Installation; Leistungsmerkmale; Zweckbestimmung; Klinischer Nutzen - Protec OPTIMAX 2010 Gebrauchsanweisung

V6.0_2021-05-25
1.2.2

Installation

HINWEIS
Die Installation des automatischen Röntgenfilmprozessors muss durch den PROTEC
Kundendienst oder einen von ihm autorisierten Servicedienst durchgeführt werden
Detaillierte Informationen entnehmen Sie bitte der Installationsanleitung des automatischen
Röntgenfilmprozessors.
Kontaktinformationen von Personen, die durch Benennung des Herstellers qualifiziert sind, die
Installation durchzuführen, erhalten Sie auf Anfrage bei:
1.3

Leistungsmerkmale

•
Speicher für 2 Programme
•
Variable Durchlaufgeschwindigkeiten
•
Regulierbare Trocknerheizung
•
Sicherheit durch Überlaufschutz
•
Wassersparmodus wählbar
•
Für alle gängigen Film- und Chemietypen
1.4

Zweckbestimmung

Der automatische Röntgenfilmprozessor ist zur automatischen Entwicklung von Röntgenfilmen in der
Humanmedizin bestimmt.
1.5

Klinischer Nutzen

Der klinische Nutzen von Röntgenfilmprozessoren besteht in der Entwicklung von Röntgenfilmen zu
zweidimensionalen Röntgenbildern zur Befunderhebung oder Befundpräzisierung als Basis für
Behandlungsentscheidungen.
Bei der analogen Röntgendiagnostik spielt die Röntgenfilmentwicklung eine sehr wichtige Rolle und
trägt essentiell zur Anwendung dieses Verfahrens bei. Nach der Bestrahlung des menschlichen Körpers
und der Röntgenfilme, folgt die Entwicklung des Röntgenfilms mithilfe von Chemikalien. Erst nach der
Röntgenfilmentwicklung können die Röntgenfilme einer Untersuchung bzw. Diagnoseerstellung
zugeführt werden. Für die Röntgenfilmprozessoren gilt somit der allgemeine klinische Nutzen von
analogen konventionellen Röntgenuntersuchungen innerhalb des bestimmungsgemäßen Gebrauchs.
1.6

Patientenzielgruppe(n)

Da Röntgenfilmprozessoren nicht zur Anwendung am Patienten bestimmt sind, kann für sie keine
vorgesehene Patientengruppe ausgewiesen werden.
Die vorgesehene Patientengruppe für eine diagnostische Röntgenbildgebung in der Humanmedizin
umfasst alle Menschen, für die von einem Arzt mit der erforderlichen Fachkunde im Strahlenschutz eine
rechtfertigende Indikation für eine medizinische Röntgenaufnahme gestellt wurde.
Es gibt keine allgemeinen oder grundsätzlichen Einschränkungen der Patientengruppe bezüglich Alter,
Geschlecht, Herkunft und Patientenzustand.
PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
OPTIMAX 2010 Gebrauchsanweisung
PROTEC GmbH & Co. KG
Deutschland
In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld
Telefon: +49 (0) 7062 – 92 55 0
Fax: +49 (0) 7062 – 92 55 60
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Internet: www.protec-med.com
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