orliman 3-TEX ADVANCE 6104-A Gebrauchs- Und Pflegeanleitung Seite 8

REF.: 6104-A | 7104-A | 3-TEX® ADVANCE
Nederlands
INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK EN HET BEHOUD
Geachte klant,
Wij danken u hartelijk voor uw vertrouwen in een Orliman product. U heeft een kwaliteitsproduct van hoog-
waardig niveau aangeschaft. Wij verzoeken u om de instructies aandachtig door te lezen. Mocht u twijfels
hebben, dan kunt u contact opnemen met uw arts, uw gespecialiseerde orthopeed of met onze afdeling
klantenservice. Orliman stelt uw keuze op prijs en wenst u voorspoedige beterschap.
NORMEN
Deze producten voldoen aan de Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/CEE (Koninklijk Besluit
1591/2009). Er werd een risicoanalyse uitgevoerd (UNE-EN ISO 14971) waarbij alle bestaande risico's tot
het minimum worden beperkt. Proeven zijn uitgevoerd conform de Europese richtlijn UNE-EN ISO 22523
met betrekking tot uitwendinge arm- en beenprothesen en uitwendige orthesen.
INDICATIES
Gewrichtspijn en ontstekingen bij artrose en artritis, tendinitis (peesontsteking), lichte instabi-
liteit. Congenitale of opgelopen instabiliteit. Bij een postchirurgische kniebehandeling en reha-
bilitatieprocessen.
Ref.: 7117:
Syndromen van externe of interne overdruk en subluxatie van de knieschijf.
Terugkerende vroegere letsels (bijvoorbeeld: luxatie van de knieschijf).
Postchirurgische behandeling van het gebied van het externe of interne uitsteeksel.
Ref.: 6121:
Artrose van de tibiofemorale compartimenten, artrotische valgus- en varusstand, letsels aan de
meniscus, gonartrose. Werking: Wanneer het kussen wordt opgeblazen wordt de mediale of la-
terale compressie voor valgus- of varusstand van de knie verhoogd.Dit geeft een opening in het
andere tibiofemorale compartiment zodat de condylaire belasting op het bovenste uiteinde van
het scheenbeen tot het minimum wordt beperkt. De polycentrische scharnier en het opblaasbare
kussen zorgen voor een betere stand van het kniegewricht. Opent het tibiofemorale compartiment
bij letsels aan de meniscus.
INSTRUCTIES VOOR HET AANBRENGEN
HET PRODUCT MOET DOOR UW ORTHOPEDISCHE TECHNICUS OF ARTS WORDEN AANGEMETEN.
Om een zo groot mogelijke therapeutische doelmatigheid te bereiken bij de verschillende pathologieësn
en om de bruikbare levensduur van het product te verlengen, is het van fundamenteel belang dat voor ie-
dere patiënt of gebruiker de meest correcte maat wordt uitgekozen (in de verpakking wordt een oriënterend
overzicht bijgevoegd met de maten en gelijkwaardigheden in centimeters). Een overmatige compressie kan
leiden tot onverdraagzaamheid waardoor wordt aangeraden om de compressie te reguleren voor een opti-
maal niveau. Bij het aanbrengen moet op de volgende aspecten worden gelet.
Afhankelijk van het product:
A-Kniebeschermer met laterale bandijzers.
Bij het aanbrengen van de kniebeschermer moet er voor worden gezorgd dat het knievenster overlapt met
de knieschijf op een zodanige wijze dat het kniekussen langs de buitenkanten van de knieschijf heen loopt.
De laterale bandijzers dienen parallel te blijven, en moeten de middel- en laterale kant van de knie volgen.
B-Kniebeschermer met policentrische articulatie.
De articulaties moeten onderling parallel blijven en de mechanische as moet exact overeenkomen met de
anatomische as.
C-Kniebeschermer met flexo-extensie.
De articulaties moeten onderling parallel blijven en de mechanische as moet exact overeenkomen met de
anatomische as. Om de bewegingsmarge van flexo-extensie te kunnen reguleren, moeten voor het aan-
meten eerst de gewenste flexie- en extensiegraden worden gereguleerd, waarvoor de articulatie-afsluiter
moet worden opgetild. De vergrendeling wordt in 0° extensie uitgevoerd en de flexo-extensie kan worden
gereguleerd met tussenstappen van 0-15-30-60-90 graden, waarbij een plug in de verschillende gaten
wordt geplaatst die staan weergegeven in de bewegingsschaal van de articulatie (de afsluiter dichtmaken).
In het geval er gekozen is voor een kniebeschermer met klittenbandriemen, maak deze dan op de laatste
plaats vast.
Aanwijzingen voor de orthopedische technicus:
Om de mediolaterale metaalplaatjes aan te passen aan de morfologie van de patiënt:
1 – Verwijder de orthese van de patiënt en verander de toegestane hoek van het gewricht door de pinnen die
de flectiebeweging regelen in te stellen op de stand "FULL RANGE".
2 – Buig de orthese in de richting van de flectie om de geleding eruit te halen (met inbegrip van de metaal-
plaatjes).
3 – Voer de nodige aanpassingen uit en plaats de orthese terug op het been van de patiënt. Pas daarbij de
vorm van de orthese zo aan, dat ze in maximaal contact met het been komt. Zorg ervoor dat de X-vorm van
de mechanische geleding overeenkomt met het lichaamsgewricht.
OPMERKING: Houd rekening met de morfologie van de femorale gewrichtsknobbel: zorg ervoor dat de uit-
einden van de metaalplaatjes onderaan en bovenaan niet op het dijbeen en op het onderbeen drukken.
Herhaal dit voor zowel de interne geleding als voor de externe geleding en houd daarbij rekening met de
verschillende morfologie.
Ref.: 6121
1-Open de kniebrace volledig, dus zowel de dij- als scheenbeenriemen, evenals de klittenband-
sluitingen aan de voorkant van de dij en achterkant van de kuit.
2-Plaats de voet in de kniebrace en schuif deze naar boven tot de patella-uitsparing ter hoogte van
de onderste rand van de knieschijf is.
3- Stel de sluitingen aan kuit en dijbeen af.
4- Stel de antivarus- of antivalgusriemen af.
5-Stel vervolgens de dij- en kuitriemen af.
6-Blaas vervolgens het interne luchtkussen op tot de gewenste compressie.
Opmerking:
De flappen van de polycentrische scharnier moeten aangepast worden aan de morfologie van de
patiënt, er rekening mee houdend of het dient om een varus- of valgusstand van de knie te corrige-
ren en of het aangemeten moet worden op het mediale of laterale gedeelte van de knie.
Let op:
Rechterversie: varusstand rechterknie of valgusstand linkerknie.
Linkerversie: varusstand linkerknie of valgusstand rechterknie.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het fabricagemateriaal is ontvlambaar.
Stel de producten niet bloot aan situaties die tot hun ontbranding kunnen leiden. Als dit gebeurt, trek ze dan
snel uit en gebruik adequate middelen om ze te doven. Hoewel het gebruikte materiaal hypoallergeen is,
kunnen we niet 100% garanderen dat er zich in bepaalde gevallen geen allergieën kunnen voordoen. Als dit
gebeurt, verwijder dan het product en raadpleeg de arts die het product voorgeschreven heeft. In het geval
van kleine ongemakken die veroorzaakt worden door zweten, raden we het gebruik van een interface aan
om contact tussen de huid en het weefsel te voorkomen. Verwijder het product in het geval van schaafwon-
den, irritaties of zwellingen en raadpleeg uw arts of orthopedist. Het gebruik wordt afgeraden in het geval
van open littekens met zwellingen, roodheid en warmteaccumulatie. Het product bevat latex van natuurlijk
rubber en kan allergische reacties veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor latex.
AANBEVELINGEN- WAARSCHUWINGEN
Deze producten mogen alleen worden gebruikt door de personen die in het medische voorschrift staan ver-
meld. Ze mogen niet worden gebruikt door derden die niet in verband staan met het genoemde voorschrift.
Als u het product niet gebruikt, dan wordt aangeraden om het in de originele verpakking te bewaren. Bij
het wegwerpen van de verpakking en het product, wordt verzocht dat u zich strikt houdt aan de wettelijke
normen van uw woonomgeving. Het gebruik van de orthese is onderhevig aan de aanbevelingen van de
voorschrijvende arts, en om deze reden mag dit product dan ook niet worden gebruikt voor andere doelein-
den dan die staan voorgeschreven. Voor de geldigheid van de garantie, dient de verstrekkende instantie dit
instructieblad in te vullen.
VERVAARDIGING -KENMERKEN
De materialen die voor de vervaardiging zijn gebruikt, zijn getest en in al hun kenmerken gehomologeerd
en voldoen aan de vereiste Europese kwaliteitsvoorwaarden. Alle genoemde producten zijn vervaardigd uit
materiaal van eerste kwaliteit en bieden een onverbeterbaar comfort en gebruikskwaliteit. Alle producten
bieden ondersteuning, stabiliteit en compressie voor de optimale behandeling van de pathologieën waar-
voor deze zijn ontworpen.
AANBEVELINGEN VOOR HET BEHOUD EN VOOR HET WASSEN
De klittenbanden onderling aan elkaar vastmaken (als de orthese die heeft), en regelmatig handmatig was-
sen met lauw water en neutrale zeep. Voor het drogen van de orthese, een droge handdoek gebruiken om
zoveel mogelijk vocht te laten absorberen en het vervolgens laten opdrogen bij kamertemperatuur. Het
mag niet worden opgehangen noch worden gestreken en evenmin mag het worden blootgesteld aan directe
warmtebronnen zoals kachels, verwarmingen, radiators, blootstelling aan direct zonlicht, etc. Gedurende
het gebruik en tijdens het schoonmaken, mogen geen alcohol, crèmes of verdunnende middelen worden
gebruikt. Als de orthese niet goed is uitgelekt, dan is het mogelijk dat de wasmiddelresten de huid kunnen
irriteren en het product kunnen beschadigen.
Instructies voor het verwijderen en plaatsen van de laterale versterkingselementen van de knie-
banden, om het textiel (indien van toepassing) te kunnen wassen.
Polycentrische geledingen: Open het deksel van het geledingsvakje en haal de geleding eruit. Nadat u het
textiel gewassen en volledig laten drogen hebt, steekt u de geleding er opnieuw in. Vergeet niet het deksel
van het geledingsvakje te sluiten.
Polycentrische geledingen met regeling van de flectie/extensie: open het deksel van de geleding en verwij-
der de flectie-pinnen zodat u de geleding kunt verwijderen. Nadat u de geleding er opnieuw ingezet hebt,
steekt u de flectie-pinnen op hun plek en sluit u het deksel van de geleding.
Voorzorgsmaatregelen:
Om de doeltreffendheid van de behandeling bij normaal gebruik van de kniebanden te garanderen, mogen
de versterkingselementen nooit worden gewijzigd of verwijderd, tenzij om de knieband te wassen of op
uitdrukkelijke aanbeveling van de behandelende arts of orthopedisch technicus
GARANTIES
ORLIMAN, S.L.U. staat garant voor al haar producten, op voorwaarde dat ze niet zijn bewerkt noch zijn ver-
anderd in hun oorspronkelijke vorm. Zij staat niet garant voor die producten die om reden van verkeerd
gebruik, tekortkomingen of beschadigingen van iedere willekeurige aard, in hun kenmerken blijken te zijn
veranderd. Mocht u enige gebreken of afwijkingen waarnemen, dan wordt verzocht om dit onmiddellijk te
melden aan de verstrekkende instantie om over te gaan tot vervanging ervan. ORLIMAN, S.L.U. stelt uw
keuze op prijs en wenst u voorspoedige beterschap.