MELAG Vacuclave 118 Benutzerhandbuch
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Benutzerhandbuch
Vacuclave
Vacuclave
Autoklav
ab Software-Version 2.1.0
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Das MELAG Service-Netzwerk für Deutschland
Reinigung, Desinfektion, Verpackung und Sterilisation - das ist unser Element. Wichtig ist uns dabei der Blick aufs
Ganze: Deshalb bieten wir eine technische Unterstützung mit vielen Möglichkeiten. Unser flächendeckendes Netzwerk
mit Fachhandels- und MELAG Hygiene-Technikern stellt einen erstklassigen Service sicher.
Egal ob Wartung, Reparatur oder Validierung - gemeinsam finden wir den idealen Ansprechpartner:
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Verwandte Anleitungen für MELAG Vacuclave 118
Inhaltszusammenfassung für MELAG Vacuclave 118
- Seite 1 Reinigung, Desinfektion, Verpackung und Sterilisation - das ist unser Element. Wichtig ist uns dabei der Blick aufs Ganze: Deshalb bieten wir eine technische Unterstützung mit vielen Möglichkeiten. Unser flächendeckendes Netzwerk mit Fachhandels- und MELAG Hygiene-Technikern stellt einen erstklassigen Service sicher. Egal ob Wartung, Reparatur oder Validierung - gemeinsam finden wir den idealen Ansprechpartner: MELAG Kundenservice für Deutschland...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeine Hinweise................................ 5 Symbole im Dokument................................. 5 Auszeichnungsregeln ................................ 5 Entsorgung .................................. 5 2 Sicherheit .................................... 6 3 Leistungsbeschreibung ............................... 8 Bestimmungsgemäßer Gebrauch............................ 8 Sterilisationsverfahren ................................. 8 Art der Speisewasserversorgung............................ 8 Programmläufe .................................. 9 Sicherheitsvorrichtungen .............................. 10 Leistungsmerkmale Sterilisierprogramme ......................... 10 4 Gerätebeschreibung ................................ 11 Lieferumfang.................................. 11 Geräteansichten ................................ 12 Symbole auf dem Gerät.............................. 13 Touch-Display.................................. 15 Halterungen für die Beladung ............................ 18 5 Installationsvoraussetzungen ............................ 19... - Seite 4 Inhaltsverzeichnis 8 Wichtige Informationen zum Routinebetrieb ........................ 38 9 Sterilisieren .................................. 39 Beladung vorbereiten................................. 39 Autoklav beladen ................................ 40 Programm auswählen................................ 42 Programm starten ................................ 43 Manueller Programmabbruch ............................ 45 Programm vorzeitig beenden............................. 47 Programm ist beendet ............................... 47 Sterilgut entnehmen................................ 49 Sterilgut lagern................................... 49 10 Protokollieren ................................... 50 Chargendokumentation .............................. 50 Menü Protokolle................................. 50 Ausgabemedien................................. 52 11 Funktionsprüfungen................................. 54 Serviceprogramme ................................ 54...
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Seite 5: Allgemeine Hinweise
Materialkreislauf verringert das Abfallaufkommen und spart Rohstoffe. Entsorgen Sie nicht mehr verwendete Ersatzteile, wie z. B. Dichtungen fachgerecht. MELAG weist den Betreiber darauf hin, dass er für das Löschen personenbezogener Daten auf dem zu entsorgenden Gerät selbst verantwortlich ist. -
Seite 6: Sicherheit
Aufstellung, Installation, Inbetriebnahme Kontrollieren Sie das Gerät nach dem Auspacken auf Transportschäden. Lassen Sie das Gerät nur von Personen aufstellen, installieren und in Betrieb nehmen, die durch MELAG autorisiert sind. Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschlüsse für Zu- und Abwasser nur von einem Fachmann einrichten. - Seite 7 Bitte beachten Sie, dass bei einem Medizinprodukt alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle (z. B. Todesfall oder eine schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten), welche vermutlich durch das Produkt verursacht wurden, dem Hersteller (MELAG) und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden...
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Seite 8: Leistungsbeschreibung
3 Leistungsbeschreibung 3 Leistungsbeschreibung Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die Autoklaven Vacuclave 118 und 123 sind hauptsächlich für den Einsatz im medizinischen Bereich vorgesehen. Die Autoklaven sind Dampf-Klein-Sterilisatoren entsprechend der EN 13060. Sie arbeiten mit dem fraktionierten Vakuumverfahren, welches die effektive Dampfdurchdringung der Beladung mit Sattdampf sicherstellt. Sie eignen sich für die Aufbereitung von Instrumenten und Materialien, welche ggf. -
Seite 9: Programmläufe
3 Leistungsbeschreibung Programmläufe Ein Aufbereitungsprogramm läuft in drei Hauptphasen ab: der Entlüftungs- und Aufheizphase, der Sterilisierphase und der Trocknungsphase. Nach dem Start eines Programms können Sie den Programmlauf am Display verfolgen. Es werden Kammertemperatur und -druck sowie die Dauer bis Trocknungsende angezeigt. Programmphasen eines regulären Sterilisierprogramms Programmphase Beschreibung... -
Seite 10: Sicherheitsvorrichtungen
3 Leistungsbeschreibung Sicherheitsvorrichtungen Interne Prozessüberwachung In der Elektronik des Autoklaven ist ein unabhängiges Prozessbeurteilungssystem integriert (Safety Controller). Es vergleicht während eines Programms die Prozessparameter, wie Temperaturen, Zeiten und Drücke, untereinander. Es überwacht die Parameter hinsichtlich ihrer Grenzwerte bei Ansteuerung und Regelung und gewährleistet eine sicheren und erfolgreichen Programmlauf. -
Seite 11: Gerätebeschreibung
4 Gerätebeschreibung 4 Gerätebeschreibung Lieferumfang Kontrollieren Sie bitte den Lieferumfang, bevor Sie das Gerät aufstellen und anschließen. Standard-Lieferumfang ▪ Vacuclave 118 oder Vacuclave 123 ▪ Benutzerhandbuch ▪ Benutzerhandbuch Zubehör für Klein-Autoklaven ▪ Werksprüfungsprotokoll inklusive Konformitätserklärung ▪ Gewährleistungsurkunde ▪ Installations- und Aufstellungsprotokoll ▪... -
Seite 12: Geräteansichten
4 Gerätebeschreibung Geräteansichten Vorderseite Deckel Speisewasserseite Touch-Display mit USB-Anschluss rechts Tür (öffnet schwenkend nach links) Türgriff Gerätefuß vorn (verstellbar) Rückseite USB-Anschluss Ethernetanschluss Anschluss für Netzkabel Notüberlauf (bei Speisewasserversorgung interner Vorratstank) Notüberlauf gem. EN 1717 (bei automat. Speisewasserversorgung) Abwasseranschluss Federsicherheitsventil Anschluss Wasser-Aufbereitungsanlage (optional) Kühler... -
Seite 13: Symbole Auf Dem Gerät
4 Gerätebeschreibung Innenansicht Türronde Sterilisierkammer Federklemme zur Fixierung der Halterungen Tankabdeckung Netzschalter Halterung für Wasser- Aufbereitungsanlage MELAdem Rückstellknopf Überhitzungsschutz Staub-/Gerätefilter Ablassventil zur Entleerung des Abwasserwassertanks Ablassventil zur Entleerung des Speisewassertanks Abdeckblech Druckablassstutzen Dichtfläche Sterilisierkammer Sterilfilter Türdichtung Symbole auf dem Gerät Typenschild Hersteller des Produktes Herstellungsdatum des Produktes... - Seite 14 4 Gerätebeschreibung Kennnummer der für die Konformitätsbewertung nach Verordnung (EU) 2017/745 über 0197 Medizinprodukte zuständigen benannten Stelle Volumen der Sterilisierkammer Betriebsüberdruck in Sterilisierkammer Betriebstemperatur in Sterilisierkammer Warnsymbole Dieses Symbol weist darauf hin, dass die gekennzeichnete Stelle während des Betriebs heiß wird. Berühren während oder kurz nach dem Betrieb kann daher zu Verbrennungen führen.
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Seite 15: Touch-Display
4 Gerätebeschreibung Touch-Display Die Benutzeroberfläche besteht aus einem farbigen 4,3-Zoll Touch-Display. An der rechten Seite des Displays befindet sich ein USB-Anschluss für den Datenexport (z. B. Protokollausgabe) sowie den Datenimport (z. B. Softwareupdate). Die Darstellung in den Bereichen ist dynamisch und wechselt je nach Gerätestatus. Kopfbereich Hauptbereich Status-LED... - Seite 16 4 Gerätebeschreibung Schaltfläche Benennung Beschreibung GERÄTESTATUS Gerätedaten (z. B. Seriennummer) aufrufen WARNUNG Warnmeldung vorhanden Ansicht Warnmeldung maximieren STÖRUNG Störungsmeldung vorhanden Ansicht Störungsmeldung maximieren Symbol Beschreibung Benutzerrolle Administrator Benutzerrolle Servicetechniker Benutzerrolle Praxismitarbeiter USB-Stick verbunden Tür ist verriegelt Tür ist verriegelt während eines laufenden Programms Programm erfolgreich Programm nicht erfolgreich Störungsprotokoll...
- Seite 17 4 Gerätebeschreibung Hauptbereich Im Hauptbereich erfolgt die Steuerung des Gerätes über Schaltflächen zur Programmwahl sowie zur Aktivierung/ Deaktivierung von Funktionen. Während eines laufenden Programms wird der Programmstatus angezeigt. Je nach Gerätestatus werden Meldungen und/oder Benutzeranweisungen angezeigt. Schaltfläche Benennung Beschreibung OPTIONEN Programmoptionen des angezeigten Programms aufrufen Programmoptionen aktivieren oder deaktivieren EDITIEREN...
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Seite 18: Halterungen Für Die Beladung
4 Gerätebeschreibung Halterungen für die Beladung Beachten Sie je nach Verwendung des Zubehörs Folgendes: An der Rückwand der Sterilisierkammer ist eine Federklemme (Pos. a) zur Fixierung der Halterungen angebracht. Wenn Sie eine Halterung A Plus verwenden, schieben Sie die Halterung (Pos. b) bis zum Anschlag in die Sterilisierkammer hinein, bis die Halterung in der Federklemme hör- und spürbar einrastet. -
Seite 19: Installationsvoraussetzungen
Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen, installieren und in Betrieb nehmen, die durch MELAG autorisiert sind. Der Autoklav ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet. Der Autoklav ist für den Einsatz außerhalb der Patientenumgebung vorgesehen. Der Mindestabstand zum Behandlungsplatz muss im Radius mindestens 1,5 m betragen. -
Seite 20: Platzbedarf
5 Installationsvoraussetzungen Platzbedarf Maße Vacuclave 118 Vacuclave 123 Breite 47 cm Höhe 50 cm Tiefe, gesamt 64 cm Abstand zwischen Gerätefüßen 45 cm Abstand vom hinteren Gerätefuß bis Rückwand 5 cm Min. Abstand zur Seite 5 cm Min. Abstand zur Seite des Türanschlags 10 cm Min. -
Seite 21: Netzanschluss
5 Installationsvoraussetzungen Zusätzlicher Platzbedarf für die Speisewasserversorgung Wird das Gerät mit einer Wasser-Aufbereitungsanlage oder Vorratsbehälter betrieben, ergibt sich ein zusätzlicher Platzbedarf. Es muss der freie Zugang zu den Schläuchen und Kabeln des Gerätes zu einer Wasser- Aufbereitungsanlage gewährleistet sein. Platzbedarf MELAdem 40 MELAdem 47 Wasser-... -
Seite 22: Wasseranschluss
Zulässiger Wasserdruck 1,5-10 bar 2-6 bar Wasserstopp Der Einbau eines Wasserstopps mit Absperrventil (z. B. von MELAG) wird aus versicherungsrechtlichen Gründen empfohlen, da die MELAdem 40/MELAdem 47 ständig unter Hauswasserdruck stehen. HINWEIS Den Ablaufschlauch mit stetigem Gefälle sack- und knickfrei verlegen. Bei abweichenden Installationsvarianten Rücksprache mit MELAG halten. -
Seite 23: System- Und Netzwerksicherheit
Software-Update Container ACHTUNG Verwenden Sie für ein Update der Gerätesoftware ausschließlich die für den entsprechenden Gerätetyp von MELAG freigegebene Updatedaten. Betrieb des Gerätes mit Speichermedien Um Datenverluste auszuschließen, verwenden Sie für die Speicherung der Protokolldaten ausschließlich Speichermedien mit folgenden Eigenschaften: funktionsfähig (ohne Schadsoftware usw.) -
Seite 24: Aufstellung Und Installation
Eine nicht fachgerecht ausgeführte Installation kann zu einem Kurzschluss, Brand, Wasserschäden oder einem elektrischen Schlag führen. Schwere Verletzungen können die Folge sein. Lassen Sie das Gerät nur von Personen aufstellen, installieren und in Betrieb nehmen, die durch MELAG autorisiert sind. Entnahme aus der Verpackung... -
Seite 25: Versorgung Mit Speisewasser
[} Seite 26]. Verwendung einer Wasser-Aufbereitungsanlage Eine Wasser-Aufbereitungsanlage wird direkt an das Trinkwassernetz angeschlossen. Die Auswahl der jeweiligen Anlage richtet sich nach der Anzahl der Sterilisationen pro Tag und nach der Beladung. Jeder MELAG-Autoklav kann mit einer Wasser-Aufbereitungsanlage ergänzt werden. HINWEIS Halten Sie bitte erst Rücksprache mit MELAG, wenn Sie Wasser-Aufbereitungsanlagen anderer... -
Seite 26: Installationsbeispiele
6 Aufstellung und Installation Installationsbeispiele Auf den folgenden Seiten finden Sie Beispiele für die empfohlenen Installationsarten zur Speisewasserversorgung. HINWEIS Detaillierte Informationen zum Kaltwasseranschluss der Wasser-Aufbereitungsanlage finden Sie im Benutzerhandbuch der Anlage. Beispiel 1 - Manuelle Wasserver-/entsorgung über interne Vorratstanks (Auslieferungszustand) Die Speisewasserversorgung erfolgt aus dem Speisewassertank ohne zusätzlichen Wasseranschluss. -
Seite 27: Beispiel 2 - Automatische Wasserver-/Entsorgung Mit Ionenaustauscher
Die MELAdem 40 kann seitlich am Gerät mittels Haltelaschen befestigt werden. Alternativ ist auch die Anbringung an der Wand oder im Unterschrank mithilfe des Befestigungsets (Art.-Nr. ME15856, nicht im Lieferumfang enthalten) möglich. MELAG empfiehlt bei einer automatischen Wasserversorgung über das Anschlussset Speisewasser (Art.-Nr. ME09040, nicht im Lieferumfang enthalten), auch immer eine automatische Wasserentsorgung über das Anschlussset Abwasser (Art.-Nr. - Seite 28 6 Aufstellung und Installation Pos. Beschreibung Art.-Nr. enthalten in Notüberlauf geräteseitig enthalten Freier Auslauf AB (im Tank integriert/hinter der Rückwand) geräteseitig enthalten Kaltwasseradapter 3/4" zu 1/4" (Direktanschluss Wasserleitung) ME09037 nicht im Lieferumfang Sicherungskombination HD mit Wandhalterung ME70686 nicht im Lieferumfang Wasserzulaufschlauch EN 1717, 2,5 m ME24930 ME70686...
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Seite 29: Beispiel 3 - Automatische Wasserver-/Entsorgung Mit Umkehr-Osmose-Anlage
Beispiel 3 - Automatische Wasserver-/entsorgung mit Umkehr-Osmose-Anlage MELAdem 47 MELAG empfiehlt bei einer automatischen Wasserversorgung über das Anschlussset Speisewasser (Art.-Nr. ME09040, nicht im Lieferumfang enthalten), auch immer eine automatische Wasserentsorgung über das Anschlussset Abwasser (Art.-Nr. ME09041, nicht im Lieferumfang enthalten). Installieren Sie die Anschlusssets gemäß separater Anweisungen. - Seite 30 6 Aufstellung und Installation Pos. Beschreibung Art.-Nr. enthalten in Notüberlauf geräteseitig enthalten Anschlussset Speisewasser ME09040 nicht im Lieferumfang Magnetventil externer Wasserzulauf ME80057 ME09040 Zulaufstutzen Speisewasser ME80068 ME09040 Dichtung Druckablassstutzen ME21247 ME09040 KL-Sicherung ME21248 ME09040 bauseitige Absicherung (freier Auslauf entsprechend EN 1717) bauseitig vorhanden Anschlussset Abwasser ME09041...
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Seite 31: Gerät Ausrichten
6 Aufstellung und Installation Gerät ausrichten Für den störungsfreien Betrieb das Gerät mit Hilfe einer Wasserwaage waagerecht aufstellen, damit das Restwasser/ Kondensat aus der Sterilisierkammer ablaufen kann. Entfernen Sie den Deckel des Speisewassertanks. Entfernen Sie die Tankabdeckung vom Gerät. Positionieren Sie eine Wasserwaage auf den rechten Rand des Abwassertanks sowie auf den vorderen Bereich der internen Vorratstanks. -
Seite 32: Elektrische Prüfung Nach En 50678 (Vde 0701) Oder Länderspezifische Norm
6 Aufstellung und Installation Elektrische Prüfung nach EN 50678 (VDE 0701) oder länderspezifische Norm Diese Prüfung ist nur notwendig, falls das Gehäuse für die Montage des Magnetventils oder des Abwassertrichters geöffnet wurde. Netzkabel anschließen und Zubehörteile entnehmen ACHTUNG Vor dem erstmaligen Einschalten muss sich das Gerät auf die erforderliche Umgebungstemperatur (5-40 °C) akklimatisiert haben. -
Seite 33: Datum Und Uhrzeit Kontrollieren
Übergeben Sie das Werksprüfungsprotokoll. Die Konformitätserklärung zur Druckgeräterichtlinie und zur Medizinprodukterichtlinie ist im Werksprüfungsprotokoll enthalten. Installations- und Aufstellungsprotokoll Als Nachweis für eine ordnungsgemäße Aufstellung, Installation und Erstinbetriebnahme und für Ihren Anspruch auf Gewährleistung ist das Aufstellungsprotokoll vom verantwortlichen Fachhändler auszufüllen und eine Kopie an MELAG zu schicken. -
Seite 34: Erste Schritte
7 Erste Schritte 7 Erste Schritte Gerät einschalten Folgendes muss erfüllt oder vorhanden sein: ü Das Gerät ist am Stromnetz angeschlossen. ü Die Versorgung mit Speisewasser ist gesichert. Zur Erstbefüllung des Dampf erzeugenden Systems benötigt der Autoklav min. 1,25 l Speisewasser. Schalten Sie das Gerät am Netzschalter ein (siehe Kreismarkierung). -
Seite 35: Tür Öffnen/Schließen
7 Erste Schritte Tür öffnen/schließen Das Gerät verfügt über einen automatischen Verriegelungsmechanismus, der dafür sorgt, dass die Tür nicht geöffnet werden kann, solange sie nicht automatisch entriegelt wurde. Eine automatische Entriegelung erfolgt immer nach einem Programmlauf. Die Tür ist verriegelt, wenn: ▪... -
Seite 36: Tür Schließen
7 Erste Schritte Tür schließen ACHTUNG Werfen Sie die Tür nicht mit Schwung zu. Drücken Sie die Tür leicht an das Gerät und klappen Sie den Türgriff ein. Ê Nachdem die Tür geschlossen ist, wechselt die Anzeige auf dem Display zum Menü Programme. Manuelle Tür-Notöffnung VORSICHT Verbrühungsgefahr durch heißen Wasserdampf! - Seite 37 7 Erste Schritte Entfernen Sie den Verschlusstopfen (siehe Kreismarkierung) mit Hilfe des mitgelieferten Werkzeuges. Ziehen Sie mit Hilfe des mitgelieferten Werkzeuges den Ring unter dem Verschlussstopfen leicht nach oben und öffnen Sie gleichzeitig und vorsichtig die Tür. Platzieren Sie den Ring wieder in die Ausgangsposition. Legen Sie den Verschlussstopfen wieder ein.
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Seite 38: Wichtige Informationen Zum Routinebetrieb
Prüfsystems nach EN 867-5 ist möglich. Aufgrund der Vielzahl der zur Verfügung stehenden Prüfsysteme ist es MELAG nicht möglich, technischen Support bei der Verwendung eines anderen Systems zu leisten. HINWEIS Dokumentieren Sie die Ergebnisse der Prüfungen. Die verwendeten Indikator-Teststreifen müssen nicht aufbewahrt werden. -
Seite 39: Sterilisieren
9 Sterilisieren 9 Sterilisieren Beladung vorbereiten Vor der Sterilisation erfolgt immer die sachgemäße Reinigung und Desinfektion. Nur so kann eine anschließende Sterilisation der Beladung gewährleistet werden. Verwendete Materialien, Reinigungsmittel und Aufbereitungsverfahren sind von entscheidender Bedeutung. Aufbereitung von Instrumenten Unverpacktes Sterilgut verliert beim Kontakt mit Umgebungsluft seine Sterilität. Beabsichtigen Sie eine sterile Lagerung Ihrer Instrumente, verpacken Sie diese vor der Sterilisation in einer geeigneten Verpackung. -
Seite 40: Autoklav Beladen
Verwenden Sie Sterilcontainer aus Aluminium. Aluminium leitet und speichert Wärme gut und beschleunigt somit die Trocknung. Geschlossene Sterilcontainer müssen mindestens an einer Seite perforiert oder mit Ventilen ausgerüstet sein. Die Sterilcontainer von MELAG, z. B. MELAstore Box, erfüllen alle Anforderungen für eine erfolgreiche Sterilisation und Trocknung. -
Seite 41: Mehrfachverpackung
Achten Sie darauf, dass Sie beim Stapeln der Sterilcontainer die Perforation nicht abdecken. Tipp: Die Sterilcontainer von MELAG erfüllen alle Anforderungen nach EN 868-8 für eine erfolgreiche Sterilisation und Trocknung. Sie sind im Deckel und am Boden perforiert und mit Einmal-Papierfiltern ausgestattet. -
Seite 42: Programm Auswählen
9 Sterilisieren Programm auswählen Alle Sterilisierprogramme werden im Menü Programme angezeigt. Den folgenden Tabellen können Sie entnehmen, für welche Beladung Sie welches Programm einsetzen und welche Serviceprogramme Ihnen außerdem zur Verfügung stehen. Gehen Sie bei der Wahl des Sterilisierprogramms folgenderweise vor: Wählen Sie das Sterilisierprogramm danach aus, welche Produkte Sie sterilisieren möchten. -
Seite 43: Programm Starten
9 Sterilisieren Programm Besonders geeignet für max. Betriebszeit Trocknung Beladungsmenge Vacuclave Vacuclave Vacuclave Vacuclave ▪ Inaktivierung von Instrumente: Prionen (z. B. ▪ einfach 4 kg 5 kg 37-42 min 37-48 min Creutzfeldt-Jacob) verpackt Prionen-B ▪ Übertragungs- ▪ doppelt 3 kg 4 kg 37-41 min 37-47 min 134 °C... -
Seite 44: Programmoptionen
9 Sterilisieren Drücken Sie in der Programmansicht auf PROGRAMM STARTEN. Ê Mit dem Start des Programms kontrolliert das Gerät die Menge des Speisewassers und die Leitfähigkeit. Programmoptionen Zusatztrocknung Die programmspezifischen Trocknungszeiten gewährleisten bei einer richtigen Beladung eine sehr gute Trocknung Sterilguts. Für schwierige Trocknungsaufgaben können Sie über die Option Zusatztrocknung die ... -
Seite 45: Programm Läuft
9 Sterilisieren Programm läuft Nach dem Start eines Programms können Sie den Programmlauf am Display verfolgen. Während des Programmlaufs werden folgende Werte angezeigt: Programmlaufanzeige: a) Programmparameter b) Programmname c) Programmphase d) Restlaufzeit (verbleibende Programmdauer in Minuten) e) voraussichtliches Programmende Manueller Programmabbruch Sie können das Programm jederzeit abbrechen. - Seite 46 9 Sterilisieren Bestätigen Sie die Sicherheitsabfrage mit JA und warten Sie, bis der Programmabbruch durchgeführt wurde. Ê Das Programm gilt als nicht erfolgreich. Die Beladung wurde nicht sterilisiert. Beide LEDs leuchten rot. Drücken Sie auf TÜR ENTRIEGELN. Zur Bestätigung eines nicht erfolgreichen Programmlaufes folgen Sie der Anweisung auf dem Display und drücken Sie die entsprechende Schaltfläche.
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Seite 47: Programm Vorzeitig Beenden
9 Sterilisieren Programm vorzeitig beenden Sie können das Programm vorzeitig beenden. Wenn Sie das Programm vor Ende der Trocknung abbrechen, ist die Beladung nicht vollständig getrocknet und sollte sofort verwendet werden. Folgendes muss erfüllt oder vorhanden sein: ü Das Sterilisierprogramm befindet sich in der Trocknungsphase. Drücken Sie auf BEENDEN, um das laufende Programm zu beenden. - Seite 48 9 Sterilisieren Programm nicht erfolgreich WARNUNG Infektionsgefahr durch nicht sterile Ladung! Leuchtet die Safety-LED (rechte LED) rot, wurde das Programm nicht erfolgreich beendet. Die Beladung wurde nicht sterilisiert. Prüfen Sie bei jedem Programmende das Display sowie die beiden LEDs. Lesen und beachten Sie die Hinweise auf dem Display. Verpacken Sie ggf.
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Seite 49: Sterilgut Entnehmen
9 Sterilisieren Sterilgut entnehmen VORSICHT Verbrennungsgefahr durch heiße Beladung. Verwenden Sie einen Tablettheber oder Hitzeschutzhandschuhe. VORSICHT Unsterile Instrumente durch beschädigte oder aufgeplatzte Verpackungen. Dies gefährdet die Gesundheit des Patienten und des Praxisteams. Wenn eine Verpackung nach der Sterilisation beschädigt oder geplatzt ist, verpacken Sie die Beladung neu und sterilisieren Sie diese noch einmal. -
Seite 50: Protokollieren
Meldung. Ist dies der Fall, sollten Sie das festgelegte Ausgabemedium bereitstellen und die betreffenden Protokolle ausgeben. Wird das Programm fortgesetzt, wird automatisch das älteste Protokoll überschrieben. MELAG empfiehlt Protokolle sofort automatisch auszugeben, siehe Protokollausgabe. Menü Protokolle Über das Menü Protokolle haben Sie folgende Möglichkeiten: ▪... -
Seite 51: Protokolle Nachträglich Ausgeben
10 Protokollieren Protokolle nachträglich ausgeben Folgendes muss erfüllt oder vorhanden sein: ü Mindestens ein Ausgabemedium ist angeschlossen und aktiviert, siehe Protokollausgabe [} Seite 63]. Drücken Sie im Hauptmenü auf Protokolle. Wählen Sie den Protokolltypen, um einzelne oder mehrere Protokolle eines Protokolltyps einzusehen und auszugeben. Um alle sich auf dem Gerät gespeicherten Protokolle auszugeben, nutzen Sie die Funktion Alle ausgeben im Protokollmenü. -
Seite 52: Ausgabemedien
10 Protokollieren Verfolgen Sie den Fortschritt der Protokollausgabe auf dem Display. Wurde die Protokollausgabe durch das Drücken auf ABBRECHEN nicht oder nicht vollständig ausgeführt, wird ein nicht erfolgreiches/ nicht vollständiges Ausgabeergebnis angezeigt. Dies enthält für jedes Ausgabemedium das individuelle Ausgabeergebnis als Symbol. -
Seite 53: Protokolle Am Computer Anzeigen
10 Protokollieren Protokolle am Computer anzeigen Die Protokolldateien werden im HTML-Format erzeugt und können am Computer mit einem Webbrowser angezeigt und ausgedruckt werden. Die Programmprotokolle enthalten zu jeder Zeile einen Legendeneintrag. -
Seite 54: Funktionsprüfungen
11 Funktionsprüfungen 11 Funktionsprüfungen Serviceprogramme Übersicht Serviceprogramme Programm Verwendung/Funktion Vakuumtest Zur Messung der Leckrate, Test bei trockenem und kaltem Gerät (ohne Beladung) Vakuumtest Kammer: ▪ Messung der Leckrate in der Kammer Vakuumtest Kühler: ▪ Messung der Leckrate in der Kammer und im Kühler Vakuumtest Pumpe: ▪... - Seite 55 11 Funktionsprüfungen Warten Sie, bis der Vakuumtest beendet wurde. Während des Vakuumtests wird der Evakuierungsdruck, die Temperatur und das voraussichtliche Ende des Vakuumtests auf dem Display angezeigt. Nach Ablauf der Messzeit wird die Sterilisierkammer belüftet. Anschließend wird die Meldung mit Angabe der Leckrate auf dem Display angezeigt.
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Seite 56: Dampfdurchdringungstest
11 Funktionsprüfungen Dampfdurchdringungstest Der Bowie & Dick-Test/Helix-Test dient dem Nachweis der Dampfdurchdringung von porösen Materialien, wie z. B. Textilien. Sie können zur Funktionskontrolle routinemäßig einen Nachweis für die Dampfdurchdringung durchführen. Für den Bowie & Dick-Test/Helix-Test werden im Fachhandel verschiedene Testsysteme angeboten. Führen Sie den Test nach den Herstellerangaben des Testsystems durch. -
Seite 57: Einstellungen
12 Einstellungen 12 Einstellungen In den Untermenüs des Menüs Einstellungen können Parameter wie Sprache, Datum, Trocknung etc. eingestellt werden. Drücken Sie im Hauptmenü auf Einstellungen. Nehmen Sie Einstellungen in den entsprechenden Untermenüs vor. Ê Nach dem Speichern werden Einstellungen sofort übernommen und die Ansicht wechselt von dem jeweiligen Untermenü... -
Seite 58: Allgemeine Einstellungen
12 Einstellungen Allgemeine Einstellungen Allgemeine Einstellungen können von jedem Benutzer geändert werden. Sprache Im Untermenü Sprache können Sie zwischen den freigeschalteten Sprachen wechseln. Drücken Sie im Menü Einstellungen auf Sprache. Wählen Sie die gewünschte Sprache mithilfe von oder Ê Nach einer geänderten Einstellung ist die Schaltfläche SPEICHERN aktiv. - Seite 59 12 Einstellungen Drücken Sie auf Ê Die Kalenderansicht wird geöffnet. Wählen Sie das korrekte Datum im Kalender aus. Durch Drücken auf (Vergangenheit) oder (Zukunft) können Sie den Monat auswählen. TIPP: Lange Tastenberührung = 1-Jahres-Schritte Ê Nach einer geänderten Einstellung ist die Schaltfläche SPEICHERN aktiv.
- Seite 60 12 Einstellungen Stellen Sie die korrekte Uhrzeit mithilfe von oder ein und bestätigen Sie mit OK. Ê Nach einer geänderten Einstellung ist die Schaltfläche SPEICHERN aktiv. Drücken Sie auf SPEICHERN. Ê Die Ansicht wechselt zurück in das Menü Einstellungen. Display Individualisieren Sie die Displayhelligkeit. Drücken Sie im Menü Einstellungen auf Display.
- Seite 61 12 Einstellungen Drücken Sie auf OK, um die Einstellung zu bestätigen. Ê Nach einer geänderten Einstellung ist die Schaltfläche SPEICHERN aktiv. Drücken Sie auf SPEICHERN. Ê Die Ansicht wechselt zurück in das Menü Einstellungen. Audio Im Untermenü Audio können Sie die Signaltöne aktivieren (ON) oder deaktivieren (OFF). Standardmäßig sind die Signaltöne aktiviert.
- Seite 62 12 Einstellungen Staubfilter Im Untermenü Staubfilter können Sie den Stand des Staubfilterzählers einsehen sowie zurücksetzen. Spätestens nach einem Jahr oder 1000 Zyklen den Staubfilter austauschen, siehe Instandhaltungsintervalle [} Seite 69]. Weitere Informationen zum Austausch den Staubfilters siehe Staubfilter austauschen [} Seite 73]. Drücken Sie im Menü Einstellungen auf Staubfilter. Ê...
- Seite 63 12 Einstellungen Protokollausgabe Im Untermenü Protokollausgabe können Sie die automatische Ausgabe aktivieren/deaktivieren. Protokollausgabe auf einen USB-Stick Drücken Sie im Menü Einstellungen auf Protokollausgabe. Ändern Sie die Ausgabeart durch Drücken auf OFF/ON. HINWEIS: Standardmäßig ist die automatische Ausgabe (Sofortausgabe) auf einen USB-Stick eingestellt. Drücken Sie auf SPEICHERN. Ê...
- Seite 64 12 Einstellungen Drücken Sie auf die , um die Versorgung zu bearbeiten. Wählen Sie die Art der Versorgung durch Drücken auf oder aus. Drücken Sie auf OK, um die Änderung zu übernehmen. Ê Die Ansicht zur Entsorgung wird angezeigt. Wählen Sie die Art der Entsorgung durch Drücken auf oder ...
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Seite 65: Trocknung
12 Einstellungen Trocknung Im Untermenü Trocknung besteht die Möglichkeit die Zusatztrocknung dauerhaft zu aktivieren oder deaktivieren. Sie haben die Möglichkeit die voreingestellte Trocknungsart beim Programmstart über Programmoptionen [} Seite 44] einmalig zu ändern. Die Zusatztrocknung ist standardmäßig deaktiviert. Möchten Sie die globalen Trocknungseinstellung ändern, gehen Sie wie folgt vor: Drücken Sie im Menü Einstellungen auf Trocknung. -
Seite 66: Administrative Einstellungen
12 Einstellungen Administrative Einstellungen Um administrative Einstellungen, wie z. B. Änderungen in der Benutzerverwaltung vorzunehmen, müssen Sie sich als Administrator oder Servicetechniker anmelden. Benutzerrolle anmelden Drücken Sie im Hauptmenü auf Administration. Wählen Sie die gewünschte Rolle, z. B. Administrator. Geben Sie die zugehörige PIN ein. Ê... -
Seite 67: Als Administrator Abmelden
Ê Nach der Abmeldung wird das Hauptmenü in der Benutzerrolle Praxismitarbeiter angezeigt. Admin-PIN ändern Bei Auslieferung des Gerätes ist die Admin-PIN standardmäßig auf 1000 festgelegt. MELAG empfiehlt die Admin-PIN bei der Inbetriebnahme des Gerätes zu ändern. HINWEIS Wenn die geänderte Admin-PIN verloren geht, dann kontaktieren Sie einen autorisierten Techniker. -
Seite 68: Software-Update Durchführen
Kontrollieren Sie, ob alle benötigten Protokolle auf ein Ausgabemedium ausgegeben wurden. Beachten Sie die weiteren Hinweise in der separaten Anweisung „Hinweise zum Software-Update und zur Neuinstallation“. Das Dokument finden Sie im Downloadcenter auf unserer Website unter www.melag.com/ de/service/downloadcenter. Folgendes muss erfüllt oder vorhanden sein: ü... -
Seite 69: Instandhaltung
13 Instandhaltung 13 Instandhaltung HINWEIS Die im Folgenden beschriebenen Instandhaltungsarbeiten können vom Benutzer im Rahmen der Eigenwartung durchgeführt werden. Alle darüber hinausgehenden Wartungstätigkeiten düfen nur von einem autorisierten Techniker durchgeführt werden. Instandhaltungsintervalle Intervall Maßnahme Gerätekomponente Bei jedem Auffüllen des Kontrolle des Speisewassertanks (links) auf Speisewassertank Speisewassertanks... -
Seite 70: Reinigen
Verwenden Sie zum Reinigen keine harten Gegenstände wie Topfreiniger aus Metall oder Drahtbürsten. Sterilisierkammer, Kammerdichtfläche, Halterung, Tabletts Zur Werterhaltung Ihres Gerätes sowie zur Vermeidung von hartnäckigen Verunreinigungen und Ablagerungen empfiehlt MELAG eine wöchentliche Reinigung der Oberflächen (z. B. mit dem Chamber Protect Kesselreinigungsset, Art.- Nr. ME01081). Folgendes muss erfüllt oder vorhanden sein: ü... -
Seite 71: Interne Vorratstanks
13 Instandhaltung Interne Vorratstanks Führen Sie eine regelmäßige Kontrolle und Reinigung der internen Vorratstanks durch. Beachten Sie hierbei die Instandhaltungsintervalle [} Seite 69]. Speise- und Abwassertank entleeren Folgendes muss erfüllt oder vorhanden sein: ü Das Gerät ist ausgeschaltet und vollständig abgekühlt. ü Ein Behälter mit mindestens 6 l Fassungsvermögen. - Seite 72 13 Instandhaltung Speise- und Abwassertank reinigen VORSICHT Verbrühungsgefahr durch heißes Abwasser. Während der Reinigung des Abwassertanks kann es zu schweren Verbrühungen durch austretendem Wasserdampf/Kondensat sowie heißem Abwasser kommen. Reinigen Sie das Gerät niemals während eines Programmlaufs. Entleeren Sie vor der Reinigung den Abwassertank. Führen Sie die Reinigung des Abwassertanks nur bei vollständig abgekühltem Gerät durch.
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Seite 73: Staubfilter Austauschen
(Pos. c) auf Verschmutzungen. Reinigen Sie den Speisewassertank und anschließend den Abwassertank bei Bedarf mit einem Schwamm und lösungsmittelfreiem, nichtalkalischem Reiniger (z. B. Spülmittel). MELAG empfiehlt eine abschließende Reinigung mit Speisewasser. Entnehmen Sie den Tankfilter (Pos. a) aus dem Speisewassertank, spülen Sie diesen erst unter fließendem Wasser und anschließend demineralisiertem Wasser. -
Seite 74: Wartung
Die Wartung muss gemäß der zugehörigen Wartungsanweisung des Gerätes durchgeführt werden. Führen Sie die Wartung mit einem Original-Wartungsset durch, das von MELAG zusammengestellt wurde. Bei Austausch von Ersatzteilen dürfen nur Original-Ersatzteile von MELAG verwendet werden. Lassen Sie die Wartung regelmäßig nach 2000 Programmzyklen, jedoch spätestens nach 24 Monaten vornehmen. Zum... -
Seite 75: Betriebspausen
14 Betriebspausen 14 Betriebspausen Dauer der Betriebspause Dauer der Betriebspause Maßnahme Kurze Pausen zwischen zwei Sterilisationen ▪ Tür geschlossen halten, um Energie zu sparen. Pausen länger als eine Stunde ▪ Gerät ausschalten. Längere Pausen, z. B. über Nacht oder am ▪ Tür anlehnen, um einer vorzeitigen Ermüdung und dem Wochenende Festkleben der Türdichtung vorzubeugen. -
Seite 76: Innerbetrieblicher Transport
14 Betriebspausen Innerbetrieblicher Transport Für den Transport des Gerätes innerhalb eines Raumes oder einer Etage gehen Sie wie folgt vor: Setzen Sie das Gerät außer Betrieb, siehe Außerbetriebsetzung [} Seite 75]. Bei Verwendung einer Wasser-Aufbereitungsanlage schließen Sie den Wasserzulauf und entfernen Sie die Schlauchanschlüsse an der Geräterückseite. -
Seite 77: Betriebsstörungen
Programm abgebrochen und gilt als nicht erfolgreich. Troubleshooting online Alle Meldungen mit aktuellen Beschreibungen finden Sie im Troubleshooting-Portal auf der MELAG-Webseite (https://www.melag.com/de/service/troubleshooting). EN: https://bit.ly/3n7v00C Meldungen anzeigen und lesen Wenn mehrere Meldungen bestehen, dann wird die Anzahl in der entsprechenden Schaltfläche im Kopfbereich angezeigt. -
Seite 78: Warn- Und Störungsmeldungen
MELAG bietet Ihnen technische Unterstützung mit vielen Möglichkeiten. Durch das flächendeckende Service-Netzwerk mit über 900 Fachhandels- und MELAG Hygiene-Technikern steht Ihnen ein individueller und hochwertiger Service zur Verfügung. Wenden Sie sich per Telefon oder über den Rückruf-Service Kontakt an MELAG: Tel.: 030 75 79 11 22... - Seite 79 15 Betriebsstörungen Ereignis Mögliche Ursache Was Sie tun können 32002 a) Der Staubfilter ist verschmutzt. a) Bitte kontrollieren Sie den Staubfilter auf Verschmutzungen und tauschen Sie ihn ggf. aus. 32024 b) Der Staubfilter ist durch Gegenstände unter dem Filter zugesetzt, so dass die Luftzirkulation b) Bitte kontrollieren Sie, ob sich unter dem Gerät 32050 erschwert ist.
- Seite 80 Mögliche Ursache Was Sie tun können 32471 Bei Verwendung einer Wasser- Bei Verwendung einer Wasser- Aufbereitungsanlage von MELAG: Aufbereitungsanlage von MELAG: a) Knick in der Schlauchverlegung. a) Bitte kontrollieren Sie die Schlauchverlegung auf eine knickfreie Verlegung und passen Sie ggf. den b) Der Wasserhahn ist nicht geöffnet oder der...
- Seite 81 (linke Seite) klemmt. b) Bitte kontrollieren Sie den Schwimmerschalter Bei Verwendung einer Wasser- wie folgt: Aufbereitungsanlage von MELAG: 1. Bitte nehmen Sie die Tankabdeckung und den c) Die Speisewasserversorgung ist im Gerät Deckel des Speisewassertanks (linke Seite) ab. auf Manuell eingestellt.
- Seite 82 15 Betriebsstörungen Ereignis Mögliche Ursache Was Sie tun können 37460 a) Der Abwassertank (rechte Seite) ist voll. a) Bitte entleeren Sie den Abwassertank (rechte Seite) über die vorgesehene Kupplung. b) Der Schwimmerschalter im Abwassertank (rechte Seite) klemmt. b) Bitte kontrollieren Sie den Schwimmerschalter wie folgt: 1.
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Seite 83: Technische Daten
5,3 l (ca. 7 Zyklen) (interner Vorratstank, Speisewasserseite) Abwasser Max. Wassertemperatur kurzzeitig 80 °C Fassungsvermögen 4,8 l (interner Vorratstank, Abwasserseite) Optional bei Verwendung einer Wasser-Aufbereitungsanlage. Im Prionen-B Programm mit poröser Vollbeladung. Optional: automatisch über den Einwegablauf mit dem MELAG-Nachrüstsatz für den Tankablauf. -
Seite 84: Technische Tabellen
16 Technische Daten Technische Tabellen Qualität des Speisewassers Mindestanforderungen an die Qualität des Speisewassers in Anlehnung an EN 13060, Anhang C Inhaltsstoff/Eigenschaft Speisewasser Verdampfungsrückstand ≤ 10 mg/l Siliziumoxid, SiO ≤ 1 mg/l Eisen ≤ 0,2 mg/l Cadmium ≤ 0,005 mg/l Blei ≤ 0,05 mg/l Schwermetallspuren außer Eisen, Cadmium, ≤ 0,1 mg/l Blei Chlorid ≤ 2 mg/l Phosphat... -
Seite 85: Leerkammerprüfung
16 Technische Daten Step Universal-B Prionen-B Schon-B Schnell-B Schnell-S Programmphase P [mbar Toleranz Toleranz P / T SH12 3031 60/-60 ◄ 2042 ◄ ◄ Druckaufbau Plateau SS11 3059 60/-60 ◄ 2062 ◄ ◄ Vorbereiten Sterilisation SS12 3166 60/-60 ◄ 2140 ◄... -
Seite 86: Zubehör Und Ersatzteile
17 Zubehör und Ersatzteile 17 Zubehör und Ersatzteile Alle aufgeführten Artikel sowie eine Übersicht über weiteres Zubehör sind über den Fachhandel zu beziehen. Zubehör zum Gerät Kategorie Artikel Art.-Nr. Vacuclave Vacuclave Halterungen Halterung A Plus ME82620 ME82630 für 5 Tabletts oder 3 MELAstore Boxen 100 Tabletts Tablett ME00280... - Seite 87 MELAcontrol Pro bestehend aus Helix-Prüfkörper und 40 ME01075 Indikatorstreifen MELAcontrol Pro Nachfüllpackung ME01076 Wasseraufbereitung MELAdem 40 Ionenaustauscher ME01049 MELAdem 47 Umkehr-Osmose-Anlage ME01047 Für die Dokumentation MELAG USB-Stick ME19901 Sonstiges Wasserstopp (Leckwassermelder mit Absperrventil und ME01056 Sonde) Chamber Protect Kesselreinigungsset ME01081 Ersatzteile Kategorie Artikel Art.-Nr.
- Seite 88 Eignungsbeleg Nach den Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektions- prävention am Robert Koch-Institut Hersteller: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Adresse: Geneststraße 6-10 10829 Berlin Land: Deutschland ® ® Produkt: Vacuclave 118/Vacuclave Produktbezeichnung: Dampfsterilisator (Autoklav) Klassifizierung: Klasse IIa Gerätetyp nach EN 13060: Typ B Hiermit erklären wir, dass das oben genannte Produkt für die Sterilisation...
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Seite 89: Glossar
Instrumente – Gegensatz dazu: Mehrfachverpackung Autorisierter Techniker Einfacher Hohlkörper Ein autorisierter Techniker ist eine von MELAG intensiv einseitig offener Körper, für den gilt: 1 ≤ L/D ≤ 5 und D ≥ 5 geschulte und autorisierte Person, die über ausreichend mm oder ein beidseitig offener Körper für den gilt: 2 ≤ L/D spezifische Geräte- und Fachkenntnisse verfügt. - Seite 90 Glossar Stoffe oder Teilchen im Raum zu leiten oder zu Bekämpfung von Krankheiten, insbesondere der übertragen. Infektionskrankheiten. Luftleckage Sachkundiges Personal ist eine undichte Stelle, durch die unerwünscht Luft ein- Geschultes Personal gemäß nationaler Vorgaben für den bzw. austreten kann; Prüfung der Luftleckage dient zum jeweils zutreffenden Anwendungsbereich (Zahnmedizin, Nachweis, dass das Volumen des Lufteintritts in die Medizin, Podologie, Veterinärmedizin, Kosmetik, Piercing,...
- Seite 92 MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Geneststraße 6-10 10829 Berlin Deutschland E-Mail: info@melag.de Web: www.melag.com Originalbetriebsanleitung Verantwortlich für den Inhalt: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Technische Änderungen vorbehalten Ihr Fachhändler...