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Umgebungsbedingungen; Sicherheitsnormen - natus neoBLUE blanket Benutzerhandbuch

Led phototherapy
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8.5. Umgebungsbedingungen

Betriebstemperatur/-luftfeuchtigkeit:
Lagertemperatur/-luftfeuchtigkeit:
Versandtemperatur/Luftfeuchtigkeit:
Höhenlage (Betrieb)/atmosphärischer
Druck:
Höhenlage (Lagerung)/Druck:
Höhenlage (Versand)/Druck:

8.6. Sicherheitsnormen

Elektrische Sicherheit: IEC 60601-1 Ausgabe 3.1 2012,
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/ (R) 2012 und A1: 2012,
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1: 14
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-2-50-10
EMV [Klasse B]: IEC 60601-1-2: Ausgabe 4 2014-02
Gerätespezifische Sicherheit: IEC 60601-2-50 Ausgabe 2.1 AAMI 60601-2-50 Änderung 1
Häusliche Pflege: IEC 60601-1-11 Ausgabe 2 2015-01
Gebrauchstauglichkeit: IEC 60601-1-6 Ausgabe 3.1 2013-10, IEC 62366 Ausgabe 1.1 2014-01
Biologische Verträglichkeit: ISO10993
Entspricht AAMI STD ES60601-1
AAMI-Norm HA60601-1-11;
AAMI IEC-Norm 60601-2-50;
IEC-Norm 60601-1-6.
Zertifiziert gemäß CSA-Norm C22.2 Nr.
60601-1; 60601-1-11; 60601-2-50
¹ Maisels MJ, Watchko JF, Bhutani VK, Stevenson DK. An approach to the management of
hyperbilirubinemia in the preterm infant less than 35 weeks of gestation. Journal of Perinatology (2012) 32,
660-664
² Subcommittee on Hyperbilirubinemia. American Academy of Pediatrics clinical practice guideline:
Management of hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics. 2004;
114(1):297-316.
³ Vreman HJ, et al. Light-emitting diodes: a novel light source for phototherapy. Pediatric Research. 1998;
44(5):804-809
Benutzerhandbuch zum neoBLUE
Art.-Nr. 029145 Rev A
®
blanket LED-Phototherapiesystem
Lichtbox: 5 bis 30 C / 10 % bis 90 % nicht
kondensierend
Matte: 5 bis 38 C / 10 % bis 90 % nicht
kondensierend
0 bis 50 C / 10 % bis 90 % nicht kondensierend
-30 bis 65 °C / 10 % bis 90 % nicht kondensierend
-300 m bis +3000 m (700 hPa bis 1060 hPa)
-300 m bis +3000 m (700 hPa bis 1060 hPa)
-300 m bis +4500 m (570 hPa bis 1060 hPa)
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