Atsauce uz
Simbols
standartu
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Simbols 5.3.7
ISO 15223-1
Simbols 5.3.8
ISO 15223-1
Simbols 5.3.9
Lietuvių k.
Aprašas
„Natus Quantum
" stimuliatoriaus įvesties laidas yra 8 pėdų (243 cm) ilgio laidas, kuriuo smegenų žievės
®
stimuliatoriaus stimuliacijos išvadas per dvi lietimui atsparias jungtis sujungiamas su „Natus Quantum"
skirstomosios dėžutės PAGRINDINĖ stimuliacijos įvadu.
Numatytas naudojimas
„Natus Quantum" stimuliatoriaus įvesties laidas skirtas naudoti kaip priedas su „Natus Quantum", kad
būtų galima „Nicolet" smegenų žievės stimuliatoriaus išvesties srovę tiekti į „Quantum" skirstomąją
dėžutę PAGRINDINĖ, kai ilgalaikio intrakranijinio stebėjimo tyrimų metu atliekamos funkcinio
kartografavimo procedūros.
Numatytieji naudotojai ir tikslinė pacientų grupė
„Natus Quantum" stimuliatoriaus įvesties laidas skirtas naudoti išmokytiems medicinos specialistams
klinikinėje aplinkoje, pvz., ligoninės palatose, epilepsijos stebėjimo skyriuose, intensyviosios terapijos
skyriuose ir operacinėse. Jis gali būti naudojamas bet kokio amžiaus pacientams, tačiau nėra skirtas
naudoti vaisiui.
Klinikinė nauda
Naudojant „Natus Quantum" stimuliatoriaus įvesties laidą galima iš smegenų žievės stimuliatoriaus
į elektrodus, prijungtus prie skirstomosios (-ųjų) dėžutės (-čių), tiekti srovę, ilgalaikiame epilepsijos
skyriuje atliekant smegenų žievės kartografavimo procedūras. Kartografuojant smegenų žievę gaunama
vertingos informacijos apie smegenų funkcines sritis smegenų chirurgijos kontekste.
Standarta nosaukums
ES Medicīnisko ierīču
regula
Medicīniskās ierīces —
medicīnisko ierīču
marķējuma simboli,
marķēšana un
pavadinformācija
Medicīniskās ierīces —
medicīnisko ierīču
marķējuma simboli,
marķēšana un
pavadinformācija
Medicīniskās ierīces —
medicīnisko ierīču
marķējuma simboli,
marķēšana un
pavadinformācija
68 / 94
Simbola nosaukums
CE marķējums
Apzīmē atbilstību tehniskajām
prasībām Eiropā.
Temperatūras
Norāda (uzglabāšanas)
ierobežojums
temperatūras robežas, kurām
medicīnisko ierīci var droši pakļaut.
Mitruma ierobežojums
Norāda (uzglabāšanas) mitruma
diapazonu, kādam medicīnisko
ierīci var droši pakļaut.
Atmosfēras spiediena
Norāda pieļaujamā atmosfēras
ierobežojums
spiediena augšējo un apakšējo
robežu transportēšanas un
uzglabāšanas laikā.
Skaidrojums