Numatytasis Naudotojas Ir Pacientų Populiacija; Atitiktis Medicinos Prietaisų Reglamentams; Ems Suderinamumas; Eb Įgaliotasis Atstovas - Skytron Levitator III Gebrauchsanleitung

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija
Numatytasis naudotojas: chirurgai, slaugytojai, gydytojai ir operacinės patalpos
sveikatos priežiūros specialistai, atliekantys numatytas procedūras su prietaisu.
Neskirta nekvalifikuotiems naudotojams.
Numatytoji populiacija:
Šis prietaisas skirtas naudoti pacientams, kurių svoris neviršija saugios darbinės
apkrovos, nurodytos 4.2 gaminio specifikacijų skyriuje.
1.5.3 Atitiktis medicinos prietaisų reglamentams:
Šis gaminys yra neinvazinio tipo, I klasės medicinos prietaisas. Ši sistema
žymima
(REGLAMENTAS (ES) 2017/745) VIII priedo 1 taisyklę.

EMS suderinamumas

Tai nėra elektromechaninis prietaisas. Todėl EMS deklaracijos netaikomos.
EB įgaliotasis atstovas
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (PRANCŪZIJA)
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028207
Version: A
Nurodo įgaliotąjį atstovą Europos Bendrijoje
Nurodo, kad medicinos prietaisas atitinka
REGLAMENTĄ (ES) 2017/745
Nurodo įspėjimą
Nurodo, kada reikia naudojantis vadovautis
Naudojimo instrukcija
CE ženklu
113 psl.
pagal Medicinos
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
prietaisų reglamento
Issue Date: 18 MAR 2020