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Zertifizierung; Warn-UndSicherheitshinweise - Leckey Squiggles+ Benutzerhandbuch

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p.4
Squiggles+ Benutzerhandbuch

2.0 Zertifizierung

Squiggles+ ist nach den Vorschriften der EU und Großbritanniens als ein Medizinprodukt der
Klasse I eingestuft. James Leckey Design Limited erklärt als Hersteller, dass dieses Produkt
mitderMedizinprodukte-Verordnung(2017/745)derEU,UKMedicalDeviceRegulations2002
(BritischeMedizinprodukte-Verordnung),sowiemitRichtlinie93/42EWGüberMedizinprodukte
und EN 12182:2012, Technische Hilfen für behinderte Menschen – Allgemeine Anforderungen
und Prüfverfahren, konform ist.
Hinweis für den Anwender und/oder den Patienten:
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder
der Patient niedergelassen ist, zu melden.
HINWEIS: Allgemeine Empfehlungen für den Benutzer.
Wenn diese Anweisungen nicht beachtet werden, kann das zu
Körperverletzung, Beschädigung des Produkts oder Umweltschäden führen!
3.0 Warn- Und
Sicherheitshinweise
1) WARNUNG KIPPGEFAHR:
Lassen Sie das Produkt
niemals auf einer schiefen
Ebene stehen, die eine
Neigung von mehr als 5
Grad aufweist.
Überprüfen Sie vor der
Verwendung des Produktes
stets die Funktion
von Linearantrieben,
Gasdruckfedern und
Motorantrieben.
Achten Sie bei der
Winkelverstellung
des Stehständers auf
ausreichenden Freiraum
auf allen Seiten des
Produkts.
Verriegeln Sie stets die
nach außen gerichteten
Lenkrollen, bevor Sie den
Benutzer in das Produkt
einführen.
2) WARNUNG
FINGEREINKLEMMGEFAHR:
Vergewissern Sie sich,
dass der Benutzer oder die
Pflegekraftnichtmitden
beweglichen und nicht
verriegelten Gelenken oder
Drehpunkten in Kontakt
treten.
DiePflegekraftmuss
darauf achten, dass das
Produkt so wenig wie
möglich verstellt wird,
während sich der Benutzer
darinbefindet.
3) WARNUNG
INSASSENSICHERHEIT:
Die Verlegung des
Benutzers in das und aus
dem Produkt muss mit
Hilfe einer geeigneten
Ausrüstung und mit
passendem Personal
erfolgen.
Verwenden Sie bei der
Verlegung des Benutzers
in das Produkt zuerst
den Beckengurt für die
Befestigung des Benutzers.
Vergewissern Sie
sich, dass alle Gurte,
Fußschalenriemen und

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