Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Hinweise Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - Fresenius Vial Orchestra MVP PT Gebrauchsanweisung

Infusionsdaten manager system
Inhaltsverzeichnis

Werbung

8.
Hinweise und Herstellererklärung zur
elektromagnetischen Verträglichkeit
Das Module MVP PT wurde nach DIN getestet und erfüllt die Standards für die elektromagnetische Kompatibilität der medizinischen Geräte. Diese Standards
garantieren eine adäquate Sicherheit, um ungewünschte Vorgänge beim MODULE MVP PT zu vermeiden und Aussendungen vom Gerät, die Störungen bei
anderen Geräten verursachen könnten, zu begrenzen.
Wenn das MODULE MVP PT in der Nähe von anderen Geräten mit hoher Störfrequenz verwendet wird (z. B. chirurgische HF-Geräte, Röntgengeräte,
Kernspintomographiegeräte, Mobiltelefone, kabellose Zugänge, etc.), halten Sie bitte die vorgeschriebenen Sicherheitsabstände ein (siehe TABELLE 206)
oder wählen Sie einen neuen Stellplatz für das MODULE MVP PT.
Die nachfolgenden Tabellen spezifizieren die zulässige elektromagnetische Umgebung für das Gerät und dienen als Hinweise für die richtige Anwendung.
Anm.: die Resultate wurden anhand folgender Konfiguration erhoben: 1 Module MVP in Verbindung mit 1 Base A.
8.1. Hinweise und Herstellererklärung - elektromagnetische
Abstrahlung - TABELLE 201
Das MODULE MVP PT ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden, geeignet
(siehe Tabelle). Der Benutzer des MODULE MVP PT muss sicherstellen, dass das Gerät in der unten beschriebenen Umgebung angewendet wird.
werden vom
Abstrahlung - Tests
Gerät erfüllt
HF Abstrahlung
CISPR 11
HF Abstrahlung
CISPR 11
Richtlinie
IEC 61000-3-2
Spannungs-
schwankungen
Flimmern
IEC 61000-3-3
8.2. Hinweise und Herstellererklärung - elektromagnetische
Sicherheit - TABELLE 202
Das MODULE MVP PT ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden, geeignet
(siehe Tabelle). Der Benutzer des MODULE MVP PT muss sicherstellen, dass das Gerät in dem unten beschriebenen Umfeld angewendet wird.
IEC 60601-1-2
Sicherheitstest
IEC 60601-2-24
Test Niveau
Elektrostatische
+ 8 kV Kontakt
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
+ 15 kV Luft
elektrische
+ 2 kV für
Störgrößen
Energieversorgungs-
leitungen
IEC 61000-4-4
+1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
Stoßspannungen
+ 1 kV differential
IEC 61000-4-5
+ 2 kV gem. Modus
- 16 -
Das MODULE MVP PT benutzt HF-Energie nur für seine interne Funktion. Daher sind seine HF-
Gruppe 1
Aussendungen sehr gering und verursachen keine Störungen bei in der Nähe stehenden anderen
elektronischen Geräten.
Das MODULE MVP PT kann in allen Einrichtungen verwendet werden, inkl. privater Haushalte und
Klasse B
Krankenhäuser sowie Einrichtungen, die an die öffentliche Energieversorgung angeschlossen sind.
erfüllt
Das MODULE MVP PT erfüllt standardmäßig die Richtline, weil die benötigte Energie geringer ist, als das
Klasse A
in der IEC 61000-3-2 Standard spezifizierte Minimum an benötigter Energie.
Spannungsschwankungen/Flimmern entfällt, da das MODULE MVP PT keine größeren
entfällt
Spannungsschwankungen und Flimmern entsprechend IEC 61000-3-3 Standard erzeugt.
Erreichter
Compliance Level
des Gerätes
+ 8 kV Kontakt
+ 6 kV Kontakt an der
Batterieabdeckung
und Schrauben
+ 15 kV Luft
+ 2 kV für
Energieversorgungs-
leitungen
+ 1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
+ 1 kV differential
Modus
Modus
+ 2 kV gem. Modus
Elektromagnetische Umgebung – Hinweise
Elektromagnetische Umgebung – Hinweise
Fußbodenbeläge aus Holz, Fliesen und Beton mit einer relativen Feuchtigkeit von
mindestens 30 % garantieren die notwendige Konformität. Wenn man diese
Umgebung nicht garantieren kann, müssen zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden, wie z. B. Verwendung von antistatischem Material oder das
Tragen von antistatischer Kleidung.
Wenn das IEC 60417-5134 ESD Symbol in einer Arbeitsumgebung angebracht ist,
müssen vor jedem Gebrauch die notw. Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
.
Die Netzstromqualität sollte der Qualität für Privathaushalte, Unternehmen oder
Krankenhäuser entsprechen.
Die Netzstromqualität sollte der Qualität für Privathaushalte, Unternehmen oder
Krankenhäuser entsprechen. An jedem freistehenden Gebäude sollte/muss ein
Blitzableiter installiert werden.
NU MVP PT TD DIN - 1311 rev 0 – 03/12/04

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis