Indicaciones De Uso - Sunoptic Surgical HDC-300 Bedienungsanleitung

1.INTRODUCCIÓN
El sistema de cámara de alta definición de Sunoptic Technologies es una cámara quirúrgica
montada en la cabeza que se utiliza para capturar imágenes fijas y de video de los procedimientos
quirúrgicos.
Ha elegido el mejor producto y nos gustaría asegurarnos de que obtenga resultados óptimos con
su nuevo sistema de cámara usándolo correctamente.
Este manual del operador le ayudará a instalar, operar y limpiar el sistema de la cámara. Le
brindará las pautas de mantenimiento y servicio y las recomendaciones para obtener los mejores
resultados de rendimiento.
La ley federal (Estados Unidos de América) restringe el uso de este dispositivo a un médico o por
orden de él.

1.1 INDICACIONES DE USO

El uso previsto de este dispositivo es mostrar, grabar y reproducir procedimientos quirúrgicos.
La cámara HD no está diseñada para diagnosticar, prevenir, monitorear, tratar o aliviar
enfermedades, lesiones o discapacidades, ni para la investigación, el reemplazo o la
modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico, y no debe usarse con o como un
endoscopio o sistema relacionado. Este dispositivo no tiene un rendimiento esencial como se
define en IEC 60601-1. Si este dispositivo no funciona, debe disponerse de una copia de
seguridad adecuada para cualquier procedimiento en el que se lo pueda utilizar.
No existen contraindicaciones conocidas.
La cámara HD está diseñada para ser utilizada en un entorno de quirófano controlado con
dispositivos compatibles por el personal médico calificado. El sistema de cámara y el cabezal
se suministran sin esterilizar.
1.2 FUNCIÓN DE DISEÑO
El sistema de cámara HD incluye un cabezal de cámara que se acopla a una fuente de luz
que captura videos o imágenes fijas y una consola que muestra estas capturas en un monitor
externo. Las imágenes y los videos mostrados pueden capturarse y almacenarse
internamente o transferirse o transmitirse a través de varios medios controlados a través del
panel táctil integrado del dispositivo.
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. D
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(Español)