ev3 CELLO Gebrauchsanweisung Seite 23

Forholdsregler
 Kun til engangsbrug. (Genbrug af produktet kan medføre
patientinfektion eller beskadigelse af produktet).
 Opbevares køligt, mørkt og tørt.
 Pakker, der har været åbnede eller er beskadigede, må ikke anvendes.
 Bruges inden "Anvendes inden" datoen.
 Instrument og tilbehør kan tage skade, hvis de udsættes for
temperaturer over 54 °C (130 °F). Må ikke autoklaveres.
 Efterse instrumentet ved udpakningen for at sikre, at det ikke er
beskadiget.
 Instrumentet må ikke udsættes for opløsningsmidler.
 Anvend ikke olieholdige kontrastmidler bestående af ethylester af
ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie, som f.eks. Lipiodol.
 Den guidewire, der bruges med dette system, skal have en hydrofil
belægning.
 Instrumentet skal bruges sammen med fluoroskopi og relevante
antikoagulantia.
 Der må ikke foretages MR-scanning under brug af dette instrument.
 Drejning af guidekateteret, mens det er bøjet, kan forårsage
beskadigelse, der kan resultere i løsrivelse af kateterskaftet.
 Træk hele systemet (guidekateter, guidewire og
kateterintroducersheath) tilbage, hvis et instrument har sat sig fast i
guidekateteret eller guidekateteret har fået et kraftigt knæk.
 Oprethold konstant infusion af en relevant skylleopløsning gennem
guidekateterets lumen. Dette forebygger trombedannelse og
krystallisering af kontrastmidlet.
 Efter brug skal dette produkt og emballagen bortskaffes i
overensstemmelse med hospitalets, administrative og / eller lokale
myndigheders retningslinjer.
 Hvis brugeren og/eller patienten bemærker en alvorlig hændelse i
forbindelse med enheden, bedes det rapporteres til producenten og
den ansvarlige myndighed.
Anbefalet procedure
1. Tag forsigtigt kateteret ud af posen ved at tage fat om muffen og
langsomt trække kateteret lige ud af beskyttelsesdelen uden af bøje
skaftet. Efterse kateteret inden brug for at sikre, at kateterets
størrelse, form og tilstand passer til den specifikke procedure.
2. Dilatatoranvisninger (hvis aktuelt):
 Tag dilatatoren ud af beskyttelsesrøret.
 Sæt dilatatoren forsigtigt ind i guidekateterlumen.
 Skyl dilatatoren med hepariniseret fysiologisk saltvand.
3. Forbered ballonfyldningsmidlet ved at blande kontrast med
saltvand (50 % ifølge mængde eller det, der svarer til 150 mg/mL
jod).
4. Fyld en 20 mL-sprøjte med 5 mL ballonfyldningsmiddel. Sæt en 3-
vejs stophane på ballonmuffen. Sæt en 20 mL-sprøjte på
stophanen.
5. Sæt en 1 mL-sprøjte på ballonens 3-vejs stophane. Drej stophanen
hen mod 1 mL-sprøjten.
6. Lad 20 mL-sprøjten vende nedad og:
 Træk sprøjtestemplet tilbage for at aspirere ballonlumen.
Oprethold undertryk, indtil der ikke længere danner sig
luftbobler i sprøjten.
 Slip sprøjtestemplet, så midlet kan trækkes ind i ballonlumen.
Infundér ikke midlet.
 Træk igen sprøjtestemplet tilbage for at aspirere ballonlumen.
Oprethold undertryk, indtil der ikke længere danner sig
luftbobler i sprøjten.
 Slip sprøjtestemplet, så midlet kan trækkes ind i ballonlumen.
Infundér ikke midlet.
7. Drej stophanen hen mod ballonmuffen. Overfør den maks.
anbefalede ballonfyldningsmængde fra 20 mL-sprøjten til 1 mL-
sprøjten.
8. Udspil ballonen til det anbefalede udspilingsvolumen. Jf.
produktmærkningen. Drej stophanen hen mod ballonmuffen for at
lukke den.
9. Efterse ballonen for utætheder. Lad ballonen være fyldt indtil
luftboblerne forsvinder fra ballonen. Hvis der stadig er luft i
ballonen, bør luften forsvinde hvis ballonen får lov at ligge på et
sterilt område et par minutter.
10. Tøm ballonen ved at dreje stophanen mod 1 mL-sprøjten og
aspirere med 20 mL-sprøjten.
11. Når det er sikret, at ballonen er helt tom, så fugt det distale skaft
med saltvand og indfør kateterets ballondel i indføreren.
12. Før forsigtigt spidsen af guidewiren og indfører-
/guidekatetersamlingen ind gennem den proksimale ventil på
introducersheathen.
13. Når ballonen passerer introducersheathen under indføring af
kateteret, trækkes indføreren tilbage og af kateteret.
14. Anbring guidekateteret i det valgte kar under fluoroskopi.
15. Fjern dilatatoren (hvis aktuelt) og guidewiren.
16. Forbind en roterende hæmostaseventil (RHV) til muffen på
kateterets gennemgående lumen. Skyl den gennemgående lumen
med hepariniseret saltvand. Forbind en 3-vejs stophane til RVH'en
og til relevant skylleopløsning.
17. Fyld ballonen ved at overføre op til den maks. anbefalede
ballonfyldningsmængde fra 20 mL-sprøjten til 1 mL-sprøjten og
infundér så forsigtigt ballonfyldningsmidlet med 1 mL-sprøjten,
indtil den ønskede ballondiameter er opnået.
18. Sørg for, at ballonen er fuldstændigt tom, før guidewiren trækkes
tilbage.
23