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Arjo Nimbus 4 Kurzanleitung
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EILT – SICHERHEITSMITTEILUNG
Matratzensysteme Nimbus 4 & Nimbus Professional – Gefahr eines Überdrucks
Datum:
21. April 2021
Matratzenüberdruck
Produktproblem:
Betroffenes Produkt:
Matratzensysteme Arjo Nimbus 4 & Nimbus Professional
Betroffene
Siehe Kundenantwortformular
Seriennummern:
Lösung:
Deaktivierung der Membran des Reduzierstücks
Sicherheitsmitteilung: FSN-SUZ-001-2021
Seiten:
3 plus Kundenantwortformular
(Nur EU) Single
Registration Nummer
SE-MF-000000696
des Herstellers:
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
Laut
unseren
Aufzeichnungen
Dekubitusprophylaxe des Typs Nimbus 4 und/oder Nimbus Professional in Ihrer/Ihren Einrichtung(en).
Heute informieren wir Sie über eine sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahme, die unser Unternehmen
eingeleitet hat, um ein kürzlich entdecktes potentielles Produktproblem zu beheben.
Hinweis: Diese Nachricht bezieht sich nur auf die Matratzensysteme Nimbus 4 und Professional.
Weitere Arjo-Matratzensysteme sind von diesem möglichen Defekt nicht betroffen.
Arjo hat einige wenige Meldungen über einen Überdruck in den Matratzensystemen Nimbus
4/Professional erhalten, zu dem es jedoch nur in ganz ungewöhnlichen Konstellationen kommen kann.
Es handelt sich um ein sehr seltenes Ereignis, und es gab keine Berichte über negative
gesundheitliche Folgen für Patienten oder Pfleger aufgrund dieses Ereignisses.
Unsere Untersuchung hat ergeben, dass eine geringe Möglichkeit besteht, dass ein Patient von der
Matratze fallen könnte, falls dieses Problem auftaucht und vom Pfleger nicht bemerkt wird. Das
Ereignis wird durch Komponenten im Inneren der Matratze verursacht, die nach einer bestimmten Zeit
versagen. Jedoch ist dies sehr selten und kann leider erst dann festgestellt werden, wenn das Produkt
auseinander genommen wird.
befinden
sich
eine
Fehlfunktion
der Matratze
oder
mehrere
Arjo-Matratzen
zur
1

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Inhaltszusammenfassung für Arjo Nimbus 4

  • Seite 1 Heute informieren wir Sie über eine sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahme, die unser Unternehmen eingeleitet hat, um ein kürzlich entdecktes potentielles Produktproblem zu beheben. Hinweis: Diese Nachricht bezieht sich nur auf die Matratzensysteme Nimbus 4 und Professional. Weitere Arjo-Matratzensysteme sind von diesem möglichen Defekt nicht betroffen.
  • Seite 2 Auch wenn Arjo einräumt, dass ein potenzielles Risiko mit dem Ereignis verbunden ist, hat dies niemals zu Stürzen von Patienten geführt. Wir versichern Ihnen, dass Arjo die Angelegenheit sehr ernst nimmt. Daher informieren wir Sie hier über das potenzielle Risiko und geben Anweisungen, wie die Gefahr umgehend und vollständig zu beheben ist.
  • Seite 3 Kundenantwortformular aus und senden Sie es an die unter „Weitere Anmerkungen“ angegebene Arjo-Adresse. 7. Hinweis: Falls Ihre Einrichtung die betroffenen Matratzen Nimbus 4 oder Professional an eine andere Einrichtung verkauft oder weitergegeben hat, geben Sie bitte die Kontaktdaten der neuen Einrichtung im Kundenantwortformular an.

Diese Anleitung auch für:

Nimbus pro