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Copyright © 2022 ASSKEA GmbH, Gebesee.
Die Sicherheit des ASSKEA procuff
Regeln der Technik und den Richtlinien des Medizinproduktegesetzes.
Der ASSKEA procuff
M bzw. ASSKEA procuff
®
der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie, sowie den Artikel 120 der Verordnung (EU)
2017/745 des europäischen Parlaments und des Rates.
Der ASSKEA procuff
®
M bzw. ASSKEA procuff
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den
einschlägigen internationalen Normen zum Qualitätsmanagement zertifiziert.
Die Geräte ASSKEA procuff
wurden gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX in Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.
M bzw. ASSKEA procuff
®
S trägt die CE-Kennzeichnung CE0494 gemäß
®
®
S wurde nach IEC 62353 geprüft.
®
M und ASSKEA procuff
S entspricht den anerkannten
®
®
S sind medizinische Absauggeräte und
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