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Deklarationstabellen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Der Teststimulator ist zur Verwendung in der elektromagnetischen Umgebung
bestimmt, die in den nachstehenden EMV-Deklarationstabellen angegeben ist.
Der Benutzer des Teststimulators muss gewährleisten, dass er in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Hinweis: Dieses Gerät ist aufgrund seiner Aussendungseigenschaften für den
Einsatz in einer professionellen Gesundheitsversorgungseinrichtung
sowie in häuslicher Umgebung geeignet (CISPR 11-Klasse B). Dieses
Gerät bietet einen angemessenen Schutz im Hinblick auf den
Funkkommunikationsdienst. Sollte der seltene Fall eines Störeinflusses
auf den Funkkommunikationsdienst eintreten, muss der Benutzer u. U.
Abhilfemaßnahmen ergreifen, wie bspw. die Änderung der Ausrichtung
oder Platzierung des Geräts.
Wesentliche Leistungsmerkmale
Ein Defekt innerhalb des Axonics Sacral Neuromodulation System resultiert
nicht in einer Leistung, die zu einem inakzeptablen Risiko für den Benutzer oder
Patienten führen kann.
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