Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Nebulizare slabă.
Dispozitivul se oprește sau face un zgomot neobișnuit.
Indicații speciale cu privire la copii
•
Masca trebuie să acopere gura și nasul.
•
Nu realizați nebulizare în timp ce copilul doarme.
•
NOTĂ! Copiii necesită asistență și supraveghere din partea adulților în timp ce utilizează dispozitivul.
Marcajele compatibilității electromagnetice (EMC)
Acest dispozitiv respectă cerințele privind compatibilitatea electromagnetică (IEC60601-1-2).
Utilizați dispozitivul în conformitate cu informațiile EMC furnizate.
Dispozitivul poate fi afectat de echipamente portabile de comunicații RF. Astfel de dispozitive trebuie utilizate la o distanță de cel puțin 30 de metri.
Dispozitivul nu trebuie utilizat în apropierea dispozitivelor care generează câmp magnetic puternic și, dacă este necesar, dispozitivul trebuie observat pentru a verifica
funcționarea corectă a acestuia în configurația utilizată.
Utilizarea accesoriilor și cablurilor, altele decât cele furnizate, poate duce la creșterea emisiilor sau scăderea rezistenței produsului.
Pentru a îndeplini cerințele EMC (compatibilitate electromagnetică) și a preveni situațiile periculoase, a fost implementat standardul IEC60601-1-2. Acest standard
definește nivelul de rezistență al dispozitivului la interferențele electromagnetice și nivelul maxim de emisii electromagnetice pentru dispozitivele medicale. Acest
echipament este conform cu IEC60601-1-2 de rezistență și nivelul de emisii.
Liniile directoare și declarațiile privind emisiile electromagnetice
Acest dispozitiv este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Utilizatorul trebuie să utilizeze dispozitivul numai într-un astfel de mediu.
Test cu privire la emisii
Emisii cu frecvența radio CISPR 11
Emisii cu frecvența radio CISPR 11
Emisii armonice IEC 61000-3-2
Fluctuație de tensiune / pâlpâire IEC 61000-3-3
Liniile directoare și declarațiile privind rezistența elektromagnetică
Acest dispozitiv este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Utilizatorul trebuie să utilizeze dispozitivul numai într-un astfel de mediu.
Teste de rezistență
Nivelul testului IEC 60601
Descărcare
±8 kV digitale,
electrostatică (ESD) IEC
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
61000-4-2
aeriene
Tranzitive și explozii IEC
±2 kV pt. liniile de alimentare, ±1
61000-4-4
kV pt. liniile de ieșire/intrare
Asigurați-vă că recipientul este umplut cu un medicament solubil în apă adecvat.
Verificați dacă cantitatea de medicament este suficientă.
Verificați dacă discul cu plasă nu este blocat.
Verificați dacă este suficientă cantitatea de medicament.
Conformitate
Mediu electromagnetic – linii directoare
Grupa 1
Nebulizatorul produce energie RF numai ca, consecință a funcției sale interne. Emisiile
de frecvență radio sunt neglijabile și este puțin probabil să provoace interferențe
dispozitivelor electronice din apropierea dispozitivului.
Clasa B
Nebulizatorul poate fi utilizat în toate unitățile medicale, inclusiv în locuințele și
încăperile conectate direct la rețeaua de joasă tensiune care alimentează clădirile
rezidențiale.
Clasa A
Conformă
Nivelul de conformitate
±8 kV digitale,
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
aeriene
±2 kV pt. liniile de alimentare
Mediu electromagnetic – linii directoare
Pardoseala trebuie să fie din lemn, beton sau acoperită cu plăci
ceramice. Dacă podeaua este acoperită cu material sintetic,
umiditatea relativă ar trebui să fie de cel puțin 30%.
Calitatea rețelei de alimentare ar trebui să fie cea a unui mediu tipic
comercial sau de spital.
Werbung
