des Element RCXs: 5,5 kg (12,1 Pfund) Umgebungsbedingungen Innenbereich 10 - 32 C (50 - 89,6 F), <90% relative Luftfeuchtigkeit Betrieb Temperatur und (nicht kondensierend) -
Seite 8: Beschreibung Der Reagenzien-Kits
Bereich) (wenn der Probentyp Plasma/Serum ausgewählt ist) 100µL 12 Minuten (13-faches Verhältnis verdünntes Lithium- (Element RCX Diluent verwenden) Heparin-Plasma oder - Serum) Carrier-SA erforderlich Hinweis zur Handhabung von Reagenzien: ➢ Stellen Sie sicher, dass die Reagenzien bei 2~8°C gelagert werden. -
Seite 9: Installation
Installation Element RCX-Komponenten Eingebauter Thermodrucker Touchscreen-LCD Netzschalter Reagenzien Schacht RJ45- Netzwerkanschluss PS2-Anschluss USB-Host-Anschluss RS232-Anschluss Mini-USB- Anschluss (OTG) Netzteilanschluss Netzadapter Vers.20221214_DE Seite - 9 -... - Seite 10 °C (41-95 °F). ➢ Von direkter Sonneneinstrahlung und anderen Wärmequellen fernhalten. ➢ Mindestens 10 cm von jeder Wand entfernt, um eine gute Belüftung um das Element RCX herum und den Zugang zum Netzanschluss, den RS232- und USB-Anschlüssen auf der Rückseite des Element RCXs zu gewährleisten. Gleichzeitig muss an der Vorderseite des Element RCXs ein Abstand von mindestens 15 cm eingehalten werden, um den normalen Betrieb der Rotorschächte zu gewährleisten.
- Seite 11 Hinweis: Die serielle Schnittstelle wird zum Anschluss an die Praxismanagementsoftware nicht unterstützt. Netzwerkanschluß (RJ45) Nur bei ausgewähltem Modell verfügbar, wenn der Benutzer das Element RCX mit dem LAN des Labors über eine RJ45-Kabelverbindung mit einem Computer (PC) verbinden muss, wenden Sie sich an den autorisierten technischen Kundendienst.
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Seite 12: Touchscreen-Symbole
Touchscreen-Symbole Seite nach oben Seite abwärts Zurück/Nächste Rücktaste Zurück Bestätigen (nächster Schritt) Home (Menü Home) Drucken Manuelle Datenübertragung Daten auf USB-Stick exportieren Funktion "Benutzerdefinierter Bericht" ist eingeschaltet. Ergebnisse der internen Überprüfung werden angezeigt. Funktion "Benutzerdefinierter Bericht" ist eingeschaltet. Benutzerdefinierten Bericht anzeigen (ausgewählte Elemente) Option ist aktiviert Option ist nicht aktiviert Analyte ist ausgewählt... -
Seite 13: Ein- Und Ausschalten Des Element Rcxs
2 Sekunden lang, um das Element RCX auszuschalten. HINWEIS: Wenn das Element RCX nicht reagiert, kann er durch Drücken des Netzschalters für 5 Sekunden zum Ausschalten gezwungen werden. Es wird empfohlen, das Element RCX auszuschalten, wenn er über einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird. -
Seite 14: Wartung Und Reinigung
Wartung und Reinigung Empfohlene Wartung durch den Benutzer: Wenn der Element RCX eine Zeit lang nicht benutzt wird, verwenden Sie bitte eine Staubschutzhülle, um den Element RCX zu schützen. Es wird empfohlen, den Element RCX routinemäßig einmal pro Woche zu reinigen. -
Seite 15: Abschnitt 3: Durchführung Einer Profilmessung
Abschnitt 3: Durchführung einer Profilmessung 3.1 Funktionen des Reagenzrotors Das Element RCX führt eine automatische Probenanalyse inklusive der aufgeführten internen Qualitätskontrollprozesse durch. ➢ Überprüfung des Probenvolumen ➢ Zentrifugation der Vollblutprobe ➢ Automatische Plasma-/Serumverdünnung ➢ Automatisches Mischen und Probenverteilung in die Messkanäle des Rotors ➢... -
Seite 16: Probenvorbereitung
3.2 Probenvorbereitung Für die Analyse muss Lithium-Heparin Vollblut/Plasma oder Serum verwendet ➢ werden. Die für einen Reagenzienrotor benötigte Probenmenge beträgt 200µL. Um ein ➢ unzureichendes Pipettieren der Probe zu vermeiden, ist eine 220µL- Zweistufenpipette im Zubehör enthalten. Nach der Probenentnahme muss der Test innerhalb von 2 Stunden (Lagerung ➢... -
Seite 17: Vorbereitung Des Reagenzrotors
3.3 Vorbereitung des Reagenzrotors 1. Entnehmen Sie den Reagenzrotor dem Folienbeutel. Fassen Sie den Rotor am Rand 2. Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Rotor innerhalb von 20 Minuten verwendet werden. 3. Legen Sie den Rotor nicht zur späteren Verwendung zurück in den Kühlschrank. 4. - Seite 18 Mischen Sie die Probe vorsichtig und pipettieren Sie 200uL Probe. Lassen Sie den Kolben langsam los, um die Probe aufzunehmen. Es dürfen keine Luftblasen in der Pipettenspitze sichtbar sein. 2. Legen Sie die Rotor auf einen ebenen Tisch. 3. Führen Sie die Pipettenspitze in die Probeninjektionsöffnung ein, halten Sie die Pipette senkrecht zum Rotor.
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Seite 19: Abschnitt 4: Durchführung Einer Einzeltestmessung
Abschnitt 4: Durchführung einer Einzeltestmessung 4.1 Funktion der Einzel- bzw. Dual-Assay Kartusche Mit einer Reagenzienkartusche können je nach Kartuschentyp ein oder zwei Parameter analysiert werden. Die Konfiguration ist herstellerseitig vordefiniert. Der Barcode auf der Oberseite der Reagenzienkartusche speichert die Chargennummer, den Kartuschen-Typ und das Verfallsdatum der Kartusche. Probeninjektionsöffnung Reaktionsküvetten Barcode... -
Seite 20: Probenvorbereitung
4.2 Probenvorbereitung ➢ Lithium Heparin Plasma oder Serum muss für den Test verwendet werden ➢ Bei den UPC Kartuschen muss Urin verwendet werden, der vorher kurz aufgemischt wurde ➢ Die Probe muss mit Diluent vorverdünnt werden. Bitte verwenden Sie die 50µL-Pipette, die im Zubehörkarton enthalten ist, und das Verdünnungsreagenz für Einzel-bzw. -
Seite 21: Pipettieren Der Probe In Die Einzel-Bzw. Dual-Assay Kartusche
Um die einzelne Testkartusche auf dem Metallträger-SA zu platzieren, richten Sie die Rille unterhalb des Barcodes am äußeren Rand des Metallträgers-SA am Justierstift aus. Drücken Sie die Kartusche fest in den Metallträger-SA. ➢ Nach Abschluss der Messung, drücken Sie "OK", um die Rotor auszuwerfen. ➢... -
Seite 22: Single/Dual Assays Der Spezies Pferd Im Bidirektionalem Workflow
➢ Geben Sie die Patienten-ID ein und bestätigen Sie die Eingabe mit OK. 3. Tierart auswählen ➢ Drücken Sie auf + und wählen Sie eine der vorinstallierten Tierarten aus . 4. Probentyp wählen ➢ Wählen Sie den verwendeten Probentyp aus. Bei der Verwendung von Lithium-Heparin-Vollblut muss der Probentyp Vollblut ausgewählt werden, um eine ausreichende Zentrifugation der Probe zu gewährleisten. -
Seite 23: Ergebnisausdruck
5.2 Ergebnisausdruck 5.2.1 Informationen auf dem Ausdruck In der Kopfzeile sind folgende Informationen aufgeführt: ➢ Messdatum und Uhrzeit ➢ Proben-Typ ➢ Patienten-ID ➢ Tiername ➢ Tierart ➢ PC-Code der Reagenzien, enthält die LOT-Nummer und testspezifische Applikation ➢ Ergebnis der System QC, zur Anzeige von Fehlermeldung des Gerätes oder Reagenz ➢... -
Seite 24: Ergebnishinweise
5.2.2 Ergebnishinweise ➢ (#): Berechneter Parameter z.B. #GLOB ➢ (↑): Das Ergebnis liegt oberhalb des Referenzbereichs. ➢ (↓): Das Ergebnis liegt unterhalb des Referenzbereichs. ➢ (< ): Das Ergebnis liegt unterhalb des messbaren Bereiches des jeweiligen Parameters. ➢ (> ): Das Ergebnis liegt oberhalb des messbaren Bereiches des jeweiligen Parameters. -
Seite 25: Abschnitt 6: Ergebnisspeicher
Abschnitt 6: Ergebnisspeicher Drücken Sie auf dem Startbildschirm das Symbol "Abruf", um frühere Testberichte aufzurufen (Letzte Schreibe), frühere Testergebnisse zu suchen (Suchen) oder alle (Durchsuchen). 6.1 Patientenliste ➢ In der Patientenliste sind alle Ergebnisse nach Messdatum und Uhrzeit chronologisch aufgelistet. ➢... -
Seite 26: Abschnitt 7: Durchführung Einer Qualitätskontrolle
Abschnitt 7: Durchführung einer Qualitätskontrolle Zur Überprüfung der Geräte- und Reagenzperformance ist die Durchführung von Qualitätskontrollmessungen empfohlen. ➢ Das jeweilige Qualitätskontrollmaterial wird wie eine Probe verwendet. ➢ Drücken Sie im Hauptmenü das Symbol Einstellungen. ➢ Wählen Sie den Menüpunkt Qualitätskontrolle aus. ➢... -
Seite 27: Abschnitt 8: Einstellungen
Abschnitt 8: Einstellungen Im Menü Einstellungen können die Systemeinstellungen des Element RCX geändert werden. 8.1 Allgemeine Einstellungen Drücken Sie das Symbol "Einstellungen", um auf die allgemeinen Einstellungen zuzugreifen. 8.1.1 Version Folgende Informationen werden im Menü Version dargestellt: ➢ Modellname. ➢ Software-Version: Anzeige der aktuellen Softwareversion ➢... -
Seite 28: Headeroption
8.1.5 Headeroption Optional können Patienteninformationen wie "Patientenname", "Tierbesitzer", "Geschlecht", "Gewicht" und "Alter", in der Kopfzeile des Ergebnisausdrucks ergänzt werden. Diese Einstellungen sind standardmäßig deaktiv und können auf Kundenwunsch aktiviert werden. 8.1.6 Nutzerdef. Meldung Diese Funktion ist deaktiviert und wird nicht unterstützt. Vers.20221214_DE Seite - 28 -... -
Seite 29: Administratoreinstellungen
8.2 Administratoreinstellungen Im Administratormenü können Grundeinstellungen des Element RCX geändert werden. Es gibt vier Seiten mit Administratoreinstellungen. Verwenden Sie die Symbole zum Auf- und Abblättern. Seite-1 Seite-2 Seite-3 Seite-4 Durch Drücken des Home-Symbols können Sie jederzeit zum HOME-Menü (oberste Ebene) zurückkehren. -
Seite 30: Referenzbereich
8.2.4 Referenzbereich Die herstelllerseitigen Referenzbereiche können in diesem Menü angepasst werden. Eine Anpassung ist jedoch nicht empfohlen. ➢ Der Referenzbereich jedes Analyts kann für die Standardtierarten Hund, Katze, Pferd und für die 6 benutzerdefinierten Tierarten festgelegt werden. ➢ Referenzbereiche können von einem USB-Laufwerk mit vorinstallierter Datei (csv- Format) geladen werden. -
Seite 31: Systemaufrüstung
Systemsoftware aktualisiert wurde. FTP-Server Update ➢ Wenn der Element RCX mit dem Internet verbunden ist, wählen Sie die Option "FTP", damit der Element RCX die System-Upgrade-Datei über das Netzwerk abrufen kann, um das System-Upgrade automatisch durchzuführen. Der Element RCX muss während des gesamten System-Upgrade-Vorgangs eingeschaltet bleiben. -
Seite 32: Demo-Modus
QC-Bericht 8.2.12 Der Element RCX führt bei jedem Test eine interne Qualitätskontrolle (IQC) für das optische System des Element RCXs und der Reagenzien durch. Ein vollständiger IQC- Bericht ist in jedem Testbericht enthalten, aber nicht sichtbar. Die Funktion ist standardmäßig deaktiv. -
Seite 33: Tierart Benennen
8.2.17 Tierart benennen Der Element RCX bietet 6 Arten von benutzerdefinierten Spezies außer "Canine", "Feline" & "Equine Panel". Der Benutzer kann deren Namen (max. 16 Zeichen) im Bericht ändern. Der Benutzer muss die Referenzbereiche für verschiedene Arten von Spezies definieren. -
Seite 34: Einstellungen Auf Usb Speichern / Einstellungen Wiederherstellen
Die notwendigen Einstellungen im Gerät zur Aktivierung der Datenübertragung an die PMS sind in diesem Menü zu hinterlegen. 8.2.24 Externer Computer Die IP- und Port-Einstellungen des externen PCs, mit dem das Element RCX kommunizieren soll, müssen in diesem Menü hinterlegt werden. 8.2.25 Lokale IP-Einstellung Der Anwender kann DHCP oder statisch für die IP-Einstellung des Element RCXs... -
Seite 35: Probentyp-Option
Service der scil animal care company GmbH erlaubt. 8.2.30 Alle Ergebnisse löschen Zum Löschen des Datenspeichers. Das Menü ist mit einem Passwort geschützt und der Zugriff ist ausschließlich nur dem technischen Service der scil animal care company GmbH erlaubt. 8.2.31 Curve Calibration Das Menü... -
Seite 36: Abschnitt 9: Troubleshooting
Der Element RCX führt automatische Systemkalibrierungen und interne Qualitätskontrollen durch, um eine hohe Systempräzision zu gewährleisten. Wenn das Element RCX ein fehlerhaftes Reagenz erkennt, bricht es den Test automatisch ab und zeigt eine Fehlermeldung an. Bitte wiederholen Sie die Messung mit neuem Reagenz. - Seite 37 Ausdruck des internen Druckers fehlerhaft Die Thermopapierrolle wurde möglicherweise in der falschen Richtung installiert. Bitte installieren Sie die Papierrolle in der richtigen Richtung und rufen Sie de n zuletzt gedruckten Bericht auf. Testergebnis wurde nicht an die PMS des angeschlossenen Computers (PC) gesendet.
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Seite 38: Fehlermeldungen
9.2 Fehlermeldungen LCD-Fehlermeldung Fehlerbehebung Interner Speicher voll Starten Sie den Element RCX neu. Jederzeit Interner Speicherfehler Wenden Sie sich an den autorisierten technischen Service, wenn das Problem Gerät abnormal nicht behoben werden kann. Bitte geben Sie das richtige Passwort ein. - Seite 39 Fehlerbehebung LCD-Fehlermeldung Bitte führen Sie ein System-Upgrade Assay-Parameter- durch. Version stimmt nicht Wenden Sie sich an den autorisierten überein technischen Kundendienst, um die neueste (Fehlercode 108) Version der System-Upgrade-Datei zu erhalten. Während der Messung einer Einzel- Dual Unsymmetrisch Assay Kartusche ist eine Unwucht (Fehlercode 118) aufgetreten.
- Seite 40 Fehlerbehebung LCD-Fehlermeldung Gerät abnormal Bitte starten Sie das Element RCX neu, nachdem Sie das Reagenz entfernt haben. (Fehlercode 1~20, 30, Bitte verwenden Sie einen neuen 60~62, 3XX, 5XX, 800, Reagenzienrotor. Wenden Sie sich an den 801, 802) autorisierten technischen Service, wenn das Problem nicht behoben werden kann.
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Seite 41: Vorgehen Bei Rotorabbrüchen
9.3 Vorgehen bei Rotorabbrüchen Werden Rotoren aufgrund von Fehlermeldungen nicht gemessen, erhalten Sie hierfür eine Kompensation. Führen Sie bitte zur Übermittlung der Fehlermeldung die folgenden drei Schritte aus: 1. Gehen sie über die URL: https://element-rcx.scilvet.de/ auf unsere Website 2. Füllen Sie alle Felder des Rotorabbruch-Formulars aus 3.