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natus neoBLUE blanket Benutzerhandbuch
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Led phototherapy
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Benutzerhandbuch
(Änderungsdatum 2020-05-27)

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für natus neoBLUE blanket

  • Seite 1 Benutzerhandbuch (Änderungsdatum 2020-05-27)
  • Seite 2 Natus, Biliband und neoBLUE sind eingetragene Marken von Natus Medical Incorporated. © 2020 Natus Medical Incorporated. Alle Rechte vorbehalten. Dieses Handbuch darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Natus Medical, Inc. weder vollständig noch auszugsweise nachgedruckt oder kopiert werden. Änderungen des Handbuchinhalts ohne Vorankündigung vorbehalten.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    3.5 Halterung für die Ständermontage (Sonderzubehör) ..................14 4. ANLEITUNGEN ZUR MONTAGE UND ZUM GEBRAUCH..................15 4.1. Vorbereitung des neoBLUE blanket LED-Phototherapiesystems zum Gebrauch: ..........15 4.2. Verabreichung der Phototherapie: ........................16 5. LEITFADEN ZUR FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG ..................17 6.
  • Seite 4: Beschreibung Des Produkts

    Energiemengen im ultravioletten (UV) Bereich des Spektrums ab, sodass keine UV-Lichtbestrahlung des Patienten zu befürchten ist. Wie bei allen Phototherapielampen sind die Augen des Patienten mit einem Augenschutz, wie z. B. Natus Biliband® Augenschutz, vor übermäßiger Lichteinwirkung zu schützen.
  • Seite 5: Netzanschluss

    Gebrauch keine Voralterung. Auch ein Stabilisieren/Einbrennen vor jedem Gebrauch ist nicht erforderlich. Das neoBLUE blanket-System ist mit einer großen oder kleinen Glasfasermatte erhältlich. Die Lebensdauer der Glasfasermatte variiert je nach Nutzung und Potentiometereinstellungen. Halterung für die Ständermontage (Sonderzubehör) Für die Ständermontage ist eine entsprechende Halterung als Sonderzubehör lieferbar.
  • Seite 6: Allgemeine Sicherheitshinweise

    2.2. Allgemeine Sicherheitshinweise Vor der Verabreichung von Phototherapie sind sämtliche Abschnitte dieses Handbuchs sorgfältig durchzulesen. Zur Gewährleistung der Sicherheit des Patienten und der im Geräteumfeld befindlichen Personen sind alle Vorsichtshinweise zu beachten. Außerdem sind die Richtlinien und Verfahrensanweisungen der betreffenden Klinik im Hinblick auf die Verabreichung von Phototherapie einzusehen.
  • Seite 7 Gerät handelt Erklärung zur WEEE-Richtlinie Natus hat sich zur Einhaltung der Anforderungen der WEEE-Richtlinie (über Elektro- und Elektronikaltgeräte) der Europäischen Union von 2014 verpflichtet. Gemäß der Richtlinie sind elektrische und elektronische Altgeräte getrennt zu sammeln, um diese einer ordnungsgemäßen Behandlung und Verwertung zuführen und ihre sichere Wiederverwendung bzw.
  • Seite 8 Beschädigung des Phototherapiesystems und zur Verletzung von Patient und/oder Benutzer führen. ➢ Nicht ohne Matratze und Einweg-Schutzbezug (nur zum Einmalgebrauch vorgesehen) verwenden. Das Gerät darf nur mit der mitgelieferten Matratze samt Bezug von Natus verwendet werden, um eine gleichmäßige Lichtverteilung während der Behandlung zu gewährleisten.
  • Seite 9 ➢ Lichtempfindliche Personen können eventuell Kopfschmerzen, Übelkeit oder leichten Schwindel verspüren, wenn sie sich zu lange im Beleuchtungsfeld aufhalten. Die Verwendung des neoBLUE blanket-Geräts in einem gut beleuchteten Bereich und das Tragen von gelb getönten Brillen kann potenzielle Nebenwirkungen vermindern.
  • Seite 10 ➢ Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) dürfen nur in einem Abstand von mindestens 30 cm zu den einzelnen Teilen des neoBLUE blanket-Geräts verwendet werden, darunter auch die vom Hersteller spezifizierten Kabel. Andernfalls kann es zu einem Leistungsabfall des Gerätes kommen.
  • Seite 11 ➢ Wartungs- und Reparaturarbeiten an der Lichtbox und der Leuchtdiode dürfen nur von qualifiziertem Fachpersonal durchgeführt werden. Für Reparatur und Ersatz bitte an Natus Medical Incorporated wenden. ➢ Das neoBLUE blanket-Gerät ist ein Gerät der Klasse B (CISPR-11-Klassifizierung), das unter Aufsicht einer medizinischen Fachkraft für den Einsatz im häuslichen Bereich zugelassen ist.
  • Seite 12: Komponenten Und Bedienelemente

    Komponenten und Bedienelemente 3.1. neoBLUE blanket LED-Phototherapiesystem 3.2. Lichtbox ® Benutzerhandbuch zum neoBLUE blanket LED-Phototherapiesystem Art.-Nr. 029145 Rev A...
  • Seite 13: Glasfasermatte

    3.3. Glasfasermatte Kopplerstift Glasfaserkabel 3.4 Steuerung Netz-/Bereitschaftsschalter: Mit diesem Schalter wird das System EIN ( | ) bzw. in den BEREITSCHAFTSMODUS ( ) geschaltet. Der Schalter befindet sich oben auf der Lichtbox. Die grüne Anzeigeleuchte am Schalter leuchtet auf, wenn das Gerät eingeschaltet ist. Das System gibt erst blaues Behandlungslicht ab, wenn der Schalter auf EIN steht und das Glasfaserkabel vollständig in den faseroptischen Koppler in der Lichtbox eingesteckt ist.
  • Seite 14: Halterung Für Die Ständermontage (Sonderzubehör)

    Stunden, d. h. 0,1 = 6 Minuten. 3.5 Halterung für die Ständermontage (Sonderzubehör) Die Lichtbox des neoBLUE blanket-Systems kann unter Verwendung der als Sonderzubehör erhältlichen Halterung für die Ständermontage an Ständern (z. B. an der Befestigungsvorrichtung der bei Inkubatoren und Wärmebetten verwendeten Ständer) befestigt werden.
  • Seite 15: Anleitungen Zur Montage Und Zum Gebrauch

    Warnung! Nicht ohne Matratze und Einweg-Schutzbezug (nur zum Einmalgebrauch vorgesehen) verwenden. Das Gerät darf nur mit der mitgelieferten Matratze samt Bezug von Natus verwendet werden, um eine gleichmäßige Lichtverteilung während der Behandlung zu gewährleisten. Hinweis: Die Matratze wird bereits auf die Glasfasermatte aufgezogen geliefert. Die Matratze hat eine mittlere Lebensdauer (Ersatzmatratzen können bei Natus Medical Incorporated...
  • Seite 16: Verabreichung Der Phototherapie

    „ “. Einrichtung überprüfen. Siehe Abschnitt 6.1 Überprüfen der Lichtintensität Die Intensität der Lichtabgabe des neoBLUE blanket-Systems wurde werkseitig mithilfe eines neoBLUE Radiometers auf 35 ±5 μW/cm /nm eingestellt. 4.2. Verabreichung der Phototherapie: Warnung! Eine intensive Phototherapie (≥30 µW/cm /nm) ist evtl. nicht für alle Patienten geeignet (d.
  • Seite 17: Leitfaden Zur Fehlersuche Und -Behebung

    Hinweis: Das Servicehandbuch ist separat auf CD erhältlich. Bitte wenden Sie sich unter +1 (888) 496-2887 oder +1 (650) 802-0400 bzw. per E-Mail unter technical_service@natus.com. an den technischen Kundendienst von Natus. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren nationalen Vertriebspartner.
  • Seite 18: Routinemäßige Reinigung Und Wartung

    Koppler an der Lichtbox anschließen. Ventilator läuft. • Wenn das Problem weiterhin besteht, beschädigter Leiterplatte bitte an den technischen Kundendienst von Natus oder den zuständigen Vertriebspartner wenden. • Wenn das Problem weiterhin besteht, Blaues Licht schaltet Defekter Ventilator sich ein, aber Ventilator...
  • Seite 19: Einstellen Der Lichtintensität

    Reinigungsmitteln, Alkohol, Aceton oder sonstigen Lösungsmitteln säubern. Beim Reinigen der Vorrichtung stets die Netzversorgung ausschalten und das Netzkabel aus der Lichtbox ziehen. Die Außenseite des neoBLUE blanket mitsamt der Lichtbox, der Glasfasermatte / dem Kabel, der Matratze und dem Stromkabel mit einem weichen, mit mildem Reinigungsmittel oder ®...
  • Seite 20 Seife und Wasser befeuchteten Tuch abwischen. Zur Reinigung des neoBLUE blanket- Geräts und der Matratze können auch normale KH-Desinfektionsmittel verwendet werden. Hinweis: Die folgenden für Krankenhäuser bestimmten Desinfektionsmittel können bedenkenlos an diesem Produkt verwendet werden (Cavicide/CaviWipes, PDI Sani-Cloth Wipes, Clorox Germicidal Wipes, Sporicidin, 5%-ige Bleiche).
  • Seite 21: Technische Hinweise

    Technische Hinweise Das folgende Diagramm zeigt die gesamte Bestrahlungsstärke des neoBLUE blanket LED- Phototherapiesystems für Bilirubin sowie die Spitzenabsorptionswellenlänge von Bilirubin (458 nm). ³ Die Lichtabgabe wurde werkseitig so eingestellt, dass eine Intensität von 35 ±5 μW/cm an den Patienten abgegeben wird. Die Messung wird mit einem Radiometer nahe der Mitte der Phototherapiewirkfläche vorgenommen.
  • Seite 22: Technische Daten

    Technische Daten 8.1. Lichtquelle Blaue Leuchtdiode Wellenlänge Blau: Spitzenwert zwischen 450 und 475 nm Spitzenintensität am Patienten: 35 ±5 µW/cm /nm bei Werkseinstellung (Gesamtbestrahlung 2800 µW/cm Intensitätsschwankungen im Verlauf von 6 Std.: < 10 % (innerhalb der Therapiewirkfläche) Lichtabgabefläche (große Matte): ca.
  • Seite 23: Umgebungsbedingungen

    8.5. Umgebungsbedingungen Lichtbox: 5 bis 30 C / 10 % bis 90 % nicht Betriebstemperatur/-luftfeuchtigkeit: kondensierend Matte: 5 bis 38 C / 10 % bis 90 % nicht kondensierend 0 bis 50 C / 10 % bis 90 % nicht kondensierend Lagertemperatur/-luftfeuchtigkeit: Versandtemperatur/Luftfeuchtigkeit: -30 bis 65 °C / 10 % bis 90 % nicht kondensierend...

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