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Maßnahmen und Einschränkungen für den Betrieb
Die folgenden Informationen beeinflussen die erfolgreiche Nutzung des LifePort Kidney Transporter.
Darf nur von geschulten Fachkräften verwendet werden – US-Bundesgesetze beschränken den Verkauf dieses
Geräts auf Ärzte und medizinisches Fachpersonal. Die Verwendung des Geräts für andere als die in diesem Handbuch
beschriebenen Verfahren kann zu Verletzungen führen.
Perfusionskreisläufe und Kanülen nicht wiederverwenden – Die Perfusionskreisläufe, sterilen Tücher und Kanülen
werden steril geliefert und für den Einmalgebrauch bestimmt. Sie wurden mit Ethylenoxid-Gas sterilisiert. Nach dem
Gebrauch müssen sie gemäß den lokalen Richtlinien für biomedizinische Abfälle entsorgt werden.
Nur vom Hersteller zugelassenes Zubehör verwenden – Nur vom Hersteller zugelassenes Zubehör ist für die
ordnungsgemäße Verwendung mit dem LifePort Kidney Transporter ausgelegt. Akkus, Kabel oder Zubehör nicht
austauschen.
Im Eisbehälter des LifePorts nur Wasser und Eis verwenden – Eine Mischung aus Eis und Wasser im Eisbehälter
sorgt dafür, dass die Temperatur innerhalb des für die klinische Konservierung der Niere geeigneten Bereich liegt. NUR
EIS UND WASSER im Eisbehälter des LifePort Kidney Transporter verwenden, um ein versehentliches Einfrieren der
Niere zu vermeiden.
Einweg-Produkte für den einmaligen Gebrauch – Die Einweg-Produkte für den LifePort Kidney Transporter sind für
den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Die Einweg-Produkte sind steril – Einweg-Produkte für den LifePort Kidney Transporter werden steril geliefert. Nicht
erneut sterilisieren.
Das System entsprechend der Beschriftung an das Stromnetz anschließen – Der LifePort Kidney Transporter wird
durch externe Stromversorgung betrieben. Überprüfen Sie die Spannungs- und Amperewerte der Netzsteckdosen und
vergewissern Sie sich, dass sie mit den auf der Rückseite des LifePort Kidney Transporter angegebenen Werten für die
Stromversorgung übereinstimmen.
Ausreichende Belüftung sicherstellen – Die Belüftungsbereiche an der Seite und an der Unterseite des LifePort Kidney
Transporter nicht blockieren, insbesondere wenn das Gerät an das Stromnetz angeschlossen ist.
Elektromagnetische Verträglichkeit – Der LifePort Kidney Transporter wurde getestet und erfüllt die Einschränkungen
für ein digitales Gerät der Klasse A gemäß Teil 18 der FCC-Bestimmungen, der Richtlinie 93/42/EWG für medizinische
Geräte und der Richtlinie 89/336/EWG über elektromagnetische Verträglichkeit. Diese Einschränkungen bieten einen
angemessenen Schutz gegen normale Störungen in einer gewerblichen oder Krankenhausumgebung.
Der LifePort Kidney Transporter erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit
und muss gemäß den Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit in diesem Handbuch eingesetzt werden. Details
finden Sie unter Elektromagnetische Verträglichkeit.
Lufttransport – Vergewissern Sie sich vor dem Lufttransport, dass der Stand des Eises und der Akkus für die gesamte
Transportzeit ausreichend ist. Schließen Sie den LifePort Kidney Transporter nicht an eine externe Stromquelle in einem
Verkehrsflugzeug an. Schließen Sie das Datenkabel während eines Flugs in einem Verkehrsflugzeug nicht an den
LifePort Kidney Transporter an.
VORSICHT: Alle Benutzer des LifePort Kidney Transporter müssen mit der Gebrauchsanweisung für
Nierenperfusionslösungen (KPS-1
35
) von Organ Recovery Systems vertraut sein.
®
LifePort Kidney Transporter Benutzerhandbuch
755-00002 Rev R
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