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L'appareil s'éteint ou émet un son inhabituel.
Indications spécifiques pour les enfants
•
Le masque doit couvrir la bouche et le nez.
•
Ne pas effectuer de nébulisation sur un enfant pendant qu'il dort.
•
Attention ! Les enfants doivent être assistés et surveillés par un adulte lorsqu'ils utilisent l'appareil.
Marquage de la compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet équipement est conforme aux exigences relatives à la compatibilité électromagnétique (IEC60601-1-2).
Utilisez l'appareil conformément aux informations relatives à la CEM.
Cet équipement peut être affecté par des équipements de communication radio mobiles. Ces dispositifs doivent être utilisés à une distance d'au moins 30 mètres.
L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité d'un équipement générant un fort champ magnétique, et si nécessaire, l'appareil doit être observé pour vérifier son bon
fonctionnement dans la configuration utilisée.
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux fournis peut entraîner une augmentation des émissions ou une réduction de la durabilité du produit.
Pour répondre aux exigences de la CEM (compatibilité électromagnétique) et prévenir les situations dangereuses, la norme IEC60601-1-2 a été mise en œuvre. Cette
norme définit le niveau de compatibilité d'un dispositif aux interférences électromagnétiques et le niveau maximal d'émission électromagnétique pour les dispositifs
médicaux. Cet équipement est conforme à la norme IEC60601-1-2 pour les niveaux de compatibilité et d'émission.
Directives et déclarations sur les émissions électromagnétiques
Cet équipement est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
L'utilisateur ne doit utiliser l'appareil que dans cet environnement.
Test d'émissivité
Émissions de radiofréquences CISPR 11
Émissions de radiofréquences CISPR 11
Émissions d'harmoniques IEC 61000-3-2
Fluctuation de tension/clignotement IEC 61000-3-3
Directives et déclarations sur la compatibilité électromagnétique
Cet équipement est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
L'utilisateur ne doit utiliser l'appareil que dans cet environnement.
Tests de
Niveau de test IEC 60601
compatibilité
Décharges
±8 kV par la touche
électrostatiques
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
(ESD) IEC 61000-
aéroporté
4-2
Transitoires et
±2 kV pour les lignes
impulsions IEC
d'alimentation, ±1 kV pour les
61000-4-4
lignes de sortie/entrée
Vérifiez que la quantité de médicament est suffisante.
Conformité
Environnement électromagnétique – conseils
Groupe 1
Le nébuliseur produit de l'énergie radiofréquence uniquement en raison de ses
fonctions internes. Les émissions de radiofréquences sont négligeables et il est peu
probable qu'elles causent des interférences dans les équipements électroniques
autour de l'appareil.
Classe B
Le nébuliseur peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les locaux
d'habitation et les locaux directement raccordés au réseau électrique basse tension
qui alimente les bâtiments d'habitation.
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
±8 kV par la touche
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
aéroporté
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
Environnement électromagnétique – conseils
Le sol doit être en bois, en béton ou en carrelage. Si le sol est
recouvert d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
La qualité du réseau d'alimentation principal doit correspondre au
niveau d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
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