Advarsler - Abiomed Impella 2.5 Benutzerhandbuch

TILSIGTET MÅLGRUPPE
Denne vejledning er beregnet til brug af kardiologer, kirurger, sygeplejersker, perfusionister og laboratorieteknikere til hjertekateterisation, der er blevet
uddannet i brugen af Impella kredsløbsstøttesystemet.

ADVARSLER

Advarsler advarer dig om situationer, der kan forårsage død eller alvorlige personskader. Det mørkegrå symbol
Brug af Impella System af uddannede og erfarne behandlere er blevet forbundet med forbedrede resultater. Derfor bør der, forud for første brug af
Impella, fuldføres et ajourført Abiomed Impella oplæringsprogram, der under første anvendelse skal inkludere tilsynsførende på stedet fra Abiomed klinisk
supportpersonale, der er certificeret i brugen af Impella.
Der kræves fluoroskopi til at styre placeringen af Impella katetret.
Den lille guidewire til placering skal observeres pålideligt på alle tidspunkter.
Sørg for, at stophanen på indføringsenheden eller omplaceringssheathen altid holdes lukket. Der kan forekomme betydelig tilbageblødning, hvis stophanen er åben.
Undgå manuel kompression af indløbs-og udløbsområderne på kanylesamlingen.
De sterile komponenter i Impella System må kun bruges, hvis steriliseringsindikatorerne viser, at indholdet er blevet steriliseret, emballagen ikke er beskadiget, og
udløbsdatoen ikke er overskredet.
Du må IKKE resterilisere eller genbruge Impella katetret. Det er en engangsenhed og må kun anvendes én gang. Genbrug, reprocessering eller resterilisering kan
kompromittere katetrets strukturelle integritet og/eller forårsage kateterfejl, der efterfølgende kan medføre patientskade, sygdom eller død.
Der vil forekomme retrograd strømning på tværs af aortaklappen, hvis Impella katetret er indstillet til P-niveau P-0.
For at forhindre funktionsfejl i indføringsenhedens låsemekanisme må du IKKE holde den hæmostatiske ventil under indføring i arterien.
For at undgå fejl i Peel-Away indføringsenheden skal Peel-Away indføringsenheden fjernes inden transport, når aktiveret koagulationstid (ACT) er mindre end
150 sekunder.
Brug IKKE saltvand i skyllesystemet.
Brug IKKE et Impella System, hvis nogen del af systemet er beskadiget.
For at forhindre risikoen for eksplosion må du IKKE bruge Impella System i nærheden af brændbare anæstetika.
Hvis Automated Impella Controller på noget tidspunkt i løbet af støtte med Impella katetret udsender alarmerne "Purgesystem tryk lavt" eller "Purgesystem
åbent", skal du følge instruktionerne i brugervejledningen til Automated Impella Controller.
Udsæt IKKE en patient, der har fået implanteret et Impella kateter, for magnetisk resonansbilleddannelse (MR). Den stærke magnetiske energi, der produceres
af en MR-scanner, kan forårsage, at komponenterne i Impella System holder op med at fungere, og medføre personskader på patienten. MR-scanning kan
også beskadige elektronikken i Impella System.
Kardiopulmonal genoplivning (CPR) bør indledes øjeblikkeligt iht. hospitalets protokol, hvis det er indiceret for en patient, der støttes med Impella katetret. Når CPR
indledes, skal Impella katetrets gennemstrømningshastighed reduceres. Når hjertefunktionen er genoprettet, skal gennemstrømningshastigheden returneres til det
tidligere niveau, og placeringssignalerne skal evalueres på styreenheden.
Under defibrillering må du IKKE berøre Impella katetret, kablerne eller Automated Impella Controller.
Infusion gennem indføringsenhedens sideport kan kun udføres, når al luft er fjernet fra indføringsenheden. Hvis den udføres, må infusionen kun udføres med
henblik på skylning og IKKE med det formål at behandle eller overvåge blodtryk.
Impella 2.5 ® - og Impella CP ® -kredsløbsstøttesystemer
vises før advarselsmeddelelser.
85