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DEUTSCH
GEBRAUCHSANWEISUNG: MMR HOCHDRUCKREGLER
1. VORWORT
Die Hochdruckregler von GCE sind Medizinprodukte, die gemäß der Mediz-
inprodukterichtlinie 93/42/EWG in Klasse IIb eingestuft sind. Die Einhaltung
der grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG basiert auf
der Norm ISO 10524-1
2. VERWENDUNGSZWECK
Die Hochdruckregler von GCE sind für den Einsatz mit medizinischen Hoch-
druckgasflaschen in Rohrleitungssystemen, die mit einem medizinischen
Flaschenabsperrventil ausgestattet sind, vorgesehen. Sie regulieren den
Druck und den Durchfluss von medizinischen Gasen zum Patienten. Sie
sind für die Regulierung der folgenden medizinischen Gase während der
Behandlung, der diagnostischen Bewertung als auch der Pflege des Pa-
tienten vorgesehen.
Grundvarianten (unterteilt nach Gastyp):
•
Sauerstoff;
•
Xenon;
•
Lachgas (Distickstoffoxid);
•
Spezifische Gemische der aufgeführten Gase;
•
Atemluft;
•
Chirurgische Werkzeuge antreibende Luft;
•
Helium;
•
Chirurgische Werkzeuge versorgender Stickstoff;
•
Kohlendioxid
3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN BETRIEB,
TRANSPORT UND LAGERUNG
Das Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten von:
• wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw.),
• brennbaren Materialien,
• ölen oder Fetten, (besondere Vorsicht: keine
• handcreme verwenden)
• wasser,
• staub.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte dürfen während dem Betrieb
nicht gekippt werden.
Es sind alle Vorschriften und Regelungen zur Sauerstoffreinheit einzu-
halten.
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