Qualitätskontrolle; Zweck Der Qualitätskontrolle; Empfohlene Kontrolllösung - Tascom Simplextas 101 Anwenderhandbuch

Qualitätskontrolle
Zweck der Qualitätskontrolle
Um zu überprüfen, ob das System SimplexTAS™ 101 ordnungsgemäß funktioniert, ist ein Kontrolltest
erforderlich.
Solange die Testergebnisse der Kontrolle innerhalb des bekannten akzeptablen Bereichs liegen, der vom
Hersteller angegeben wird, gilt das System SimplexTAS™ als ordnungsgemäß funktionierend.
Empfohlene Kontrolllösung
Die vom Hersteller empfohlene Kontrolllösung sollte für die Qualitätskontrolle Ihres SimplexTAS™ 101 Systems
verwendet werden.
Verwenden Sie nur vom Hersteller empfohlene Kontrolllösungen. Wenden Sie sich für weitere
Informationen an Ihren örtlichen Lieferanten.
Kontroll-Checkliste
Wenn die Ergebnisse der Kontrolltests innerhalb der akzeptablen Bereiche liegen, funktioniert das SimplexTAS™
101 System ordnungsgemäß. Wenn die Ergebnisse außerhalb der akzeptablen Bereiche liegen, überprüfen Sie
die folgenden Punkte.
• Verfallsdatum der Kontrolllösung
• Verfallsdatum nach dem ersten Öffnen des Kontrolllösungsfläschchens
• Empfohlene Lagertemperatur für Kontrolllösung und SimplexTAS™ 101 Reagenzkartuschen
• Kontamination der Kontrolllösung oder SimplexTAS™ 101 Reagenzkartuschen
Prüfen Sie unter "Durchführen von Patienten-/Kontrolltests", Seite 22, ob ein Testverfahren fehlt und
wiederholen Sie den Test mit Kontrolllösung. Wenn die Ergebnisse immer noch außerhalb des Bereichs liegen,
wird empfohlen, die Qualitätskontrollaufzeichnungen des Labors zu prüfen, um die Häufigkeit von fehlerhaften
Kontrollen zu untersuchen. Stellen Sie sicher, dass es keinen Trend bei den Ergebnissen der Qualitätskontrolle
außerhalb des Bereichs gibt. Verwenden Sie ein neues Fläschchen mit Kontrolllösung für einen erneuten Test.
Wenn die oben genannten Checkpunkte und Anweisungen befolgt wurden, die Ergebnisse der
Kontrolllösung aber immer noch nicht innerhalb des zulässigen Bereichs liegen, wenden Sie sich an Ihren
örtlichen Lieferanten, bevor Sie mit dem Test von Patientenproben fortfahren.
Wann ist ein Test mit Kontrolllösung erforderlich?
• Wenn ein SimplexTAS™ 101 Analyzer zum ersten Mal in Betrieb genommen wird.
• Immer wenn eine neue Charge des SimplexTAS™ 101 Reagenzkartuschen-Kits verwendet wird.
• Immer wenn ein Patientenergebnis ungewöhnlich ist. (außerhalb des Testbereichs)
• Wenn der Analyzer länger als 30 Tage nicht benutzt wird.
• Nach der Software-Aktualisierung des SimplexTAS™ 101 Analyzers.
• Wenn der Analyzer fallen gelassen wird oder in irgendeiner Weise beschädigt wird.
Wenn Ihre örtlichen Vorschriften eine bestimmte Häufigkeit von Kontrolltests erfordern, befolgen Sie
diese Vorschriften. Jeder Laborstandort kann von der Erstellung eines Qualitätskontrollplans profitieren.
Der Laborleiter sollte bestimmen, ob zusätzliche Tests für sein Labor erforderlich sind.
SimplexTAS™ 101 Analyzer Anwenderhandbuch│
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