SPALTLAMPE TSL-7000H von TOMEY INHALT ANWENDUNGSGEBIETE .......................3 SICHERHEIT ...........................3 FOTOTOXIZITÄT ..............................3 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN ....................4 KONTRAINDIKATION ............................5 REINIGUNGS- UND DESINFEKTIONSANLEITUNG..............5 BEZEICHNUNGEN DER BEDIENELEMENTE UND KOMPONENTEN ..........6 MONTAGE ..........................7 VERFAHREN ZUR MONTAGE DES BELEUCHTUNGSTURMS ..................8 VERFAHREN ZUM ANBRINGEN DER KABEL ......................9 EINBAU VON APPLANATIONSTONOMETERN, T-TYP UND R-TYP ................
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Europäischen Gemeinschaft Katalognummer Seriennummer Übersetzung Medizinprodukt Die Tomey Spaltlampe ist entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG, der Verordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte konstruiert und gebaut. Klassifikation: CE: Klasse I FDA: Klasse II Die in dieser Anleitung enthaltenen Informationen dürfen, auch auszugsweise, nicht ohne die vorherige schriftliche Genehmigung des Herstellers reproduziert werden.
Ansicht der Augenstrukturen im Detail und ermöglicht die Erstellung anatomischer Diagnosen bei einer Vielzahl von Augenerkrankungen. Kurzbeschreibung des Instruments Diese Tomey Spaltlampe kann von entsprechend geschulten Technikern entweder auf eine spezielle, von Keeler gelieferte Tischplatte oder auf eine von Dritten gelieferte Tischplatte (Refraktionseinheit) montiert werden.
Bitte beachten Sie, dass der ordnungsgemäße und sichere Betrieb unseres Instruments nur dann gewährleistet ist, wenn sowohl das Instrument als auch sein Zubehör ausschließlich von Tomey GmbH stammen. Der Gebrauch von anderem Zubehör kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder reduzierter elektromagnetischer Störfestigkeit des Geräts und damit zu einer fehlerhaften Funktionsweise führen.
• Stellen Sie sicher, dass das Instrument auf eine waagerechte und stabile Oberfläche gestellt wird. • Ausschließlich von Tomey zugelassene Originalteile und Zubehör verwenden, anderenfalls kann die Gerätesicherheit und -leistung beeinträchtigt werden. • Nach jeder Verwendung ausschalten. Bei Verwendung der Staubabdeckung: Überhitzungsgefahr.
35. Netzteil 36. Gleitplatte 5. MONTAGE Ihre Tomey Spaltlampe ist so konstruiert, dass sie auf einer elektrisch isolierten medizinischen Tischbasis oder auf einer elektrisch isolierten und feuerfesten medizinischen Tischplatte, z. B. einem Refraktionsständer oder einer Kombi-Einheit, montiert werden kann. Gehen Sie beim Auspacken Ihrer Spaltlampe vorsichtig vor, damit Sie keine der verpackten Komponenten versehentlich beschädigen oder wegwerfen.
Der Refraktionsständer, die Kombi-Einheit oder das Tischbein muss IEC 60601-1 konform sein. Falls Sie Ihre Spaltlampe an ein(e) medizinische(s) oder von Tomey gelieferte(s) Tischbein/Tischbasis montieren oder montiert haben, achten Sie darauf, dass es/sie auf einem festen und ebenen Boden aufgestellt ist.
SPALTLAMPE TSL-7000H von TOMEY 3. Das Atemschutzschild wie in den Abbildungen weiter unter angezeigt anbringen. Hinweis: Die Abbildungen zeigen die Montage an TSL-7000Z. Der Vorgang ist jedoch für TSL-7000H identisch und darauf anwendbar. 5.2 VERFAHREN ZUM ANBRINGEN DER KABEL 1. Das Hauptlampenkabel von der Kinnstütze an den Beleuchtungsturm anschließen.
SPALTLAMPE TSL-7000H von TOMEY Es darf nur ein für Krankenhäuser geeignetes Dreileiter-Stromversorgungskabel verwendet werden. Für die USA und Kanada: Abnehmbarer Stromversorgungskabelsatz, UL-gelistet, Typ SJE, SJT oder SJO, Dreileiter, nicht kleiner als 18 AWG. Stecker, Kabel und Erdungskabelanschluss der Buchse müssen sich in einwandfreiem Zustand befinden.
SPALTLAMPE TSL-7000H von TOMEY 6. GEBRAUCHSANLEITUNG 6.1 EINSTELLEN DER BINOKULARE Es ist von entscheidender Bedeutung, dass die Binokulare der optischen Korrektur des Anwenders entsprechend optimiert werden, um scharfe Binokularbilder zu erhalten. 1. Die Abdeckungsplatte des Prüfstangenlochs (19) entfernen und die Prüfstange in das Prüfstangen- Halterungsloch an der Basis des Mikroskoparms setzen.
6.2 VOBEREITUNG DES PATIENTEN UND ANWENDUNG DER SPALTLAMPE Teile der Spaltlampe, die mit dem Patienten in Kontakt kommen, sind vor der Untersuchung gemäß der vorliegenden Anleitung zu reinigen. Tomey empfiehlt die Verwendung von speziellen Hygiene-Auflagen für Kinnstützen, bevor die Patienten ihr Kinn darauf abstützen.
SPALTLAMPE TSL-7000H von TOMEY Nach jeder Verwendung ausschalten. Bei Verwendung der Staubabdeckung: Überhitzungsgefahr. 6.3 BESCHREIBUNG DER FILTER, BLENDEN UND VERGRÖSSERUNGEN Stereomikroskop Okulare 12,5x Dioptrieneinstellung +/– 8D PD-Bereich 49mm-77mm Konvergenter Winkel der optischen Achse 13° 5-stufige Änderung der Vergrößerung Vergrößerung Sichtfeld...
Spaltlampe zwischen den Untersuchungen stets auszuschalten, um Energie zu sparen und die LED-Leuchten zu schonen. Im unwahrscheinlichen Fall eines LED-Versagens wenden Sie sich bitte an Tomey oder Ihren lokalen Händler, um sich über das Austauschverfahren zu informieren. 7.2 DAS GERÄT REGELMÄSSIG AUF BESCHÄDIGUNG ODER VERSCHMUTZUNG UNTERSUCHEN Die routinemäßige Reinigung ist gemäß...
Werksmontage abgesichert. Es handelt sich hierbei um eine RTB (Return To Base)-Garantie auf Kosten des Kunden, deren Gültigkeit erlöschen kann, wenn die Spaltlampe nicht regelmäßig gewartet wurde. Die Garantie und Geschäftsbedingungen des Herstellers sind auf der Website von Tomey GmbH aufgeführt. Der Spiegel, die Hauptbeleuchtungslampe und allgemeine Abnutzung sind von unserer Standardgarantie ausgeschlossen.
SPALTLAMPE TSL-7000H von TOMEY 9.2 ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Die Tomey Spaltlampe ist zur Verwendung im nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde oder Anwender hat sicherzustellen, dass sie in solch einem Umfeld verwendet wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601...
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Zur Beurteilung des elektromagnetischen Umfelds aufgrund von ortsfesten HF-Sendern sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung erwägt werden. Wenn die gemessene Feldstärke am Ort, an dem die Tomey Spaltlampe benutzt wird, die entsprechende obige HF-Compliance-Ebene überschreitet, sollte die Tomey Spaltlampe beobachtet werden, um ihren ordnungsgemäßen Betrieb zu bestätigen.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und der Tomey Spaltlampe. Die Tomey Spaltlampe ist zur Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld bestimmt, in dem abgestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder Anwender der Tomey Spaltlampe kann zur Vorbeugung gegen elektromagnetische Störungen beitragen, indem ein Mindestabstand zwischen mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und der Tomey Spaltlampe, wie weiter unten empfohlen, gewahrt...
SPALTLAMPE TSL-7000H von TOMEY 11. INFORMATIONEN ZU VERPACKUNG UND ENTSORGUNG Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten Dieses Symbol auf dem Produkt oder auf der Verpackung und der Anleitung zeigt an, dass dieses Produkt nicht als Hausmüll zu behandeln ist. Um die Umweltauswirkungen von WEEE (Elektro- und Elektronik-Altgeräten) zu reduzieren und die Menge an WEEE, die auf Mülldeponien landet, zu minimieren,...