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1.1 Spezifikationen zur Verwendung
Verwendungshinweise
Das digitale Dermatoskop von Barco ist ein nicht invasives Hautbildgebungssystem, das multispektrale und
Weißlicht-Dermatoskopiebilder und klinische Fotos der Haut erfasst. Diese können gespeichert, abgerufen,
angezeigt und von geschulten Ärzten bewertet werden.
Verwendungszielumgebung
Das Gerät ist für die Verwendung in einer normalen Arbeitsumgebung eines Arztes konzipiert, der
Hautbeschwerden untersucht. Einige Punkte sollten berücksichtigt werden:
•
Sie sollten vermeiden, das Gerät mit feuchten Händen zu bedienen, um das Gerät nicht fallen zu lassen.
•
Das Touchdisplay des Geräts kann mit Handschuhen bedient werden. Die folgenden Handschuharten
wurden getestet und können mit dem Touchdisplay und Scroll-Touchpad verwendet werden:
-
Hartmann Peha-Soft Nitril puderfrei
-
Hartmann Peha-Soft Vinyl puderfrei
-
Hartmann Peha-Soft Latex puderfrei
•
Die Demetra solution benötigt eine WLAN-Verbindung.
Patientenzielgruppe
Das Gerät ist für die Verwendung bei allen Patienten konzipiert, die einen Arzt oder eine andere im
Gesundheitswesen tätige Person in Bezug auf bestimmte Hautprobleme aufsuchen.
Zielkörperbereich oder Gewebeart zur Anwendung oder Interaktion
Das Gerät kann an den folgenden Körperteilen verwendet werden:
•
Haut
•
Nägel
•
Haare
Das Gerät darf nicht verwendet werden:
•
Für Läsionen im Auge. Das Gerät darf nicht in Richtung der Augen gehalten werden. Es wird empfohlen,
dass Patienten während der Untersuchung in der Nähe der Augen die Augen schließen.
•
In Kontakt mit verletzten oder geschädigten Hautflächen.
Erwartete klinische Vorteile
Der Demetra BDEM-01 ermöglicht eine einfache, schnelle und genaue Nachbehandlung von Hautläsionen.
Kontraindikationen
Nicht für Läsionen im Auge.
Vorgesehene Anwender
Die Zielbenutzer der Demetra solution sind geschulte Ärzte, egal ob in einer Praxis, im Krankenhaus oder
einer Klinik tätig.
Funktionsprinzip
Die Demetra solution besteht aus einem Hardwaregerät und einer eigenständigen Softwareanwendung.
Beim Hardwaregerät handelt es sich um ein tragbares, batteriebetriebenes medizinisches Gerät für die
Erfassung und Visualisierung von Bildern der Haut. Das Gerät erfasst multispektrale optische
Dermatoskopiebilder im Kontaktmodus (Gerät in Kontakt mit der Haut). Des Weiteren erfasst das Gerät auch
klinische Nahaufnahmen, wenn es in einem Abstand von 10 bis 15 cm zur Haut gehalten wird, und ein
klinisches Übersichtsbild, wenn es ca. 35 bis 55 cm von der Haut entfernt gehalten wird.
Das Gerät lädt alle Bilder in einen Cloud-Speicher hoch.
Die eigenständige Softwareanwendung ist eine Cloud-Software mit einer verwandten Webanwendung. Diese
Cloud-Software kann Bilder und verwandte Daten visualisieren und Konsultationsbefunde generieren.
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K5902200DE /03
Barco Demetra
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