Pharmatauglichkeit - Endress+Hauser Proline Promass F 300 Betriebsanleitung

Proline Promass F 300 HART
Lebensmitteltauglichkeit

Pharmatauglichkeit

Funktionale Sicherheit
Zertifizierung HART
Endress+Hauser
• 3-A-Zulassung
• Nur Messgeräte mit dem Bestellmerkmal "Weitere Zulassung", Option LP "3A" verfügen
über eine 3-A-Zulassung.
• Die 3-A-Zulassung bezieht sich auf das Messgerät.
• Bei der Installation des Messgeräts darauf achten, dass sich außen am Messgerät
keine Flüssigkeitsansammlung bilden kann.
Die Installation eines abgesetzten Anzeigemoduls muss gemäß 3-A-Norm erfolgen.
• Die Installation von Zubehör (z.B Heizmantel, Wetterschutzhaube, Wandhalterung)
muss gemäß 3-A-Norm erfolgen.
Jedes Zubehör ist reinigbar. Demontage unter Umständen notwendig.
• EHEDG-geprüft
Nur Geräte mit dem Bestellmerkmal "Weitere Zulassung", Option LT "EHEDG" wurden
geprüft und erfüllen die EHEDG Anforderungen.
Um die Anforderungen an die EHEDG Zertifizierung zu erfüllen, muss das Gerät mit Pro-
zessanschlüssen gemäß des EHEDG Positionspapiers "Easy cleanable Pipe couplings and
Process connections" eingesetzt werden (www.ehedg.org).
• FDA
• Food Contact Materials Regulation (EC) 1935/2004
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Class VI 121 °C
• TSE/BSE Eignungs-Zertifikat
• cGMP
Geräte mit Bestellmerkmal "Test, Zeugnis", Option JG "Konformität zu cGMP abgeleiteten
Anforderungen, Erklärung" sind konform gemäß den Anforderungen von cGMP in Bezug
auf Oberflächen von mediumsberührten Teilen, Design, FDA 21 CFR-Materialkonformi-
tät, USP Class VI-Tests und TSE/BSE-Konformität.
Eine seriennummernspezifische Erklärung wird erstellt.
Das Messgerät ist für Durchflussüberwachungen (Min., Max., Bereich) bis SIL 2 (einkana-
lige Architektur; Bestellmerkmal "Weitere Zulassung", Option LA) und SIL 3 (mehrkanalige
Architektur mit homogener Redundanz) einsetzbar und nach IEC 61508 unabhängig beur-
teilt und zertifiziert.
Folgende Überwachungen in Schutzeinrichtungen sind möglich:
• Massedurchfluss
• Volumendurchfluss
• Dichte
Handbuch zur Funktionalen Sicherheit mit Informationen zum SIL-Gerät →  232
HART Schnittstelle
Das Messgerät ist von der FieldComm Group zertifiziert und registriert. Das Gerät erfüllt
alle Anforderungen der folgenden Spezifikationen:
• Zertifiziert gemäß HART 7
• Das Gerät kann auch mit zertifizierten Geräten anderer Hersteller betrieben werden
(Interoperabilität)
Technische Daten
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