natus Quantum Bedienungsanleitung Seite 26

PRECAUCIÓN
Si el dispositivo se cae o daña durante el transporte o el uso, puede dejar de funcionar.
Inspeccione el dispositivo antes de cada uso y no lo utilice si está dañado.
•
Las modificaciones o reparaciones no autorizadas pueden provocar la pérdida de seguridad,
funcionamiento o rendimiento del dispositivo.
No realice ninguna modificación no autorizada.
•
Especificaciones medioambientales:
Condiciones de funcionamiento:
• Temperatura: +10 °C a +30 °C (de +50 °F a +86 °F)
Humedad relativa: 30 % al 75 %
•
Presión atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa
•
Condiciones de almacenamiento:
• Temperatura: -25 °C a +60 °C (de -13 °F a +140 °F)
Humedad relativa: 10 % al 95 %
•
Presión atmosférica: 500 hPa a 1060 hPa
•
Cumplimiento de normativas:
ISO 10993-1: 2018 Evaluación biológica de productos sanitarios – Parte 1: Evaluación y ensayos
•
mediante un proceso de gestión del riesgo.
ETSI EN 300 019-2-1 Ingeniería ambiental (IA); condiciones ambientales y pruebas ambientales de
•
equipos de telecomunicaciones; parte 2-1: Especificación de pruebas ambientales;
Almacenamiento
ETSI EN 300 019-2-2 Ingeniería Ambiental (IA); Condiciones ambientales y pruebas ambientales de
•
equipos de telecomunicaciones; Parte 2-2: Especificación de pruebas ambientales; Transporte
• ASTM D4169-16 Práctica habitual para pruebas de vibración de contenedores y sistemas de envío
IEC 60601-1:2005+A1:2012, Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la
•
seguridad básica y funcionamiento esencial.
IEC 60601-1-2: 2014 – Cuarta edición de EMC: Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos
•
generales de seguridad. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y pruebas,
4ª edición
Instrucciones de eliminación:
Natus mantiene el compromiso de cumplir los requisitos del Reglamento RAEE (residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos) de la Unión Europea de 2014. Este reglamento establece que los residuos
eléctricos y electrónicos se deben recoger por separado para su correcto tratamiento y recuperación,
con el objetivo de que los RAEE se puedan reutilizar o reciclar de forma segura. De acuerdo con este
compromiso, Natus podría trasladar al usuario final la obligación de devolución y reciclaje, a menos
que se hayan acordado otras condiciones. Para obtener más información sobre la recogida
y recuperación de equipos en su área, póngase en contacto con nosotros en natus.com.
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