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Allgemeine Sicherheitsvorschriften; Sicherheitswarnhinweise - Arjo Nimbus 4 Bedienungsanleitung

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Allgemeine Sicherheitsvorschriften

Lesen Sie bitte sorgfältig alle Installationsanleitungen in diesem Handbuch, bevor Sie den Kompressor in Betrieb
nehmen.
Das System entspricht den geltenden Sicherheitsvorschriften einschließlich:
• EN60601-1:2006/A1:2013 und IEC 60601-1-1:2005/A1:2012.
• EN60601-1-11:2010; IEC 60601-1-1-11:2010 und IEC60601-1-8:2012.
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005)+AMD(2012) und CAN/CSA-C22.2 Nr.60601-1(2008)+ (2014).

Sicherheitswarnhinweise

• Es liegt in der Verantwortung des zuständigen Pflegepersonals, sicherzustellen, dass der Benutzer
dieses Produkt bedenkenlos anwenden kann.
• Wenn der Patient unbeaufsichtigt ist, sollten Sicherheitsseiten entsprechend der ärztlichen
Beurteilung und den vor Ort geltenden Bestimmungen eingesetzt werden.
• Bettrahmen, Sicherheitsseiten und Matratze sind so auszurichten, dass kein Spalt entsteht, in den der
Kopf oder der Körper des Patienten eingeklemmt werden kann oder durch den er vom Bett rutschen
und sich dabei im Anschlusskabel, den Schlauchleitungen oder Luftschläuchen verfangen und
lebensgefährlich verletzt werden könnte. Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass während
der Belastung bzw. Bewegung der Matratze keine Lücken zwischen Bettrahmen und Matratze
entstehen. Das könnte zu ernsthaften Verletzungen oder sogar zum Tod führen.
• Vergewissern Sie sich, dass das Netzkabel und Schlauchleitungen oder Luftschläuche so platziert
sind, dass sie keine Stolper- oder anderen Gefahrenquellen darstellen und keine beweglichen
Verstellmechanismen am Bett behindern oder anderweitig eingeklemmt werden können. Das
Anschlusskabel dieses Kompressors ist so ausgelegt, dass es eine Bewegung des Betts ermöglicht
und sollte in den Kabel-Führungsleisten an den Seiten der Matratze angebracht werden, wie in dieser
Bedienungsanleitung beschrieben.
• Elektrische Geräte können bei unsachgemäßer Bedienung gefährlich sein. Dieser Kompressor
verfügt über keine Teile, die von Ihnen gewartet werden können. Das Kompressorgehäuse darf nur
von befugtem technischem Personal geöffnet werden. In keinem Fall ist eine Modifizierung dieses
Geräts zugelassen.
• Der Netzanschluss/Stecker muss zu jeder Zeit zugänglich sein. Ziehen Sie den Stecker aus der
Steckdose, um den Kompressor vollständig vom Stromnetz zu trennen.
• Der CPR-Verschluss und/oder die CPR-Anzeige müssen jederzeit sichtbar und zugänglich sein.
• Trennen Sie den Kompressor vom Netz, bevor Sie Reinigungs- oder Wartungsarbeiten durchführen.
• Halten Sie den Kompressor von Flüssigkeiten fern und schützen Sie ihn vor Feuchtigkeit.
• Verwenden Sie den Kompressor nicht in der Nähe von leicht entzündlichen Flüssigkeiten oder Gasen.
• Der Bezug dieses Produkts besteht aus wasserdampfdurchlässigem, aber nicht luftdurchlässigem
Material, das bei unsachgemäßer Patientenpositionierung ein Erstickungsrisiko darstellen kann.
• Verwenden Sie die Matratze nie ohne Bezug, da dieser eine Schutzbarriere darstellt.
• Verpackungsbeutel, die mit diesem System geliefert werden, stellen ein Erstickungsrisiko dar; um
das Erstickungsrisiko zu vermeiden, bewahren Sie die Verpackungsbeutel außerhalb der Reichweite
von Säuglingen und Kleinkindern auf.
• Die Betthaken des Kompressors können für Kleinkinder eine Gefahr darstellen, wenn sie nicht am
Bett angebracht sind. Lagern Sie den Kompressor an einem sicheren Ort.
• Nur die von Arjo vorgeschriebenen Kombinationen von Kompressor und Matratze oder Sitzkissen
verwenden. Eine ordnungsgemäße Funktion des Produktes kann nicht garantiert werden, wenn
falsche Kompressoren- und Matratzen- oder Sitzkissen-Kombinationen verwendet werden.
• Tritt im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt ein schwerwiegender Vorfall auf, der den
Benutzer oder den Patienten betrifft, sollte der Benutzer oder Patient den schwerwiegenden Vorfall
dem Hersteller des Medizinprodukts oder dem Händler melden. In der Europäischen Union sollte der
Benutzer den schwerwiegenden Vorfall auch der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats melden, in
dem er sich befindet.
(iii)

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