Contra-Indicaties; Voorzorgsmaatregelen - Johnson & Johnson DePuy Mitek RIGIDFIX FEMORAL 3.3mm ST CROSS PIN KIT Bedienungsanleitung

De DePuy Mitek RIGIDFIX femoraal 3,3 mm ST-
kruispinset bevat twee (2) resorbeerbare kruispinnen,
twee (2) wegwerphulzen en één (1) koppelbare
trocar. De DePuy Mitek RIGIDFIX femoraal 3,3 mm
ST-kruispinset wordt STERIEL geleverd. De inhoud is
steriel, tenzij de verpakking beschadigd of geopend is.
Niet opnieuw steriliseren.
MATERIALEN
Kruispinnen: poly-melkzuur
Hulsunits, 5mm afstandshouder, en vergrendelende
trocar: roestvast staal
INDICATIES
Femurfixatie van de Voorste Kruisband met zacht-
weefseltransplantaten (semitendinosus en gracilis)
bij autotransplantatie of allotransplantatie.

CONTRA-INDICATIES

1. Pathologische botaandoeningen, zoals cysteuze
veranderingen of ernstige osteopenie, hetgeen een
stevige fixatie van de kruispin in gevaar zouden
kunnen brengen.
2. Pathologische condities in het aan te hechten zacht
weefseltransplantaat, hetgeen een stevige fixatie met
de kruispinnen in gevaar zou brengen.
3. Fysieke condities die voldoende steun van het
implantaat zouden voorkomen of vermoedelijk
zouden voorkomen, dan wel de genezing vertragen,
bijv. beperking van de bloedvoorziening, infectie, enz.
4. Condities die de neiging hebben het vermogen tot
genezing van de patiënt tijdens de herstellingsperiode
te ondermijnen, zoals seniliteit, geestesziekte
of alcoholisme.

VOORZORGSMAATREGELEN

1. De chirurg moet klinisch gebruik van de DePuy Mitek
RIGIDFIX femoraal 3,3 mm ST-kruispinnen niet
proberen voordat de gebruiksinstructies gelezen zijn, en
de procedure in een proeflaboratorium gerepeteerd is.
2. Werp gebruikte hulzen en koppelbare trocars weg in
een afvalbak voor scherp materiaal.
WAARSCHUWINGEN
1. Polymelkzuur-(PLA)-materialen hebben aangetoond
dat zij sommige weefselreacties veroorzaken bij een
klein percentage patiënten.
29