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Elektromagnetische Verträglichkeit - MTR+ Rehalito Bedienungsanleitung

Neuromuskulärer stimulator
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Wenn das Gerät gemäß den Anweisungen in diesem Handbuch verwendet wird, entspricht es
den Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme IEC 60601-1. Rehalito
wurde geprüft und entspricht den in der Norm IEC 60601-1-2: 2020 festgelegten Grenzwerten
für Medizinprodukte. Diese Grenzwerte dienen der Sicherheit des Benutzers in Bezug auf
elektromagnetische Störungen. Das Rehalito ist ein Gerät der Klasse B und eignet sich für den
häuslichen Bereich sowie für typische klinische Umgebungen.
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
Das Rehalito ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des Rehalitos sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungs-
messung
HF Aussendungen nach
CISPR 11
HF Aussendungen nach
CISPR 11
Aussendungen von
Oberschwingungen nach
IEC 61000-3-2
Aussendungen von
Spannungsschwankun-
gen/Flicker nach IEC
61000-3-3
Bitte beachten Sie diese Warnungen bei der Verwendung des Geräts:
Verwenden Sie Rehalito nicht in der Nähe von aktiven HF-Chirurgiegeräten oder Räumen,
die für die Magnetresonanztomographie verwendet werden, da dort die Intensität von
elektromagnetischen Störungen hoch ist.
Die Verwendung des Rehalito neben oder auf anderen elektrischen Geräten sollte vermieden
werden. Wenn dies dennoch erforderlich ist, sollten sowohl das Rehalito als auch die anderen
Geräte überwacht werden, um sicherzustellen, dass sie beide normal funktionieren.
Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts vorgegeben
oder bereitgestellt werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder verringerter
elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts und zu einem fehlerhaften Betrieb führen.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel
und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm zu einem beliebigen Teil des Rehalito,
einschließlich der vom Hersteller vorgegebenen Kabel verwendet werden. Andernfalls könnte
sich die Leistung des Geräts verschlechtern.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
Rehalito Bedienungsanleitung / Operators Manual
Elektromagnetische Umgebung
Das Rehalito verwendet HF-Energie ausschließ-
lich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine
HF-Aussendung sehr gering, und es ist unwahr-
scheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte
gestört werden
Das Rehalito ist geeignet für den Gebrauch in
allen Einrichtungen, darunter Privathaushalte
und medizinische Einrichtungen sowie solche,
die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungs-
netz angeschlossen sind, das auch Wohngebäude
versorgt.
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Leitlinien

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010e-201

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