Die Nightwatch; Produktbeschreibung Und Verwendungszweck; Wesentliche Leistungsmerkmale; Medizinische Klassifikation - Livassured Nightwatch Bedienungsanleitung

3. Die NightWatch

3.1 Produktbeschreibung und Verwendungszweck

Die NightWatch dient dazu, den Benutzer bei eventuellen nächtlichen epileptischen Anfällen
zu alarmieren. Während der Nachtruhe der von Epilepsie betroffenen Person (im Folgenden
als der Träger bezeichnet) kann die Umgebung benachrichtigt werden, wenn ein 'schwerer
Anfall' stattfindet. Dies bezieht sich sowohl auf tonisch-klonische als auch langanhaltende
tonische oder hypermotorische Anfälle. Die NightWatch misst ständig die Bewegungen und
die Herzfrequenz des Trägers. Das Gerät ist so konzipiert, dass es während des Schlafes
arbeitet und nur dann einen Anfall meldet, wenn sich der Träger in einer liegenden Position
befindet.
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3.1.1 Wesentliche Leistungsmerkmale

Es wurden keine wesentlichen Leistungsmerkmale festgestellt. Dieses Produkt ist als
Hilfsmittel gedacht. Es garantiert nicht, dass alle epileptischen Anfälle erkannt werden und
ist kein Ersatz für eine verantwortungsvolle und angemessene elterliche oder professionelle
Überwachung des Patienten.
Stellen Sie immer sicher, dass dieses Produkt nur von Personen verwendet wird, die
epileptische Anfälle diagnostizieren können und wissen, was bei einem epileptischen Anfall
zu tun ist.

3.2 Medizinische Klassifikation

Die NightWatch ist nach Richtlinie 93/42/EEC ein medizinisches Hilfsmittel der Klasse 1.

3.3 Zielgruppe

Patienten mit diagnostizierter Epilepsie zwischen 4 und 99 Jahren mit einem hellen
Hauttyp.
ACHTUNG: Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Patienten unter 4 Jahren.
ACHTUNG: Die Verwendung des Armmoduls bei dunklen Hauttypen kann die
präzise Bestimmung von epileptischen Anfällen beeinträchtigen.
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