Inhaltsverzeichnis
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Einleitung
Zweck des Handbuchs
Dieses Benutzerhandbuch enthält die wesentlichen Informationen, die für die Installation, den Betrieb und die
regelmäßige Pflege des LifePort Kidney Transporter erforderlich sind. Für die sichere und wirksame Anwendung
des Geräts müssen die Anweisungen in diesem Handbuch streng befolgt werden. Das Handbuch enthält wichtige
Informationen zum Betrieb und zur Pflege für das Personal, das zum Betrieb dieses Geräts geschult ist.
Folgende Punkte sind wichtig für alle Personen, die den LifePort Kidney Transporter benutzen:
•
Lesen und verstehen Sie das Benutzerhandbuch vor dem Betrieb des Geräts.
•
Befolgen Sie alle Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die in den Abschnitten „Maßnahmen und
Einschränkungen für den Betrieb" und „Gefahren" aufgeführt sind, um Ihre eigene Sicherheit und die
Sicherheit der Personen in Ihrer Umgebung zu gewährleisten.
Dieses Benutzerhandbuch ist KEIN Ersatz für Training über die Praxis und Wissenschaft der Organperfusion. Die
Maschinenperfusion von Nieren pädiatrischer Spender oder von Spendernieren, die für pädiatrische Empfänger
bestimmt sind, muss gemäß den vom Transplantationsarzt festgelegten Protokollen und den Richtlinien der Einrichtung
durchgeführt werden. Dieses Benutzerhandbuch enthält KEINE Informationen zur Wartung interner Komponenten des
LifePort Kidney Transporter. Sollten Sie weitere Informationen zur Installation oder Organperfusion benötigen oder
sonstige Fragen haben, wenden Sie sich an die Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline.
Für dieses Benutzerhandbuch gelten die folgenden Definitionen für die Hinweise WARNUNG und VORSICHT:
WARNUNG: Dieser Hinweis bezieht sich auf alle Vorgänge, Verfahren, Praktiken usw., die bei Nichtbeachtung zu
schweren Verletzungen oder langfristigen Gesundheitsgefahren für Personal oder Patienten führen können.
VORSICHT: Dieser Hinweis bezieht sich auf alle Vorgänge, Verfahren, Praktiken usw., die bei Nichtbeachtung
zu leichten oder moderaten Verletzungen oder zu Schäden oder Zerstörung des Geräts oder Leistungseinbußen
führen können.
Abkürzungen
Die in diesem Handbuch verwendeten Abkürzungen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
A
Ampere
AC
Wechselstrom
°C
Grad Celsius
cm
Zentimeter (1 cm = 0,01 m)
EMV
Elektromagnetische Verträglichkeit
EU MDD
European Union Medical Device Directive
(Medizinprodukte-Verordnung der Europäischen Union)
FCC
Federal Communications Commission
FDA
Food and Drug Administration
Hz
Hertz
ID
Identifikation oder Identifikationsnummer
IEC
International Electrotechnical Commission
IR
Infrarot
lb(s)
Pound (1 lb = 0,45 kg)
kg
Kilogramm (1 kg = 2,2 lbs)
LKT
LifePort Kidney Transporter
ml/min
Milliliter pro Minute
mmHg
Millimeter Quecksilber (1 mmHg = 1 Torr = 133,3 Pa)
RF
Radiofrequenz
V
Volt
1
LifePort Kidney Transporter Benutzerhandbuch
755-00002 Rev R
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