7. Hardware-Validierung
7.6.2
Validierung eines Gradienten-LC-Systems
Zweck
Eine Analyse wird am validierten LC-System ausgeführt, und die Retentionszeit und Peak-Fläche für jeden
Peak werden ermittelt. Danach werden diese Daten auf ihre Reproduzierbarkeit überprüft. Die
Reproduzierbarkeit der Daten validiert das System.
In der Regel besteht das zu validierende System mindestens aus den folgenden Komponenten: Pumpe,
Säulenofen, Autosampler, Detektor, Systemcontroller und Datenprozessor.
Für die Validierung benötigte Gegenstände
Name des Teils
A: Wasser
B: Methanol
Mobile Phase
A / B = 10 % / 90 %
* Wasser und Methanol müssen HPLC-Qualität besitzen.
Shim-pack VP-ODS (Teile-Nr. 228-34937-91), LUNA C18 (2) (Teile-Nr. 00F-4252-E0) oder
gleichwertige ODS-Säule
Säule
Partikelgröße: 5 μm
Säulenabmessung: ID 4,6 mm × Länge 150 mm
1 mg/l-Anthracenlösung in Acetonitril (Teile-Nr.: 228-32996-15)
<Vorbereitung>
1. Wiegen Sie 20 mg Anthracen ab und füllen Sie es in einen 200-ml-Messkolben.
2. Lösen Sie das Anthracen in Acetonitril auf und bringen Sie es auf ein Gesamtvolumen von
Probe
200 ml.
3. Wiegen Sie 1 mg der in Schritt 2 vorbereiteten Lösung ab und füllen Sie es in einen 100-ml-
Messkolben.
4. Fügen Sie der Lösung im Messkolben in Schritt 3 Acetonitril zu, damit das Gesamtvolumen
100 ml beträgt.
Methanol
HPLC-Qualität oder gleichwertig
2-Propanol
HPLC-Qualität oder gleichwertig
7-46
Beschreibung
RF-20A/20Axs