Piemērojamo Standartu Saraksts - Skytron Levitator III Gebrauchsanleitung

INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
5 Piemērojamo standartu saraksts
Sērijas
numuri
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028207
Version: A
Standarti
Medicīnas piederumi. 1. daļa: Medicīnas
piederumu izmantojamības inženierija
Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības
pielietojums medicīniskajām ierīcēm.
Medicīniskās ierīces ražotāja sniegtā
informācija
Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu
simboli, marķēšana un pavadinformācija.
1. daļa: Vispārīgās prasības
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums.
1. daļa: Novērtējums un testēšana riska
pārvaldības procesā
Medicīniskās elektroiekārtas. 2-46. daļa: Īpašas
drošības prasības attiecībā uz pamatdrošumu
un būtisko veiktspēju operāciju galdiem
Starptautiskās droša tranzīta asociācijas
(International Safe Transit Association)
standarti iepakojuma pārbaudei
105. lappuse
Apraksts
Issue Date: 10 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E