Axonics 1601 Bedienungsanleitung Seite 20

Tabelle 1 – Übereinstimmungspegel für Störfestigkeitsprüfungen
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der Teststimulator ist zur Verwendung in der elektromagnetischen Umgebung bestimmt, die unten angegeben
ist. Der Kunde oder Benutzer des Teststimulators muss gewährleisten, dass er in einer solchen Umgebung
verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische Entladung (ESE)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst IEC 61000-4-5
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche, Kurzzeit-
unterbrechungen und Spannungs-
schwankungen in Strom versorgungs-
leitungen IEC 61000-4-11
Magnetfelder mit energie-
technischen Frequenzen (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Prüfung der Störfestigkeit gegen
hochfrequente elektromagnetische
Felder gemäß IEC 61000-4-3
Störfestigkeit gegen leitungsgeführte
Störgrößen, induziert durch
hochfrequente Felder gemäß
IEC 61000-4-6
IEC/EN 60601-
Prüfpegel
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
30 A/m bei
50 Hz/60 Hz
10 V/m 80 MHz bis
2,7 GHz
*Bezüglich der
Prüfpegel für HF-Funk-
Näherungsfelder,
siehe Tabelle 2
Nicht zutreffend
20
Überein- Elektromagnetische Umgebung –
stimmungs-
pegel
±8 kV Kontakt Der Bodenbelag sollte aus Holz,
±15 kV Luft Beton oder Keramikfliesen bestehen.
Bei synthetischem Bodenbelag
muss die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Nicht Nicht zutreffend
zutreffend
Nicht Nicht zutreffend
zutreffend
Nicht Nicht zutreffend
zutreffend
30 A/m bei Magnetfelder mit energie technischen
50 Hz/60 Hz Frequenzen sollten innerhalb der für
typische Aufstellorte in kommerziellen
und Krankenhaus umgebungen
üblichen Grenzen liegen.
10 V/m Siehe Tabelle 3
80 MHz bis
2,7 GHz
Nicht Nicht zutreffend
zutreffend
Leitlinien