Omron COMP AIR Pro Gebrauchsanweisung

Kompressor-Inhalationsgerät
NE-C900
Modell
Gebrauchsanweisung
IM-NE-C900-E-DE-04-08/2013
1675347-0D
Verwendungszweck
Medizinischer Verwendungszweck
Dieses Produkt ist für das Inhalieren von Medikamenten bei
Atemwegserkrankungen vorgesehen.
Vorgesehene Benutzer
‡ Gesetzlich zertifiziertes medizinisches Fachpersonal, wie z. B. Ärzte,
Pflegepersonal und Therapeuten.
‡ Pflegepersonal bzw. der Patient selbst unter Anleitung durch qualifiziertes
medizinisches Fachpersonal für Hauskrankenpflege.
‡ Der Benutzer sollte außerdem in der Lage sein, die allgemeine
Betriebsweise des NE-C900 und den Inhalt der Gebrauchsanweisung zu
verstehen.
Vorgesehene Patienten
Dieses Produkt darf nicht bei Patienten verwendet werden, die bewusstlos
sind oder deren Spontanatmung ausgesetzt hat.
Umgebung
Dieses Produkt ist für die Verwendung in einer medizinischen Einrichtung,
wie z. B. in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis, bzw. in
Privathaushalten vorgesehen.
Haltbarkeit
Die Haltbarkeit ist wie folgt, unter der Annahme, dass das Produkt für die
Vernebelung von 2 ml eines Medikaments 10 Mal täglich für jeweils
6 Minuten bei Zimmertemperatur (23 °C) verwendet wird.
Die Haltbarkeit kann je nach Verwendungsumgebung variieren.
Kompressor (Grundgerät) 5 Jahre
Verneblerset 1 Jahr
Mundstück 1 Jahr
Nasenstück 1 Jahr
Luftschlauch (PVC, 200 cm) 1 Jahr
Luftfilter 60 Tage
Maske (PVC)/(SEBS) 1 Jahr
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Bitte beachten Sie die Warn- und Achtungshinweise in der
Gebrauchsanweisung.
Vielen Dank, dass Sie sich für den OMRON COMP AIR Pro
entschieden haben.
Dieses Produkt wurde in Zusammenarbeit mit Atemtherapeuten für
die erfolgreiche Behandlung von Asthma, chronischer Bronchitis,
Allergien und anderen Atemwegserkrankungen entwickelt.
Dies ist ein Medizinprodukt. Bedienen Sie das Gerät nur gemäß den
Anweisungen des Arztes und/oder von Atemtherapeuten.
Funktionsweise des Verneblersets
Aerosol
Das Medikament, das durch
den Medikamentenkanal nach
oben gepumpt wird, wird mit
Düse
Druckluft gemischt, die von einer
Medikament
Kompressorpumpe erzeugt wird.
Das Druckluft-Medikamentengemisch
kommt in Kontakt mit der Prallplatte
und wird dadurch in Form von feinen
Partikeln versprüht.
Hersteller OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
DE 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAPAN
EU-Repräsentant OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, NIEDERLANDE
www.omron-healthcare.com
OMRON (DALIAN) CO., LTD.
Herstellungswerk
Dalian, CHINA
OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, U.K.
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Niederlassung Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, DEUTSCHLAND
www.omron-healthcare.de
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANKREICH
Übersicht über Ihr Gerät
Rückansicht
Kompressor (Hauptgerät) x 1
Verneblersethalter
Lüftungsschlitze
Lüftungsschlitze
Luftschlauchan-
Netzschalter
schluss
Luftfilterabdeckung
*Luftfilter innen
Verneblerset x 1 Mundstück x 1
Vernebleroberteil
Erwachsenenmaske Kindermaske (PVC) x 1
Medikamententank (PVC) x 1
Luftschlauch
(PVC, 200 cm) x 1
Ersatzluftfilter (5) Gebrauchsanweisung
Garantiekarte
Wichtige Sicherheitsanweisungen
Lesen Sie alle Informationen in der Gebrauchsanweisung und alle sonstigen Hinweise
in der Verpackung vor der Verwendung des Geräts genau durch.
Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation an, die falls nicht verhindert,
Warnung :
zu schweren Verletzungen führen kann.
(Verwendung)
‡ Um Typ, Dosis und Verabreichung des Medikaments richtig vorzunehmen, befolgen
Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder Atemtherapeuten.
‡ Wenn Sie während der Verwendung etwas Ungewöhnliches bemerken, beenden Sie
die Verwendung des Geräts sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
‡ Verwenden Sie nicht nur Wasser im Vernebler, um ein Aerosol zum Inhalieren zu erzeugen.
‡ Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von unbeaufsichtigten Säuglingen
und Kindern auf. Das Gerät kann kleine Teile enthalten, die verschluckt werden könnten.
‡ Lagern Sie den Luftschlauch erst dann, wenn sich keine Feuchtigkeit bzw. kein
Prallplatte
Medikament mehr darin befindet.
‡ Verwenden und lagern Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der es schädlichen
Aerosol
Gasen oder flüchtigen Substanzen ausgesetzt ist.
‡ Verwenden Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der es entflammbaren Gasen
Medika-
ausgesetzt ist.
menten-
‡ Decken Sie den Kompressor während des Betriebs nicht mit einer Decke, einem
kanal
Handtuch oder Ähnlichem ab.
Medikament
‡ Entsorgen Sie immer nach der Verwendung das verbleibende Medikament und
verwenden Sie jedes Mal frisches Medikament.
‡ Nicht in Schlauchsystemen für Anästhesie- oder Beatmungsgeräte verwenden.
‡ Die Lüftungsschlitze nicht blockieren. Platzieren Sie das Gerät niemals so, dass die
Lüftungsschlitze während des Betriebs blockiert werden könnten.
‡ Bewahren sie die Teile an einem sauberen Ort auf, um Infektionen zu vermeiden.
(Stromschlagrisiko)
‡ Das Gerät niemals mit nassen Händen ans Netz anschliessen oder vom Netz trennen.
‡ Der Kompressor und das Netzkabel sind nicht wasserfest. Spritzen Sie kein Wasser
Druckluft
oder andere Flüssigkeiten auf diese Teile. Falls Flüssigkeit auf diese Teile gelangt,
ziehen Sie unverzüglich den Netzstecker und wischen Sie die Flüssigkeit mit Gaze
oder einem anderen Flüssigkeit aufnehmenden Material ab.
‡ Tauchen Sie den Kompressor nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten.
‡ Verwenden oder lagern Sie das Gerät nicht an feuchten Orten.
‡ Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Netzkabel oder Stecker beschädigt sind.
‡ Achten Sie darauf, dass das Netzkabel weit genug von heißen Oberflächen entfernt ist.
(Reinigung und Desinfektion)
Beachten Sie die unten angeführten Regeln bei der Reinigung und Desinfektion von Teilen.
Die Nichtbeachtung dieser Regeln kann zu Beschädigungen, ineffizienter Vernebelung oder
zu Infektionen führen. Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Reinigung und Desinfektion".
‡ Reinigen und desinfizieren Sie Verneblerset, Maske, Mundstück oder Nasenstück,
bevor sie wie folgt verwendet werden:
- das erste Mal nach dem Kauf
- wenn das Gerät lange Zeit nicht verwendet wurde
- wenn das Gerät von mehreren Personen verwendet wird
‡ Achten Sie darauf, die Teile nach der Anwendung zu waschen oder abzuwischen, und
vergewissern Sie sich, dass sie gründlich desinfiziert und getrocknet sind, und lagern
Sie sie an einem sauberen Ort.
‡ Die Reinigungslösung nicht in den Teilen belassen.
Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation an, die zu leichten oder
Achtung:
mittelschweren Verletzungen oder Sachschäden führen kann.
(Verwendung)
Hergestellt in China
‡ Lassen Sie höchste Aufmerksamkeit walten, wenn dieses Gerät von Kindern oder
Behinderten oder in deren Nähe verwendet wird.
‡ Vergewissern Sie sich, dass sämtliche Teile richtig angebracht sind.
‡ Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter richtig angebracht ist.
‡ Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter sauber ist. Wenn der Luftfilter länger als 60 Tage
verwendet wurde, ersetzen Sie ihn durch einen neuen.
‡ Kippen Sie das Verneblerset nicht in einen Winkel über 45 Grad in alle Richtungen
Netzkabel
und schütteln Sie es nicht während der Anwendung.
‡ Verwenden oder lagern Sie das Gerät nicht, wenn der Luftschlauch geknickt ist.
‡ Verwenden Sie nur originale Teile für Verneblerset, Luftschlauch, Luftfilter und
Luftfilterabdeckung.
‡ Geben Sie nicht mehr als 7 ml des Medikaments in den Medikamententank.
‡ Tragen Sie das Verneblerset nicht und lassen Sie es nicht unbeaufsichtigt stehen,
wenn der Medikamententank Medikament enthält.
‡ Lassen Sie höchste Aufmerksamkeit walten, wenn dieses Gerät von Säuglingen und
Menschen verwendet wird, die ihre Wünsche nicht ausdrücken können.
‡ Das Gerät bzw. Teile des Geräts keinen starken Schlägen aussetzen (zum Beispiel
Netzstecker
nicht auf den Boden fallen lassen).
‡ Stechen Sie nicht mit einer Nadel oder einem anderen spitzen Gegenstand in die
Düse des Medikamententanks.
‡ Stecken Sie weder Finger noch Gegenstände in den Kompressor.
‡ Zerlegen Sie weder den Kompressor noch das Netzkabel und versuchen Sie nicht,
diese zu reparieren.
‡ Setzen Sie das Gerät und seine Teile nicht extrem hohen oder niedrigen Temperaturen
oder direktem Sonnenlicht aus.
‡ Die Luftfilterabdeckung nicht blockieren.
‡ Das Gerät nicht verwenden, wenn Sie müde oder schläfrig sind.
‡ Nur zur Verwendung durch Menschen zugelassen.
‡ Bei Verwendung des Geräts ist es möglich, dass sich das Hauptgerät erwärmt.
‡ Berühren Sie das Hauptgerät nur, wenn dies für bestimmte Bedienungshandlungen
Nasenstück x 1 nötig ist, zum Beispiel zum Ausschalten des Geräts während des Vernebelns.
‡ Wischen Sie das Gesicht nach dem Abnehmen der Maske ab, es dürfen keine
Medikamentreste auf dem Gesicht zurückbleiben.
‡ Führen Sie das Nasenstück vorsichtig und nicht zu weit ein, um eine Verletzung der
Nasenschleimhaut zu vermeiden.
‡ Verwenden Sie Verneblerset, Mundstück oder Nasenstück nicht, wenn sie beschädigt sind.
(Stromschlagrisiko)
‡ Trennen Sie nach der Verwendung und vor der Reinigung das Gerät stets von der Steckdose.
‡ Stecken Sie das Gerät in eine Steckdose mit geeigneter Spannung. Überlasten Sie
die Steckdose nicht. Verwenden Sie keine Verlängerungskabel.
‡ Verwenden Sie das Netzkabel nicht unsachgemäß.
‡ Wickeln Sie das Netzkabel nicht um den Kompressor.
‡ Veränderungen, die nicht von OMRON HEALTHCARE genehmigt sind, führen zu
einem Erlöschen der Garantie.
‡ Ziehen Sie nicht übermäßig am Netzkabel.
(Reinigung und Desinfektion)
Beachten Sie die unten angeführten Regeln bei der Reinigung und Desinfektion von
Teilen. Die Nichtbeachtung dieser Regeln kann zu Beschädigungen, ineffizienter
Vernebelung oder zu Infektionen führen. Anweisungen finden Sie im Abschnitt
„Reinigung und Desinfektion".
‡ Zum Trocknen des Geräts oder der Teile weder einen Mikrowellenofen noch einen
Geschirrtrockner oder einen Haartrockner verwenden.
‡ Verwenden Sie keinen Dampfsterilisator (Autoklav), EOG-Gassterilisator oder
Niedertemperatur-Plasma-Sterilisator.
‡ Achten Sie beim Desinfizieren der Teile durch Abkochen darauf, dass nicht das
gesamte Wasser verdampft.
Dies kann zu einem Brand führen.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen:
‡ Überprüfen Sie das Gerät und die Teile vor jedem Gebrauch und stellen Sie sicher,
dass keine Mängel vorliegen. Überprüfen Sie vor allem folgende Punkte:
- Düse und Luftschlauch sind nicht beschädigt.
- Düse ist nicht blockiert.
- Kompressor arbeitet normal.
‡ Bei der Verwendung des Geräts treten Geräusche und Vibrationen auf, die von der Pumpe
im Kompressor erzeugt werden. Durch den Austritt der Druckluft aus dem Verneblerset
treten ebenfalls Geräusche auf. Dies ist völlig normal und deutet nicht auf eine Störung hin.
‡ Setzen Sie das Gerät nur zu seinem bestimmungsgemäßen Gebrauch ein. Das Gerät
nicht für andere Zwecke verwenden.
‡ Gerät nicht bei Temperaturen über +40 °C verwenden.
‡ Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch fest am Kompressor und am Verneblerset
angeschlossen ist und sich nicht lösen kann. Drehen Sie den Luftschlauchstecker beim Einführen
in den Luftschlauchanschluss leicht, damit er sich bei der Verwendung nicht lösen kann.
‡ Zur vollständigen Isolierung von der Stromversorgung den Stecker aus der Steckdose
abziehen.
Bitte bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung zum späteren Nachschlagen auf.
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Die wachsende Anzahl von elektronischen Geräten wie PCs und Mobiltelefonen kann
dazu führen, dass medizinische Geräte beim Einsatz elektromagnetischen Störungen von
anderen Geräten ausgesetzt sind. Elektromagnetische Störungen können zu Fehlfunktion
des medizinischen Geräts führen und eine potentiell unsichere Situation erzeugen.
Medizinische Geräte sollten auch keine anderen Geräte stören.
Die Norm EN60601-1-2:2007 wurde eingeführt, um die Anforderungen für
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) mit dem Ziel zu regeln, unsichere
Produktsituationen zu vermeiden. Diese Norm definiert die Stufen der Immunität
gegenüber elektromagnetischen Störungen und die maximalen elektromagnetischen
Emissionswerte für medizinische Geräte.
Dieses von OMRON HEALTHCARE hergestellte medizinische Gerät erfüllt die Norm
EN60601-1-2:2007 sowohl in Bezug auf die Immunität als auch in Bezug auf Emissionen.
Trotzdem sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
‡ Verwenden Sie in der Nähe des medizinischen Geräts keine Mobiltelefone und
sonstige Geräte, die starke elektrische oder elektromagnetische Felder erzeugen.
Dies kann zu Fehlfunktion des medizinischen Geräts führen und eine potentiell
unsichere Situation erzeugen.
Es wird ein Mindestabstand von 7 m empfohlen. Überprüfen Sie im Falle eines
kürzeren Abstands, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert.
Weitere Dokumentationen gemäß EN60601-1-2:2007 können bei OMRON
HEALTHCARE EUROPE (Adresse in der Gebrauchsanweisung) angefordert werden.
Dokumentation steht auch unter www.omron-healthcare.com zur Verfügung.
Korrekte Entsorgung dieses Produkts
(Elektromüll)
Die Kennzeichnung auf dem Produkt bzw. auf der dazugehörigen Literatur
gibt an, dass es nach seiner Lebensdauer nicht zusammen mit dem normalen
Haushaltsmüll entsorgt werden darf. Entsorgen Sie dieses Produkt bitte getrennt
von anderen Abfällen, um der Umwelt bzw. der menschlichen Gesundheit nicht
durch unkontrollierte Müllbeseitigung zu schaden. Recyceln Sie das Gerät, um die
nachhaltige Wiederverwertung von stofflichen Ressourcen zu fördern.
Private Nutzer sollten den Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde, oder die
zuständigen Behörden kontaktieren, um in Erfahrung zu bringen, wie sie das Gerät
auf umweltfreundliche Weise recyceln können.
Gewerbliche Nutzer sollten sich an ihren Lieferanten wenden und die Bedingungen
des Verkaufsvertrags kontrollieren. Dieses Produkt darf nicht zusammen mit anderem
Gewerbemüll entsorgt werden.
Zubehör
Name Modell
Verneblerset & Mundstückset NEB-NSET3-90E
Erwachsenenmaske (PVC) NEB-MSLP-E
Kindermaske (PVC)
NEB-MSMP-E
Kleinkindermaske (PVC) NEB-MSSP-E
Erwachsenenmaske (SEBS) NEB-MSLS-E
Kindermaske (SEBS) Set NEB-MSSS-E
Mundstück NEB-MP-E
Nasenstück NEB-NP-E
Luftschlauch (PVC, 200 cm) NEB-TP-L20E
Luftfilter x 5
NEB-AFR-28E